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谨慎用药 * 1 2 3 4 5 双黄连 双花 黄芩 连翘 无毒 ADR 静脉注射 一般情况，不首选注射剂 前景展望 * 1 2 3 4 5 中药注射剂疗效显著 近40多年的临床应用证明，中药注射剂具有速效、高效的特点，其作用优势是中药其它剂型所难以达到的，更具有某些西药不可替代的独特功效。中药注射剂是几千年来中药剂型的突破性创新，是业内公认的现代中医药的发展方向之一，尤其是在解决危急重症、疑难病症治疗方面，是疗效卓著的一种主要剂型。 前景展望 * 1 2 3 4 5 中药注射剂问题的关键 问题的关键是，涉及药品的研发、生产、使用、监管的相关部门应全力协作，制定合理、完善及渐进的产业政策，使中药注射剂能够逐步淘汰落后的品种，提高市场准入标准，鼓励采用高新技术手段，消除安全隐患，使得中药注射剂这一新剂型在提高人类生命质量，实现中药现代化和增强中药国际竞争力方面贡献力量。随着科学技术的发展与突破，认识水平、管理水平的提高，中药注射剂存在的问题有望创造条件解决。 前景展望 * 1 2 3 4 5 1.中药制剂新工艺的应用 粉针剂 代替水针剂 稳定、安全 2.中药注射剂质量标准的提高从原料到成品 3.中药注射剂指纹图谱的研究和应用强调整体性 4.继续发挥我国优势 走在欧美国家前列传统 中药注射剂发展方向 前景展望 * 1 2 3 4 5 我们有理由相信 我们有能力促使中药注射剂走上健康、快速发展的轨道，中药注射剂将会以崭新的面貌出现在世界医药之林。 * 谢谢您的耐心阅读！ 中药注射剂 存在的问题及前景 * 目 录『contents』 1 概念 2 发展史 3 存在问题 4 不良反应 5 前景展望 * 概 念 1 2 3 4 5 　 “系指药材经提取、纯化后制成的供注入体内的溶液、乳状液及供临用前配制成溶液的粉末或浓溶液的无菌制剂。” ——《中国药典》 什么是中药注射液 概念 * 中药注射剂特点 ----药效迅速、作用可靠、成分较明确、质量相对可控 ----可使某些药物定位或定向给药 ----适合于不宜口服给药的药物及不能口服给药的患者 ----使用不便、注射疼痛、使用不当危险性大、制造过程复杂、制备环境设备要求高 中药注射剂类型 主要有中药溶液型注射剂(含水针和静脉注射剂)、注射用粉针和冻干制品、注射用混悬剂和注射用乳剂。 1 2 3 4 5 1 2 3 4 5 发展史 * 1 2 3 4 5 作为一种中西合璧的独特剂型，中药注射剂问世已70年。 1940年，八路军一二九师卫生队在十分艰苦的条件下，研制成功了我国也是世界上第一个中药注射剂——柴胡注射液。 发展史 * 1 2 3 4 5 50年代中期到60年代初：研制出“抗601注射液”、“20l—2(板蓝根)注射液等20多个品种；兴起了研究热潮,但进展不大 70年代，全国各地试制的中药注射剂品种骤增，有资料报道的就有700多种；中药注射剂逐步被人们认识并接受 80年代后中药注射剂又掀起了研究热潮,取得了可喜的成果。1995年版《中国药典》收载中药注射剂2个,部颁标准收载中药注射剂70个品种。从1999年到2005年，全国中药注射剂市场的平均增长率达到了35%，2005年，中药注射剂的市场规模已接近2.5亿元。 存在问题 * 药材源头方面，自然条件差异、栽培生产技术落后、药材采收失时及初加工方法不当、交易时以次充好等诸多问题。 生产方面，设备落后且厂家设备水平参差不齐；生产工艺方面存在的提取纯度的不够，传统醇沉法有效成分损失大、质量不易控制，辅料与机体反应生成有害物质，灭菌不彻底或导致某些挥发性的有效成分含量减低或丧失等。 临床应用方面，药证不符，配伍不当，滴注不当反复用药和监护不到位。这些都将直接或间接影响中药注射剂质量 1 2 3 4 5 存在问题 * 1 药材原料对中药注射剂的质量及安全性影响较大 药材是生产中药注射剂的源头，源头质量关如果出现问题，将很难保证中间体和终产品的质量，将对产品的安全性产生极大的影响。由于药材质量常常受到野生与栽培、产地、环境条件、加工炮制方法、储存条件、运输过程以及农药残留、外源性污染等多方面的影响，容易造成质量不稳定，因此，原料成为影响中药注射剂内在质量和安全性的最重要的因素之一。 1 2 3 4 5 “ 存在问题 * 2 现行生产工艺较为简单、粗糙，亟待改进和提高 当前中药注射剂的工艺流程较为粗放，提取纯化技术较为落后，多为采用简单的“水煎醇沉法”，该法存在多种杂质不易彻底除尽、不良反应较多、有效成分损失较大、生产周期较长、产品稳定性较差、质量不易控制、药液受热时间长、能耗高等诸多缺点；有的品种单用或并用“蒸馏法”，此法虽然简便，但收集的是混合型挥发性成分，质量也难保证；同时生产设备较为落后。 另外，中