2008年工作结(xl).docVIP

2008年工作总结 杭后分局 2008年，杭后分局在市局、旗委、政府的正确领导下，全面贯彻党的十七大精神，坚持以科学发展观统领全局，紧紧围绕确保饮食用药安全这一中心任务，立足本职巩固专项整治成果，牢牢把握保障和改善民生主题，加快建设覆盖城乡居民的药品供应保障体系建立健全保障食品药品安全长效机制，全面推进“为民监管、依法监管、全程监管、有效监管、和谐监管”。各项工作开展情况如下： 落实科学发展观、推进药械市场监管工作 一、药械市场监管工作 2008年药械市场监管工作，坚持以科学发展观为指导，树立科学监管理念，深入贯彻落实上级食品药品监管工作会和全国整顿规范食品药品市场电视电话会精神，大力整顿和规范全旗药械市场秩序，不断提升药品监管效能，加大打假治劣和大案要案的查处力度,切实保障人民群众用药安全。 （一）推出新举措 1、实行节假日巡查暗访制和全年轮流值班制。 我们将执法人员分成两组，分片管理，责任落实到人。对全旗药品经营使用单位进行全面排查，消除监管盲点。安排执法人员利用早晨、晚上、节假日等时间，进行巡查。并制订了全年值班制度，采取轮流值班，分组值班，领导干部带班，严格落实值班制度，领导干部、值班人员24小时开机，保证信息畅通。每个执法人员都联系了1-2个“线人”， 拓宽监管信息来源渠道，随时提供监管信息。全力防止不法分子“钻空子”制假售假，不留监管死角。 这项制度的实行卓有成效。在排查过程中，我们发现了假药“肠胃舒胶囊”、“神农百消丹TM”、“妇平胶囊”、“麝香杜仲天麻丸”、“乳康宝胶囊”、“妇炎康平胶囊”等假药，均依法进行了严厉查处。 2、制定《药品经营质量规范化监督管理考评细则》，加强经营单位药械监管。 通过制定这项考评细则，我们进一步加强了药品质量监管，巩固了GSP认证工作成果，促进了药品经营企业规范经营。对经营企业进行全面检查，建立了辖区内药品销售人员数据库，对药品流通环节进行了专项整治，共检查药品批发企业2家，城镇药品零售企业17家，全年监管在4次以上，农村药品零售企业30家，全年监管在3次以上，监管覆盖率100%。通过专项整治，使企业从进货渠道到药品质量监督管理制度的建立执行和销售人员的管理更加规范，确保药械质量安全。通过GSP跟踪检查，督促企业严格按照GSP要求做好各项记录等。对违反GSP规定的企业，我局下达了限期整改通知。今年共对全旗 40 家GSP认证企业进行了跟踪检查。 3、制定《杭锦后旗关于医疗机构药品安全药房监督管理实施意见》，加强使用单位药械监管。 为进一步规范我旗医疗机构药房，我局制定了《杭锦后旗关于医疗机构药品安全药房监督管理实施意见》。从人员情况、药械质量管理制度、设施设备，到进货验收、储存养护各环节进行了规范，确保药械质量安全。将旗内大型医疗机构、乡镇卫生院及专科门诊及上年度出现违法经营行为的企业作为重点监控单位。对医疗机构监管全年在2次以上，对重点监管单位检查都在4次以上，监管覆盖率100%。 （二）、加强专项监管 1、加强兴奋剂专项整治。按照关于兴奋剂生产经营专项治理工作实施方案的要求，我局制定了《杭锦后旗兴奋剂生产经营专项治理工作实施方案》。成立了兴奋剂生产经营专项治理工作领导小组，明确了工作目标、任务、实施步骤。在此基础上，召开了我旗兴奋剂生产经营专项治理工作会议，动员企业积极开展自查活动。药品经营企业签订了承诺书。与此同时，我局对药品经营企业进行检查，重点检查蛋白同化制剂、肽类激素经营资质；药品零售企业是否有违法经营胰岛素以外的蛋白同化制剂、肽类激素行为，对除蛋白同化制剂、肽类激素以外的兴奋剂目录所列其它禁用药品，检查药品包装标签、说明书是否标注“运动员慎用”标识；零售药店内是否张贴宣传画，明示“禁止销售蛋白同化制剂、肽类激素（胰岛素除外） ”的宣传画资料。并与工商部门核实了化工类企业生产销售蛋白同化制剂、肽类激素的情况。期间共检查药品经营企业59家。为奥运会、市运会召开做好保障工作。 3、加强疫苗与特药监管。对旗医院、防疫站、妇幼保健院及镇卫生院等医疗机构疫苗的储存使用情况进行了监管。手足口病疫情发生后，我局对全旗防治手足口病药品的储备情况进行了调查统计，对疫苗进行了检查。江西博雅“人免疫球蛋白”出现不良反应后，我局立即组织检查，严防在我旗发生疫苗不良反应事件。并对有特殊药品经营资质的3家单位进行了重点检查，确保特药经营使用安全。 4、医疗器械监管。共检查医疗器械批发企业2家，医疗器械经营企业9家，专营店1家。开展了对上海达美医用塑料厂生产的一次性使用静脉输液针专项检查。开展了电疗、磁疗、光疗等物理治疗设备和隐形眼镜专项检查，检查了经营隐形眼镜及护理液的企业，对无证经营隐形眼镜的3家企业进行了立案查处。 （三）、巩固“两网”建设 1、药品供应网络建设情况 农村药品两网建设取得