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* 药学部门 ?医疗机构应根据药学工作实际需要配备与其任务相适应的药学专业技术人员、仪器设备和工作条件 ?药学部门必须建立健全技术操作规程和相应的工作制度。制定自配制剂质量标准,负责自配制剂原料和成品的质量检验;抽检购入、贮存和调配的药品的质量。 ?各项检验记录(原始记录、检验依据、检验结论)必须完整,检验报告书写清楚,并经复核签字后存档 药学部门负责人 ?三级医院药学部门负责人应由具有药学专业或药学管理专业本科以上学历并具有本专业高级技术职务任职资格者担任 二级医院药学部门负责人应由具有药学专业或药学管理专业专科以上学历并具有本专业中级以上技术职务任职资格者担任 一级医院和其他医疗机构药学部门负责人应由具有药学专业中专以上学历并具有药师以上药学专业技术职务任职资格者担任 ??五、临床药学管理 临床药学工作应面向患者,在临床诊疗活动中实行医药结合 临床药学专业技术人员应参与临床药物治疗方案设计 建立重点患者药历,实施治疗药物监测,开展合理用药研究 逐步建立临床药师制 收集药物安全性和疗效等信息,建立药学信息系统,提供用药咨询服务 临床药师应由具有药学专业本科以上学历并按有关规定取得中级以上药学专业技术资格的人员担任 临床药师主要职责: 深入临床了解药物应用情况,对药物临床应用提出改进意见 参与查房和会诊,参加危重患者的救治和病案讨论,对药物治疗提出建议 进行治疗药物监测,设计个体化给药方案 协助并指导护士做好药品请领、保管和正确使用 临床药师主要职责 协助临床医师做好新药上市后临床观察,收集、整理、分析、反馈药物安全信息 提供有关药物咨询服务,宣传合理用药知识 结合临床用药,开展药物评价和药物利用研究 六、药物临床应用管理 ?药物临床应用是使用药物进行预防、诊断和治疗疾病的医疗过程 医师和药学专业技术人员在药物临床应用时须遵循安全、有效、经济的原则??? 医务人员发现可能与用药有关的严重不良反应,在做好观察与记录的同时,必须按规定及时上报 药物临床应用管理 ?药学专业技术人员发现处方或医嘱所列药品无治疗意义或可能对患者造成严重损害,应提出质疑或拒绝调配 对违反治疗原则,滥用药物或药物滥用者应按规定及时报告 ?医疗机构的新药临床研究必须严格执行卫生部和国家药品监督管理局的有关规定 未经批准,任何医疗机构和个人不得擅自进行新药临床研究 七、药品供应与管理 要掌握新药动态和市场信息,制定药品采购计划,在保证药品供应前提下,加速周转,减少库存。同时,做好药品成本核算和帐务管理 药品采购要实行公开招标采购或参加集中招标采购 参与药品采购工作,建立并执行药品进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进和使用 ? 药品供应与管理 必须制定和执行药品保管制度。药品仓库应具备冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠等适宜的仓储条件,保证药品质量???? ?定期对库存药品进行养护,防止变质失效。过期、失效、淘汰、霉烂、虫蛀、变质的药品不得出库,并按有关规定及时处理 药品供应与管理 化学药品、中成药和中药饮片应分别储存、分类定位、整齐存放。易燃、易爆、强腐蚀性等危险性药品必须另设仓库,单独存放,并采取必要的安全措施 对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品必须按国家有关规定进行管理,并监督使用 ?八、调剂管理 ?药品调剂工作是药学技术服务的重要组成部分。门诊药房实行大窗口或柜台式发药,住院药房实行药学专业技术人员单剂量配发药品???? ???根据临床需要,可建立全肠道外营养和肿瘤化疗药物等静脉液体配制中心(室),实行集中配制和供应 药物调剂 必须严格执行操作规程和处方管理制度,认真审查和核对,确保发出药品的准确、无误 发出药品应注明患者姓名、用法、用量,并交待注意事项 对处方所列药品,不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌、超剂量的处方,应拒绝调配。必要时,经处方医师更正或者重新签字,方可调配。???? 为保证患者用药安全,药品一经发出,除医方责任外,不得退换。 第28条规定:处方管理办法 医师利用计算机开具、传递普通处方时,应当同时打印出纸质处方,其格式与手写处方一致;打印的纸质处方经签名或者加盖签章后有效。 药师核发药品时,应当核对打印的纸质处方,无误后发给药品,并将打印的纸质处方与计算机传递处方同时收存备查。 对调剂药品的要求: 第29条 取得药学专业技术职务任职资格的人员方可从事处方调剂工作。 第30条 药师在执业的医疗机构取得处方调剂资格。药师签名或者专用签章式样应当在本机构留样备查。 对调剂药品的要求: 第31条 具有药师以上专业技术职务任职资格的人员负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导;药士从事处方调配工作
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