固体制剂中的铁屑.docVIP

固体制剂中的铁屑 在固体制剂中,制粒时如果用到金属筛网,有时会发生断裂,金属丝断裂下来,会混入产品中.为解决这个问题,常用以下办法:1.对于铁丝网的话,常在压片机的下料斗中加装磁铁,吸附铁丝.如果有的要用到不锈钢筛和尼龙筛产生的细丝就不起作用了.还有在胶囊充填机的下料斗也不好安装.2.听说,有在整粒机加装此类装置的.具体的办法以及别的措施,希望各位有经验的交流一下. 不锈钢筛网和尼龙网破裂后的脱落物，应属于异物的范围。要解除这个问题，最主要的，应尽量避免使用摇摆颗粒机。　　混合机＋摇摆颗粒机＋干燥设备，是最经典和落后的制粒路线，但也是最万能的制粒方法。无论物料粘性多强，流动性多差，用这种方法都能制剂。而其他设备，比如湿法制粒机，喷雾制粒机，干法制粒机，均对物料有一定的要求。这也是摇摆颗粒机长期存在的价值，即使有脱落物，开放式操作等诸多不便之处，摇摆颗粒机仍然被广泛使用。　　为了避免使用摇摆颗粒机，主要要解决物料问题。湿法制粒机只要物料不是粘性太粘，是既能混合，又能制粒的。　　如果非用摇摆颗粒机，要避免筛网破损。一方面对筛网加强监控，派人仔细观察。另一方面严格控制加料速度和加料量，设定过筛后物料重量，经常更换接受容器，避免一只老鼠害了一锅汤的局面。我们是在干燥设备的出料口、分筛设备的出料口加装了磁铁。 我们用的是碳钢筛网，是在整粒和分筛设备的出料口加装了磁铁并随时检查制粒时的筛网情况的。 改善工艺，使所得的物料不要太粘，更换为腈纶筛网（不断）。我们也遇到这样的问题，现在都不考虑了 在制粒的时候,要随时注意筛网有无破裂,这还是要讲究经验的,根据物料的性质来判断其可能破裂的可能性。当破裂时，将该物料清理开，单独干燥，并将其单独用磁铁过几遍。所有物料在加入混合机中时，也需先过磁铁，在混合。在压片机的下料斗中，也要加装磁铁。 筛网不是不锈钢的吗？我们试验过，磁铁根本不能解决断裂钢丝问题。我不知道上述各位的磁铁是如何发生作用的。目前，我们只有随时注意，更换筛网，如有破裂，人工挑选，当然，筛网的安装也是很有技巧的。 现在使用的筛网一般都是不锈钢的了，磁铁不起作用。我们做的原料药是经过干燥后还要过筛分机，筛网破了或者细小的毛发可以通过筛网，如何更有效的防止！ 不锈钢网也好，铁丝网也好都会存在这种问题大家所说的方法当中，都会有一些没办法发现的而流到下一道工序不知还有没有更好的方法 这个问题我们刚解决不久。解决办法1.可以换为不锈铁网，可以吸的。2.勤换筛网。3.调整摇摆机，控制转动的幅度、4.换为腈纶筛网，他的韧性好，不会断（最多摆稀）5.最好是调整工艺，改变制粒的粘和剂和辅料。彻底杜绝（最好的方法）我们都用喷雾干燥!!! 看来最实际的办法的用磁铁,最有效的办法是改变工艺,不要用摇摆式的颗粒机了.我觉得化药好办一点,中药的话确实有难度.说明中药现代化任重道远啊. 是啊,看来不锈钢的还不能用,因为磁铁不起作用呵呵. 改变工艺不容易...... 整粒机下加强力磁铁，其实只要有一个不锈钢的大漏斗放在盛料容器上，然后把磁铁放在漏斗的下方就可以了，我们就是这样做的。还有，据我所知，先进的企业，都用金属探测器，而且，最保险的做法是把金属探测器直接接在压片机的出料口下面，当然，我们投不起资买那么多金属探测器，因为我们有13台压片机，而且多数是双轨的。但是呢，还有一个问题，我发现现在的金属探测器对铜根本不敏感，肉眼在药片上很大的一块，他居然都没有反应，我们试过很多厂家的都不行，而且都是国外大厂的，我们现在用的就是英国洛克的。铜主要是在压片机的加料器，有时会与模具之间摩擦产生的。 15楼说得对，我也考察过金属探测器，国产的完全没作用（老式压片机速度慢，还能挑出来一小部分，高速压片机没反应；进口的好一些，也只能踢掉一半左右，而且会把附近无辜的片子也踢掉，关键要看探头安装的位置，计算滞后时间。后来，我玩虚的，制定了几条SOP来解决这个问题：1、安排专人看筛网，有破的地方，颗粒下来多，很明显的，就是太费眼神，我亲自试过，看十分钟左右眼睛绝对花了。2、用托盘来接颗粒，发现筛网有问题立即停机，拆下来看，只是断裂就换新网就行，有脱落的话就在最后两个托盘找，找的到就好，找不到铁丝两个托盘的颗粒全废掉。以上两个SOP，只是拿来应付药监局的，实际只试运行过一次。这个问题至今没法解决，不知其他人有何高见。 用磁铁在出料口吸简直就是开玩笑，糊弄药监局也要专业一点嘛，我反正没成功过，物料的摩擦力直接就把铁丝带下去了，出片口也不行，除非片子有一半是金属。