上海交通大学医学院2012级研究生课程循证医学3队列研究课件.pptVIP

人群特异危险度百分比PARP PARP ×100% It－Io It 例：吸烟引起肺癌 It 0.56‰, Iu 0.07‰, RR 13.7 Pe 0.55 ? PAR 0.56-0.07 0.49‰ PARP 0.56-0.07 /0.56×100% 87.5% 5）标准化死亡率比 （standardized mortality ratio） 以全人群资料作为对照时，以全人口死亡率为标准，计算出该观察人群的理论死亡人数（预期死亡数）以实际死亡人数与现期死亡人数之比，作为衡量发病的强度。 ＝ ×100 ai — 第i层年龄组的观察死亡数 E ai —按标准人口死亡率计算第i层年龄组的预期死亡数 例： SMR 15/12.9 116 第四节 队列研究中的偏倚及 控制 一、选择偏倚 任何非研究因素在研究人群中与一般人群分布不一致，暴露人群或非暴露人群划分错误。 　　往往高估或低估联系强度。 二、失访偏倚 研究对象由于移居外地、外出、不合作或死于其他疾病未能追踪观察到，以至在研究中丢失。 影响研究真实性，其程度取决于： 1）失访人群的质，即失访人群与未失访 　人群在某些主要特征区别 2）失访人群的量，小于观察人群总数的 　5%，偏倚不大 三、信息偏倚 对疾病诊断缺乏正确标准，或测量仪器精确性差，造成漏诊或误诊 四、混杂偏倚 如性别、年龄等 五、偏倚控制 加强对调查员的培训，注意调查方法和调查技巧 1．失访偏倚控制 加强随访调查，建立制度保证减少人数，失访率 5% 2.选择偏倚控制 选择研究对象时应缩小其特征范围,按规定标准选 3.信息偏倚控制 改进测量手段,选用精确性强的仪器,加强特异性诊断和客观的标准 4.混杂偏倚控制 采用标准化方法计算发病率 死亡率 ,按混杂因素 年龄、性别 进行分层，多元分析 六、队列研究的优点及缺点 （一）队列研究优点 1．适用于常见病 2．能计算发病率及RR、AR，能直接估计暴露与疾病的联系强度，结果真实可靠 3．由“因”至“果”观察，看到暴露与疾 　 病的时间先后 4．信息偏倚较小 5．因素可分等级，便于计算剂量-反应 　 关系 6．一次调查可观察多种结局，能了解 疾病的自然史 （二）队列研究的缺点 1．研究罕见病，需大量样本；不易收 　　　集完整可靠的资料 2．观察时间长，费用高 3．暴露人年计算工作量繁重 4．每次只能调查一个因素，有多种病 　　　因的疾病不适用此法。 5．失访 查表法失访率　　通常按最大失访率为10%，将计算样本量再10%作为实际需要的样本量。 六、资料的收集 　1.收集人口学统计 收集年龄、性别、婚姻、文化程 度、经济收入等。 　2．查阅记录和档案 特殊暴露人群的职业史或医疗记 　录，了解暴露的性质和剂量，客观 　性指标较好 3．调查询问 询问暴露史，如烟、酒、生活习惯， 　常采用调查员直接询问或通信调查。 4．医学检查或检验 调查对象的生理特征或生化指标 5．收集环境资料 包括家庭环境、居住环境、工作环境、区域环境等 6．随访 1 观察终点和终止时间 2 追踪结局 直接法: 函件调查、定期检查等 随访 间接法: 医院病例、疾病报告等 判断标准在随访开始时规定， 保持稳定。随访时间的确定， 根据疾病的潜伏期、自然史、 暴露时间等。 研究实例 例1．二硫化碳与心肌梗塞 Tolonen等在芬兰某粘胶纤维厂选择1942~1969年间具有五年以上二硫化碳接触史的工人343名为暴露组，在附近纸浆厂选择343名无二硫化碳接触史的工人为非暴露组。在选择时注意到年龄、出生地点以及对冠心病有影响的因素（如吸烟、运动习惯、血脂量）的均衡性，然后追踪观察二人群在1967~1972年的发病情况，结果如下： 表1 CS2 与心肌梗塞关系的 定群研究结果 CS2组 对照组 RR 观察人数 343 343 1 死亡人数 21 9 2.3 死于心肌梗塞者 14 3 4.7 首次心肌梗塞发作者 11 4 2.8 表2 接触CS2与心肌梗塞发病关系 接触 患心肌 未患者 观察数 发病率 CS2 梗塞 % 有 25 318 343 7.29 无 7 336 343 2.04 合计 32 354 684 4.66 X2＝9.5 df 1 P 0.001 RR 7.92/2.04 3.6 AR 7.29-2.04 5.25 结果表明,接触二硫化碳者,心肌梗塞发病率、死亡率均高。 例2．脑脉管炎与钩体感染 1953年湖北省雨量较多，一些地区爆发急性钩端螺旋体病。同年，这些地区的脑脉管炎病人显著增多，为了验证两者是否有联系，选择钩体病爆发区确诊为钩体病病人作为暴露组，当地健康人群为非暴露组，两组在年龄、性别方面均有可比性，追踪观察一