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中药材中药饮片净药材中药材粉及辅料存放管理规程.docVIP

中药材中药饮片净药材中药材粉及辅料存放管理规程.doc

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中药材中药饮片净药材中药材粉及辅料存放管理规程

标 题 中药材、中药饮片、净药材及辅料的存放管理规程 制定人 制定日期 文件编号 审核人 审核日期 生效日期 批准人 批准日期 颁发部门 质量部 分发部门:质量部、公司办 供销部、生产部 .目的:制定物料储存期的规定,保证物料的质量,保证产品的质量。 2.适用范围:中药材、中药饮片、净药材及辅料的存放。 3.责任者:供应部仓库保管员负责实施、供应部部长负责实施。 4.内容 4.1.贮存与保管(贮存标志) 各种在库贮存物料,应有明显的状态标志,待验合格,不合格物料的货位要严格分开,并分别用黄色、绿色、红色标明。 4.2.贮存管理:物料应分库存放,并应制定相应的贮存管理规定。 4.2.1.对有温度、湿度及特殊要求的物料、中间产品和成品,应按规定条件贮存。 4.2.2.固体、液体的原料,辅料应分库贮存:挥发性药材(物料)应注意避免污染其它物料。中药材、中药饮片、净药材、中药材粉及辅料按品种、批号或编号分库或专库存放以便于分别进行养护和管理。 贵细药材应专库和专柜加锁存放;鲜活药材应在低温冷库内存放。 4.2.3.炮制、整理加工后的净药材应使用洁净容器或包装(如密封于洁净塑料袋内),并存放在净料库内或中转库内,不得与未加工,炮制的药材同库存放;直接用于制剂的中药净粉应专库存放,并采用双层洁净包装。 4.2.4.标签和使用说明书均应按品种、规格,有专柜或专库加锁贮存。 4.2.5.中药材、中药饮片贮存期间,必须按规定方法定期养护,并有记录。 4.3.贮存距离。 物料贮存时离墙、离地、货间等应留有一定距离。 4.3.1.垛与垛之间距不少于100cm。 4.3.2.垛与梁间距不少于30cm。 4.3.3.垛与墙间距不少于50cm。 4.3.4.垛与柱间距不少于30cm。 4.3.5.垛与地间距不少于10cm。 4.3.6.库内主要通道不少于200cm。 4.4.贮存期: 物料的贮存期,一般最长不超过二年。中药材、中药饮片暂定一年,期满后应由质量管理人员,按书面规程取样,复验、合格后,方可使用,特殊情况应及时复验。 4.5.清洁: 仓库应保持清洁和干燥,应按库房清洁规程定期清洁。 4.6.物料发放:仓库管理人员应定期对库存情况进行盘点,如有差错应查明原因并及时纠正。物料发放遵循以下原则: 4.6.1物料发放时应遵循“先进先出”,易变质先出。 4.6.2发放的物料应包装完好,称重计量准确,附有的合格标志与物料一致。 4.6.3.待验及不合格物料不得发放使用。 4.6.4.仓库保管员根据生产指令或领料单所列物料品名、编号、批号、规格、数量等进行发放。 4.6.5.发料人、领料人、复核人均应在生产指令或需料送料单上签字。 附:物料储存条件表 物料名称 储存期 贮藏条件 备注 决明子 1年 置干燥处 菊花 1年 置阴凉干燥处,密闭保存,防霉,防蛀 枸杞子 1年 置阴凉干燥处,防闷热,防霉,防蛀 鲜羊肝 12小时(0°~ 5° 中药材、中药饮片、净药材、中药材粉及辅料存放管理规程 第 2 页 共 2 页 - 2 -

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