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间歇性与持续性雄激素阻断治疗中晚期前列腺癌疗效的Meta分析 南华大学附属第二医院泌尿外科 谢皇 背 景---流行病学 前列腺癌是常见的恶性肿瘤。必威体育精装版统计，发病例数在恶性肿瘤中居第6位，在男性居第4位。 在美国，前列腺癌历年新发病例数居恶性肿瘤第1位，死亡率居第2位 近年来直肠指检、B超、PSA检测以及前列腺活检大大提高了前列腺癌诊断水平，但许多患者在诊断明确时已处于晚期，失去治愈机会； 有些局限性前列腺癌患者在手术或化学治疗出现复发或转移。 背 景---治疗学 雄激素阻断治疗前列腺癌对近90%的患者有效 大多数患者在2至3年内会出现激素抵抗,进展为激素非依赖性前列腺癌。而无有效治疗方法。 雄激素阻断治疗还带来了一系列的不良反应,包括性欲下降、潮热盗汗、心理压力增大、体力下降、糖耐量降低、脂质代谢紊乱、骨质疏松、贫血等严重影响了患者的生活质量。 怎么办？ 目的：寻找新的前列腺癌激素治疗方式,能够增强抗癌效果,延缓激素抵抗的出现,延长患者的生存期,并能降低不良反应,改善患者的生活质量。 探索：间歇性雄激素阻断（Intermittent androgen suppression,IAS）的新方法，并将它与持续性雄激素阻断（Continuous androgen suppression,CAS）进行疗效的对比研究。 方法：循证医学 系统评价 Meta分析 循证医学 evidence-based medicine, EBM 是近十余年来在临床医学实践中发展起来的一门新兴学科， 是遵循证据的医学，使临床医生在获得了患者准确的临床依据的前提下，根据自己纯熟的临床经验和知识技能，分析并找出患者的主要临床问题（诊断、预后、治疗、康复），应用最佳、必威体育精装版的科学依据作出对患者的诊治决策，这种临床医疗实践，就称为循证医学 。 EBM--系统评价 systematic review 循证医学中寻找最佳证据的方法 通过严格的评价文献的方法，它针对某一个具体的临床问题，采用临床流行病学减少偏倚和随机误差的原则和方法，系统、全面地收集全世界所有已发表或未发表的临床研究结果，筛选出符合质量标准的文献，进行定性分析或定量合成，获得较为可靠的结论 。 EBM---系统评价---Meta分析（Meta-analysis） 系统评价最常用的方法，用于定量系统的评价 用统计分析的方法将多个独立的、可以合成的临床研究的结果综合起来进行定量合成 目 的 本研究就是试图明确IAS是否具有以下益处： 1.延缓前列腺癌进展至雄激素非依赖状态的 时间 ，延长存活期； 2.改善生活质量，如恢复性欲、性功能； 3.减少治疗副作用； 4.减少治疗费用…… 方 法----文献的标准 1．纳入标准和排除标准 纳入标准：符合以下标准的临床试验： 1 随机对照试验 2 参与者类型: 晚期前列腺癌患者，不考虑年龄及种族差异。晚期前列腺癌定义为病变侵及临近器官如膀胱、输尿 管、和直肠，伴髂总动脉近侧或以远的淋巴结侵犯 D1及D2期前列腺癌 。 3 干预类型:关于IAS和CAS的比较性研究. 4 结局测量指标主要包括:生存率，进展率，生活质量，各种副作用等。 5 明确交代随访时间。 方 法----文献的标准 排除标准： （1）无对照的试验、历史性对照试验、非随机对照试验； （2）非中晚期前列腺癌的病例； （3）中途有其他治疗方法加入的。 2.文献采集 采用电子检索和手工检索进行文献初检，电子检索数据库有Medline database 1980-2008 、中国期刊全文数据（CNKI：1980-2008）、中国循证医学/Cochrane中心数据 CEBM\CCD 、Cochrane图书馆，中国生物医学文献数据库CBMdisc 1978-2008 。 为了避免遗漏其中真正的随机对照临床试验，增加文献检索敏感性，论文中凡是具有“随机” 、“随机对照” 、“随机抽样” 、“随机分配” 、“随机分组” 、“对照研究” 、“对比研究”等字样者，均纳入RCTs范围内。 手工检索近期《中华泌尿外科杂志》、《临床泌尿外科杂志》、《中国微创外科杂志》、《现代泌尿外科杂志》4种杂志。 3.检索策略 英文数据库以“Intermittent，Randomized， clinical trials，Prostate cancer, Continuous, androgen suppression”等为检索词。 中文数据库以“前列腺癌，间歇性，雄激素阻断，随机”等为检索词 。 资料提取和质量评定 两名研究者独立筛选临床试验，根据随机方法、盲法采用、失访情况等进行各试验的质量评估和提取其它数据进行交叉核对 缺乏的资料通过与