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胎儿纤维连接蛋白（fFN ）——准确、快速、简便的2周早产预测试纸 胎儿纤维连接蛋白(fFN)概念 蜕膜分泌的一种糖蛋白 对绒毛膜和蜕膜起到连接和黏附的作用 fFN 与孕周 fFN早产预测的机制 正常的孕妇在22-35孕周时，fFN的含量极低≤50 ng/mL 孕21周以后，绒毛膜与蜕膜的融合阻止了fFN的释放 早产前宫颈阴道分泌物中fFN水平增高的机制 蛋白分解及机械性破坏绒毛-蜕膜细胞外基质接触面，使fFN完整释放或降解 炎症过程使蛋白水解酶释放，破坏绒毛细胞外基质，使fFN释放增加 fFN概述 fFN检测适用人群 fFN的检验结果 fFN检测结果的意义 fFN检测后的临床指导 fFN检测阳性 加强孕期管理与教育 采取积极干预措施 应用宫缩抑制剂 其它必要的检测和治疗 fFN检测阴性 减轻孕妇的精神压力 减少过度干预 避免不必要的住院及检测 减少使用宫缩抑制剂 避免不必要的转运 继续随访和孕期管理 fFN检测的意义——减少患者费用和住院天数 两组早产率没有统计学上差异（8.6% vs 7.8%) 在20周的研究时间内，每个孕妇的平均费用从3666美元降低到581美元，平均每个孕妇住院时间由5天降到0.6天 fFN国外应用情况 获美国FDA和欧洲CE（CONFORMITE EUROPEENNE欧盟国家统一标准）认证，超过200篇论文发表，证实了fFN检测在早产诊断中的价值 全美超过80%的产科教育机构和1500家左右的生育中心在使用，被全球最大的独立实验室QUEST采用 被美国医疗健康研究与质量机构（AHRQ）认为是评价早产风险非常有效的工具 美国妇产科医师学院（ACOG） 指南和欧洲指南推荐 美国妇产科医师学院（ACOG）推荐 Fetal Fibronectin and US as predictors of PTD: “Many tests to identify women at risk of preterm birth have been proposed and evaluated; however, only ultrasonography and fetal fibronectin testing have been shown to have benefit.” 有很多检测可以预测妇女早产的风险性，但只有超声和胎儿纤维连接蛋白检测显示是有益的。 European Guideline - 2006 中华医学会妇产科学分会产科学组《早产的临床诊断与治疗推荐指南》 早产的预测 孕24—35周有先兆早产症状者 如果fFN阳性，预测早产的敏感度50%左右，特异度为80%-90%。 如果fFN阴性，1周内不分娩的阴性预测值为98%，2周内不分娩的阴性预测值为95%。fFN的重要意义在于其阴性预测值和近期预测的意义 宫颈长度〈3cm者可以进一步检测fFN，如果fFN阳性，则早产风险增加 早产的预防 具有早产高危因素者在妊娠20-24周常规超声检查时注意测量宫颈长度，检测阴道或宫颈分泌物中fFN 第7版《妇产科学》教科书推荐 预测早产的方法有 阴道B型超声检查宫颈长度及宫颈内口漏斗形成情况，如宫颈内口漏斗长度大于宫颈总长度的25%，或功能性宫颈内口长度30mm，提示早产的可能性大 阴道后穹窿棉拭子检测胎儿纤维连接蛋白（fFN）预测早产的发生，妊娠20周后，宫颈、阴道分泌物中fFN＞50ng/ml，提示胎膜与蜕膜分离 （先兆）早产的临床管理（1） （先兆）早产的临床管理（2） 临床应用方法——检测前注意事项 在下列操作前取样 指诊 阴道超声 微生物培养取样 存在下列因素时不取样 宫颈口扩张≥3厘米 胎膜早破 胎盘早剥、前置胎盘 中等或重度阴道流血 24小时内有性交史 样本有可能被润滑剂、肥皂、消 毒剂或膏状物污染 临床应用方法——操作步骤 1 阴道窥镜检查时，用专用灭菌拭子在阴道后穹隆处，轻轻蘸取宫颈阴道分泌物约10秒钟，进行样本收集。 临床应用方法——操作步骤 2 取出拭子，将拭子头插入含有 缓冲液的试管内，充分混合10~15秒。拭子尽可能在试管内壁上滚动，以保证标本尽可能多地溶于缓冲液中。然后丢弃拭子。 临床应用方法 ——操作步骤 3 将测试条下端(蘸取样本区)插入缓冲液中，准确放置10分钟。 在检测过程中保持含有缓冲液的试管处于竖立位置。 临床应用方法——操作步骤 4 取出测试条，立即进行结果判读。然后丢弃测试条。不能留待以后读取结果。 临床应用方法——结果判定 阳性结果 出现两条线，即反应线和质控线。 如反应线颜色很浅，仍判定为阳 性。 阴性结果 只出现一条线，即质控线。 无效结果 质控线没有出现 临床应用方法——结果