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引 言 1.合理用药的基本原则 2.临床药师参与合理用药的关键点? 3.案例:妊娠期用药、Stevens-Johnson综合征 4.具体化、拓展学习方法 现病史 患者,女性,27岁,1天前无明显诱因出现腹痛,以上腹及脐周明显,呈钝痛样,持续性加重。腹痛渐转移并固定于右下腹,持续性钝痛样,无放射。无返酸,嗳气、恶心,未呕吐。无寒战,无头晕,无胸闷憋气。伴乏力,于4月10日急诊就诊。诊为“阑尾炎” ,行抗炎治疗(用药附后),当日症状缓解不明显,后收入院治疗。 既往史和个人史 既往史:既往健康,无家族性疾病史,无手术及外伤史,无药物过敏史。 个人史:生于原籍,未到过疫区,无不良嗜好。 月经史:初次月经为14岁 月经期 3-5/28 末次月经为2011-3-15 T:37.8°C P:87次/分 R:21次/分 BP:110/75mmHg 一般情况可。急性痛苦面容。营养中等。被动体位,查体合作。结膜无苍白。左锁骨上未扪及肿大淋巴结。双肺呼吸音清。心律齐。腹平坦,未见腹壁静脉曲张,未见肠型,右下腹麦氏点压痛+,反跳痛+,肌紧张-,肝脾肋下未扪及,叩诊肝上界在胸骨右缘第5肋间,肝区及双肾无叩击痛,移动性浊音阴性,肠鸣音6次/分。双下肢无水肿。 常规检查 WBC:14.17×109/L N%:85.2% 淋巴细胞百分率:9.9% 嗜酸性粒细胞百分率:0.1% 白血红蛋白:111g/L PCT:0.31ng/ml PT:13.9s APTT:28.2S APTT比值:1.08 诊断和用药情况 住院诊断:局限性腹膜炎、局限阑尾炎、早孕 治疗:急诊手术治疗 用药史: 急诊用药:2011年4月10日 用药1天 0.9%氯化钠注射液 250ml 左氧氟沙星注射剂 0.3g iv drip qd 0.9%氯化钠注射液 100ml 西咪替丁注射液 0.2g iv drip qd 用药情况 急诊用药: 0.9%氯化钠注射液100ml 拉氧头孢注射剂 1.5g iv drip bid 替硝唑注射液 100ml iv drip qd 盐酸山莨菪碱注射液 10mg im st 住院用药: 麻醉用药:硬膜外麻醉用利多卡因共11ml 0.9%氯化钠注射液 250ml 头孢西丁钠粉剂 2g iv drip bid 共用3天 4月12-14日 住院后4月17日查出怀孕。 问题讨论 1.妊娠期抗感染药物应用原则? 2.FDA妊娠用药分级为B类的抗感染药物有哪些? 3.本例中所用药物是否会对胎儿造成影响?病人咨询是否需要终止妊娠应如何回答? 妊娠期抗感染应用原则 (1)可单独用药的不联合用药。 (2)用结论较确切的药物(如无孕妇禁忌),不用不了解的新药。 (3)能用小剂量不用大剂量。根据不同孕周尽量避开“致敏高度敏感期”,多考虑对胎儿的影响。 FDA 对妊娠的危险性等级标准 A类:设对照组的药物研究中,在妊娠首3个月的妇女未见到药物对胎儿产生危害的迹象(并且也没有在其后的6个月具有危害性的证据),该类药物对胎儿的影响甚微。 妊娠期患者可安全使用。 FDA 对妊娠的危险性等级标准 B类:在动物繁殖研究中(未进行孕妇的对照研究),未见到药物对胎儿的不良影响。或在动物繁殖性研究中发现药物有副作用,但这些副作用并未在设对照组的、妊娠首3个月的妇女中得到证实(也没有在其后的6个月具有危害性的证据)。有明确指征时慎用。 FDA 对妊娠的危险性等级标准 C类:动物研究证明药物对胎儿有危害性(致畸或胎儿死亡等),或尚无设对照的妊娠妇女研究,或尚无对妊娠妇女及动物进行研究。只有在权衡对孕妇的益处大于对胎儿的危害之后,方可使用。 FDA 对妊娠的危险性等级标准 D类:已有明确证据显示,药物对人类胎儿有危害性,但尽管如此,孕妇用药后绝对有益(如该类药物用于挽救孕妇的生命,或治疗用其他较安全的药物无效的严重疾病)。避免应用,但在确有应用指征、且患者受益大于可能的风险时严密观察下慎用。 FDA 对妊娠的危险性等级标准 X类:对动物和人类的药物研究或人类的用药经验表明,药物对胎儿有危害,而且孕妇应用这类药物无益,因此禁用于妊娠和可能怀孕的患者。 妊娠期禁用。 FDA 危险性等级相关因素 1.妊娠危险性 2.用药时间 3.给药途径 4.研究进展 妊娠期常用B类抗感染药物 青霉素类、头孢菌素类、青霉素类+β-内酰胺酶抑制剂、氨曲南、美罗培南、厄他培南,红霉素、阿奇霉素、克林霉素、磷霉素,两性霉素B、特比
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