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临床微生物检验质量控制的有关概念 为了保证质量控制，我们需注意： 标本的质量（数量、体积、可接受的合格标本、运送方式等） 试验方法的有效性（根据临床症状、诊断和其他临床资料，采用适当检测方法） 试验的操作方法和步骤、试剂、培养基、仪器、环境、人员等。 有临床意义的结果报告（报告的准确、清楚、及时和完整） 临床微生物质量控制的依据标准 卫生部医政司颁布的《全国临床检验操作规程》，美国临床实验标准化委员会（CLSI）主要颁布的必威体育精装版的质量控制和评议方案。 检验方法学、操作手册应不断更新，开展循诊医学，不断淘汰无价值的试验，增加新的有临床价值的试验。 临床微生物制度 制定程序性文件（可参考ISO 15189认可准则中应用说明要求） SOP操作手册 仪器的性能验证等 室内质控 室内质控内容包括对各种实验条件及实验过程进行监督 监督的对象有仪器设备、培养基、鉴定系统及操作全过程 质控必备菌株 细菌名称 菌号 用途 金黄色葡萄球菌 ATCC 25923 纸片扩散质控 金黄色葡萄球菌 ATCC 29213 MIC测定质控 大肠杆菌 ATCC 25922 纸片和MIC 绿脓假单胞菌 ATCC 27853 纸片和MIC 粪肠球菌 ATCC 29212 胸腺嘧啶含量测定 淋病奈瑟菌 ATCC 49226 淋球菌药敏 流感嗜血杆菌 ATCC 49247 嗜血杆菌药敏 肺炎克雷伯菌 ATCC 700603 ESBL阳性菌 室间质评—样本的检测操作程序 1. 测试环境、仪器、试剂的要求 室温：20～25℃ 湿度：80% 试剂：所用试剂或试条均为仪器配套产品 质控品：为仪器配套产品，并在使用效期内，同时无变质或污染。 仪器：仪器必须有质量控制保证。 2. 质评样品的准备 按测定日期从冰箱中取出参评物，放置至室温(约30min)。 根据标本种类，质控菌株分到各组进行培养分离鉴定。 3. 质评样品的测定 质控菌株用小牛血清或肉汤溶解，按标本种类接种各种选择培养基，放适当环境培养。 培养分离病原菌，根据病原菌种类进行鉴定和耐药表型检测，并根据质控要求，病原菌进行药敏试验(重复2次)。 4. 填写报表或网上回报 填写报表时应按要求逐项填写，字迹清晰整洁。 填写完后再次核对，以防笔误、样本号顺序错误等。 然后则测定者、室负责人签字。 5. 结果存档 填写完后复印或将网页另存，一份寄出，一份存档，以备核查。 室间质评的评价方法 1. 单项PT值评分标准 每一批号每一项目结果在允许范围内时，测定结果合格，得分为100%，若在允许范围外时，测定结果不合格，得分为0%。单个项目的得分计算公式为： (该项目的合格结果数÷该项目的总的测定样本数)×100%。 合格：该项目的测定成绩≥80% 不合格：该项目的测定成绩≤80% 2. 总项目的PT值评分标准 总项目的计算公式为： (总项目的合格结果数÷总项目的总的测定样本数)×100% 合格：总项目的测定总分≥80% 不合格：总项目的测定总分≤80% 3. 部临检中心给参加实验室发证书的规定 合格证书：每年每个专业参加2次或3次以上，不得缺席，每次有五个调查样本。每次总项目的测定总分≥80%；颁发合格证书。 参加证书：不符合合格证书的要求和标准的均颁发参加证书。 注意：若失控，应将调查所有失控原因及相关纠正措施，并做好记录，上报科质量控制小组和科主任，由科主任签字后，质控结果归档保存。 实验室前的质量控制 患者的准备 标本采集 标本保存与送检 验收和登记 标本的正确评估 标本的质量控制 采集原则：捕捉病原菌并保存其活性，以提高检出率，尽可能避免非病原菌的污染和干扰。 标本采前集的准备：向临床提供标本采集手册，对收集和运送标本的容器控制，无菌、不易碎、足够大，避免用木质的棉拭子（由于棉中所含的脂肪酸以及从木棒中渗出的树脂和甲醛对细菌有抑制作用）对细菌有毒害。 正确的运送和保存方式 需进行细菌学检测的所有标本，最好在收集后2h内送到实验室。 量少标本在采集后15-30分钟内送检。 对环境敏感的细菌包括志贺氏菌、淋病奈瑟氏菌、脑膜炎奈瑟氏菌和流感嗜血杆菌（对低温敏感）等均应立即处理。 通常用于细菌学检验的标本在4°C存放不超过