DXI800项目SOP.doc

宁波市第一医院检验科管理文件 分析项目SOP文件　　　编号：MY-FXXMSOP-02　　　版本：2007-A/0　　 免疫分析项目 标准操作程序 （SOP） 　　　　　　　 适合　 BECKMAN　COULTER　 UNICEL DXI 800 自动发光免疫分析仪 宁波市第一医院检验科管理文件 分析项目SOP文件　编号：MY-FXXMSOP-02　　版本： 2007-A/0　生效日期文件首页 文件类别：分析项目SOP文件 文件编号：MY-FXXMSOP-02 文件版本：2007年第一版 启用日期：2007年 02 月20日 有效时间：至2009年 02 月20日 发出文件数：2份。分别由科主任和免疫室存放与使用 文件编写者：许桂芳 文件签发者：陈晓蓓 文件有效期内的修改： 修改日期 修改内容 修改方式 负责人签名 科主任签名 文件复审日期：2009年02月20日。复审后自动延长有效期两年。 复审通过审批者： (科主任签名) 宁波市第一医院检验科管理文件 分析项目SOP文件　　　编号：MY-FXXMSOP-02　　　版本：2007-A/0　　　生效日期 Dxi 800发光免疫分析仪分析项目SOP 目录 一、人绒毛膜促性腺激素β亚单位测定标准操作规程 MY-FXXMSOP-02/01 二、黄体生成素测定标准操作规程 MY-FXXMSOP-02/02 三、卵泡刺激素测定标准操作规程 MY-FXXMSOP-02/03 四、雌二醇测定标准操作规程 MY-FXXMSOP-02/04 五、非结合雌三醇测定标准操作规程 MY-FXXMSOP-02/05 六、催乳素测定标准操作规程 MY-FXXMSOP-02/06 七、孕酮测定标准操作规程宁波市第一医院检验科管理文件 分析项目SOP文件　　　编号：MY-FXXMSOP-02/01　　　版本：2007-A/0　 生效日期一、人绒毛膜促性腺激素β亚单位测定标准操作规程 第 1页　共 5 页 1 检验申请 单独检验项目申请：人绒毛膜促性腺激素β亚单位测定（缩写βhCG）；组合项目申请：肿瘤标志物检查组合。临床医生根据需要提出检验申请。 2 标本采集与处理 2.1 标本采集 2.1.1 常规静脉采血约2 ml，不抗凝，置普通试管中。或采用含分离胶的真空采血管。也可用肝素或EDTA作抗凝剂采集血浆标本。 2.1.2 检验申请单和血标本试管标上统一且唯一的标识符。 2.1.3 急诊标本采集后，在检验申请单上填写标本采集时间。 2.1.4 标本采集后与检验申请单一起及时运送至检验科。专人负责标本的接收并记录标本的状态，对不合格标本予以拒收。 2.1.5 下列标本为不合格标本 2.1.5.1 标本量不足：少于0.3ml的全血标本，或少于0.1ml的血清或血浆。 2.1.5.2 对反应吸光度有干扰的标本，包括严重溶血、严重浑浊的标本。 2.1.5.3 无法确认标本与申请单对应关系的。 2.1.5.4 其他如标识涂改、标本试管破裂等。 2.2 标本保存 2.2.1 接收标本后在60min内将标本离心分离出血清或血浆, 避免溶血。离心必须达到4000rpm×15min，离心后的血清中不能含有颗粒物或微量纤维蛋白。 2.2.2 标本保存时间：室温（15～25℃）下可稳定8h，普通冰箱中（2～8℃）稳定3d，在-20℃最多可保存4周。避免反复冻融。为避免标本中水分挥发使血清浓缩，对保存时间超过1d的标本均加塞密闭或覆盖湿巾。 2.2.3 已完成测试的标本保持完整的识别号，置4～8℃冰箱内保存7d。 2.3 标本采集的注意事项 2.3.1 采血前使受检者保持平静、松弛、避免剧烈活动6.5 如出现失控情况，按室内质控标准操作程序采取各种有效的纠正措施及时纠正，并在确认重新回复到控制状态后开始标本检测。 7 适用仪器 美国BECKMAN COULTER公司的DxI 800自动发光免疫分析仪。 8 标本检测步骤 装载试剂 → 进行校准 → 进行质控 → 输入工作表 → 加载样本 → 测定操作 → 结果复核 → 报告。 9 主要分析参数 无须输入操作参数，仪器根据预设的分析项目参数和试剂条码的信息自