AEFI监测与处理详解.ppt

AEFI监测与处理 金昌市疾病预防控制中心 2008年7月 内容提要 AEFI定义与分类 AEFI监测 AEFI报告与调查 AEFI诊断鉴定 AEFI处理补偿 AEFI定义Adverse Events Following Immunization疑似预防接种异常反应 在预防接种过程中或接种后发生的可能造成受种者机体组织器官、功能损害，且怀疑与预防接种有关的反应。 AEFI分类 接种疫苗、疾病与AEFI之间的关系 国外AEFI事件 麻腮风疫苗与自闭症(Autism) 乙肝疫苗与多发性硬化(Multiple Sclerosis，MS) 轮状病毒疫苗与肠套叠(Intussusception) 我国AEFI事件 安徽甲肝疫苗群体心因性反应事件 内蒙麻腮风疫苗“过期”事件 甘肃乙脑疫苗“群体性病毒性脑炎”事件 陕西麻疹疫苗“上呼吸道感染”事件 上海、重庆乙肝疫苗“死亡”事件 VAPP到京上访事件 AEFI监测意义 实施扩大免疫规划，疫苗种类和接种数量增加，AEFI受到广泛观注 估算AEFI发生率，正确评价预防接种的风险和利益，为疫苗使用和制定免疫策略提供依据 及时发现、处理实施差错事故，提高预防接种服务质量 澄清公众、媒体对预防接种安全性的误解和谣传，保证预防接种的正常实施 为预防接种异常反应的鉴定和补偿提供参依据 AEFI监测是WHO对疫苗国家监管职能（NPA）评估的重要内容 AEFI监测策略 AEFI监测系统 早期预防、早期发现、快速反应 调查诊断专家组 鉴定、补偿机制 我国AEFI监测历程 1980年国家颁布《预防接种异常反应和事故处理试行办法》 北京、上海、黑龙江、江苏、广东等省于1985～2002年先后建立了监测系统 2005年3～12月采用了WHO的AEFI监测理念，在10个省开展AEFI监测试点，建立AEFI监测信息客户端报告管理系统 2007年建立AEFI监测网络直报管理系统 我国2005-2007年AEFI报告情况 AEFI监测工作评价指标 AEFI发现后在48小时内报告率≥ 80% AEFIR报告后调查率≥ 90% AEFI报告后在48小时内调查率≥ 80% AEFI个案调查表填写完整率≥ 80% AEFI个案调查表在3天内报告率≥ 80% 死亡、严重残疾或组织器官损伤、群体性反应、公众高度观注事件在调查结束后3天内完成调查报告达到100% AEFI分类诊断率≥ 90% 我国AEFI监测面临的挑战 敏感性、完整性和准确性 基层AEFI报告顾虑 调查诊断、鉴定与补偿 AEFI专业知识与处理技能 部门之间沟通与协调 第二类疫苗接种情况 AEFI报告内容 姓名 性别 出生日期 儿童监护人姓名 现住址 接种疫苗名称 接种剂次 接种时间 发生反应日期 发生人数 主要临床经过 就诊单位 临床诊断 报告单位 报告人 报告日期 AEFI报告流程 AEFI报告程序与时限　 实行属地化管理 符合报告要求的AEFI应在48小时内向所在地的县级疾病预防控制机构报告 怀疑与预防接种有关的死亡、群体性反应、公众高度关注事件在2小时内逐级向县、市、省级和国家疾病预防控制机构报告 各级疾病预防控制机构及时向同级卫生行政部门报告；各级卫生行政部门及时向上一级卫生行政部门报告 AEFI报告方式 责任报告单位和报告人填写“AEFI个案报告卡” 具备网络直报条件的，将报告卡直接录入上报国家网络报告系统 不具备网络直报条件的，以电话或传真方式将报告卡报至县级疾病预防控制机构，然后由县级疾病预防控制机构录入上报国家网络报告系统 AEFI调查内容 基本情况 即往史 可疑疫苗情况 稀释液情况 注射器情况 接种实施情况 临床情况 其它有关情况 诊断或鉴定结论 AEFI调查流程 AEFI网络直报管理 AEFI诊断与异常反应鉴定 AEFI诊断 AEFI 异常反应鉴定 因果关联判定 参考原则 一致性 关联程度 特异性 时间关联 生物学合理性 一般反应－全身反应 临床表现 发热 头痛、头晕、乏力、全身不适等 恶心、呕吐、腹泻等 一般反应－局部反应 临床表现 接种局部红肿，伴疼痛 接种BCG：局部红肿→化脓或溃疡→结痂→疤痕 接种吸附疫苗：硬结 无菌性脓肿 临床表现 注射局部红晕，形成硬结 局部肿胀、疼痛 轻者针眼处流脓 重者形成溃疡 未破溃前有波动感 轻者自行吸收 重者破溃排脓，有时深部溃烂形成脓腔，长期不愈 过敏反应 临床类型 过敏性皮疹 荨麻疹 大疱型多形红斑 麻疹/猩红热样皮疹 过敏性休克 过敏性紫癜 血小板减少性紫癜 阿瑟氏反应 血管性水肿 过敏性皮疹－荨麻疹 接种后数h－数d发生 皮肤瘙痒→水肿性红斑、风疹团 皮疹大小不等，色淡红或深红，周围苍白色，压之褪色，边缘不整 反复或成批出现，此起彼伏，速起速退，不留痕迹 重者融合成片，奇痒 过敏