巨细胞病毒IgGIgM目录.doc

赛润 ELISA classic 巨细胞病毒 IgG/IgM 目录 1.用途 2.诊断意义 3.赛润 ELISA classic - 检测原理 4.试剂盒组成 5.检测所需物质，试剂盒未提供 6.储存和稳定性 7.赛润 ELISA classic的检验步骤 7.1注意事项 7.2检验前的准备工作和储存 7.3试剂盒反应试剂的准备 7.4检测程序概要 7.5检测过程 8.检测结果评估 8.1 4PL单点定量法 8.2检验有效性标准 8.3计算赛润 ELISA classic巨细胞病毒 IgG / IgM（定量） 8.4检测结果分析 9. 性能特性 9.1重复性 9.2 敏感性和特异性 10.警告 10.1警告和安全措施 10.2废料处理 11.参考文献 V10.03/07-1 赛润ELISA classic 巨细胞病毒 IgG/IgM试剂盒 酶联免疫法测定人体抗体（IgG/IgM）IgG 试剂盒 (定量) 编号: ESR109G lgM 试剂盒 (定性) 编号: ESR109M 检测评估标准: Dade Behring BEP ? III / BEP ? 2000, DSX, 手动操1．ELISA classic 巨细胞病毒 IgG/IgM试剂盒主要用于人血清、脑脊液或血浆中抗巨细胞病毒抗体的定性和/或定量测定，IgM-ELISA试剂用于确定急性感染，而IgG-ELISA试剂则用于近期感染和血清学状态的诊断。2．（CMV）DNA病毒，它是人病原体-疱疹病毒属的一种。 巨细胞病毒的主要感染途径是与被感染病人或有过接触，包括接触被感染病人的唾液、生殖器分泌物、尿液和乳汁，同时也可通过胎盘传播或发生医源性传染（输血，移植手术）。 初期感染后就会相继发生终生的潜在性感染。巨细胞病毒寄生淋巴细胞中，可以在特定的环境下被激活。 巨细胞病毒在发达和不发达国家的感染率在45-50%之间，个别国家和地区感染率超过90%。血清转化有两个高峰期：在感染后第2-3年间以及年龄在15-30岁之间。 初期感染通常没有症状，临床表现的轻重一般是取决于病人的年龄、机体对局部感染到全身性感染的免疫能力高低。免疫能力低下的人被感染后可能会出现严重的临床症状甚至死亡。 在免疫活性正常的成年人体内，病毒的再激活及产生分泌物通常是无症状的，而在免疫能力低下的机体内巨细胞病毒的再激活可能会导致严重的临床疾病。巨细胞病毒感染是医源性免疫抑制如器官移植病人和艾滋病患者出现并发症的主要原因。 怀孕妇女的初期与激发感染一样都会导致胚胎受损，初期感染胎儿病变的风险比激发感染期高。如果怀孕期间发生血清转化，将有40%的胎儿被感到15%，有10-15%的被感染婴儿会3.赛润ELISA classic检验原理 用抗原包被微量板孔，制成固相载体。加患者血清到板孔中，其所含的抗体特异性地与固相载体中现存抗原结合，形成免疫复合物。除去多余物质后，加入结合了碱性磷酸酶的IgG、IgA或IgM抗体，使之与上述免疫复合物反应。洗板，除去多余的结合物，加入底物（对硝基苯磷酸盐）。该反应产生有颜色产物，颜色强度与特异性抗体含量成正比。 IgG试剂盒 IgM试剂盒 数量/容积 微孔条（此微孔条可以掰开单独使用，每条有8孔，共96孔，已经包被了抗原） 1个微孔条框架 包被的抗原为灭活抗原 12 12 标准血清（立即可用） 人血清溶于含蛋白的磷酸盐缓冲液；抗HIV抗体、抗乙肝病毒（HBV）（HCV） 0.1%叠氮化钠 染色剂：紫红色O 2×2毫升 2×2毫升 HIV抗体、抗乙肝病毒（HBV）（HCV） 0.1%叠氮化钠 染色剂：里沙明绿 V 1×2毫升 ×2毫升 IgG, IgA, IgM （立即可用） 羊抗人IgG, IgA, IgM（多克隆），碱性磷酸脂酶，以蛋白封闭液封闭。 防腐剂: 0.01 % 甲基异噻唑啉酮，0.01% 溴化硝基二垩烷 13毫升 13毫升 20和30mM Tris 防腐剂： 0.1% 叠氮化钠 1×33.3毫升 1×33.3毫升 0.1% 叠氮化钠，0.012×50毫升 2×50毫升 1.2N 氢氧化钠 15毫升 15毫升 0.1% 叠氮化钠 （瓶子未盖好底物可能会轻微变黄，但不会影响其质量） 13毫升 13毫升 1 1 5.其它检测所需物质 - 普通实验室所需的仪器装置 - IgM检测：特别赛润对照抗原类风湿因子Rf—吸附剂（Rf-吸附