第一章药理学的任务与研究内容课件.pptVIP

药理学 第一章 绪言 一、药理学的任务与研究内容 重要 二、药物与药理学的发展史 三、新药开发与研究 一、药理学的任务与研究内容 什么是药物？药物与毒物的区别 什么是药理学？药理学所研究的内容 学科性质、学习目的、学科任务 【什么是药物? 】 药物 drug 【什么是药理学？】 【药理学的任务】 药物效应动力学 Pharmacodynamics 研究药物对机体的作用及作用机制。简称药效学 药物 机体 药物代谢动力学 Pharmacokinetics 研究机体对药物的处置的动态变化，包括药物的体内过程（吸收、分布、代谢、排泄）及血药浓度随时间变化的过程。简称药动学 机体 药物 【学科性质 学科目的 学科任务 】 二、药物与药理学的发展史 药物的发展史 药理学的发展史 【药物的发展史】 【药理学的发展史】 研究水平： 器官药理学 分子药理学 分支学科 — 交叉学科的形成 药理学 富含生命力，不断发展中的学科 基础认识 临床有效药物 — 相应药理效应 药理效应 ≠ 临床有效药物 新药来源 三、新药开发与研究 新药的概念 新药的研究程序 【新药的概念】 新药是指化学结构、药品组分或药理作用不同于现有药品的药物。 【新药研究程序】 一、临床前研究 药学研究： 工艺路线、理化性质、质量 标准、稳定性 药效学研究 药动学研究 毒理学研究 二、临床研究 一期临床 二期临床 三期临床 四期临床 预防、治疗及诊断疾病的化学物质 影响器官生理功能和/或细胞 代谢的物质 古代药物：植物、动物、矿物质及加工品，都不是单纯的化学物质。 现代药物：人工合成品、天然药物的有效成分及生物制品。 【药物、食物与毒物的关系】 无明显界限。 食盐、葡萄糖、维生素是食物，缺乏时，可成为药物。 药物过量可中毒；小剂量的敌百虫可驱除寄生虫，砒霜亦然。 食物 药物 毒物 有些是药食同源，如海带、苦瓜等；药物与毒物间仅存在量的差异。 研究药物与机体间相互作用的规律和原理的学科 药物 机体 反作用 作用 是指用于治疗、预防和诊断疾病的化学物质，是人类与疾病作斗争的重要武器。 （人体、病原体） 阐明药物作用、作用机制 提高疗效和安全性 新药的开发研制 探索细胞生理、生化病理过程 学科性质 桥梁学科 学科目的 为临床合理用药提供理论依据 学科任务 临床各科 合理用药 药理学 生理学 生化学 病理学 作用、作用机制、临床应用、体内过程、不良反应等 药学 中药 《神农本草经》（公元一世纪前后） 《本草纲目》（1596） 化学药 植物中分离、提取活性成分 罂粟 —— 吗啡 马钱子 —— 士的宁 麻黄 —— 麻黄碱 化学合成、全合成、半人工合成 天然产物 化学合成 公元一世纪： 《神农本草经》收载365种药物。 唐代： 《新修本草》收载844种药物。 明代： 《本草纲目》收载1892种药物。 19世纪初,德国Serturner从阿片中提出吗啡。 20世纪初,德国Ehrlich 1909 发现胂凡纳明能治疗锥虫病和梅毒。 1935年发现磺胺类可治疗细菌感染。 1928年发现青霉素类,1940年应用于临床。 现代药理学：在整体、器官系统、细胞、亚细胞、受体、分子、量子水平上进行研究。有多种分科。 药理学的发展简史 实行《药品注册》管理办法 Ⅰ期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验，在20-50例正常成年志愿受试者身上观察人体对新药的耐受程度和动力学，为制定给药方案提供依据； Ⅱ期临床：采用随机双盲法，对新药的有效性及安全性作出初步评价，并提出临床推荐用量，此期病例不少于100例； Ⅲ期临床：为扩大临床试验，进一步评价新药的有效性、安全性，病例一般不少于300例； Ⅳ期临床（销售后的临床监视期）：在通过前三期临床试验后，新药被批准生产、上市后的监测，在广泛、长期使用的条件下观察新药的疗效和不良反应。 新药的临床药理学研究