卫生部等级医院检验标准解读课件.pptVIP

4．16．1 临床检验部门设置、布局、设备设施符合《医疗机构临床实验室管理办法》，服务项目满足临床诊疗需要，能提供24 小时急诊检验服务。共4款 【Ｂ】符合“Ｃ”，并 1．每年都有为临床推出新项目。(数量？) 2．微生物检验项目对院内感染控制及合理用药提供充分支持。（纸片与临床用药？） 【Ａ】符合“Ｂ”，并 1．以书面或网络形式定期（至少每季）向临床科室通报细菌耐药情况。 2．至少每半年一次向临床征求对项目设置合理性意见，持续改进，确保检验项目满足临床需求。 检验项目、设备、试剂管理符合现行法律法规及卫生行政部门标准的要求 【Ｃ】 1、检验项目符合卫生行政部门准入范围 2、检验仪器、校准品、试剂三证齐全，符合国家有关部门标准和准入范围 3、检验收费经过物价部门核准 4、能开展分子诊断项目并获得临床基因扩增检测实验室准入合格证，并具有一定的针对突发传染病等公共卫生事件的应急检测能力和技术储备 5、相关人员知晓履职要求 【Ｂ】符合“Ｃ”，并 1、主管部门定期对开展项目和仪器、试剂管理进行监督检查，对存在问题及时改进 2、进行恰当的方法学验证以保证准确度、精密度、灵敏度、线性范围、干扰及参考范围设定等各项技术参数均能符合临床使用需求；并向临床提供“医生手册”或“项目指南”公示以上性能和TAT 【Ａ】符合“Ｂ”，并 1、仪器、试剂三证均在有效期内 2、项目收费规范，无违规收费 有新项目审批及实施流程 【Ｃ】 1、有新项目审批及实施流程 2、新项目开展应至少包括以下几个步骤：(1)新项目开展前应收集相关的检验资料(2)征求相关临床科室专家意见(3)评估新项目开展的意义(4)评估开展该检验项目所需人力、设备及空间资源(5)核定该项目开展所需仪器、试剂的三证是否齐全(6)核定该项目的收费情况或在卫生与物价行政部门备案情况 【Ｂ】符合“Ｃ”，并1、有新项目实施后的跟踪，听取临床对新项目设置合理性的意见，改进项目管理 2、有主管部门监管记录 【Ａ】符合“Ｂ”，并1、新项目开展符合规范，审批资料完整，为提高诊疗质量提供支持 4．16．2 有实验室安全流程，制度及相应的标准操作流程，遵照实施并记录。共9款 4．16．2．3实验室配置充分的安全防护设施。 【Ｃ】 1．根据工作人员的不同工作性质，按照行业规范进行充分的个人防护。 2．配备洗眼器、冲淋装置及其他急救设施及耗材，并保证以上设施可正常工作。 3．设立适当的警示标识，对生物安全、防火防爆安全、化学安全等做出充分警示。 4．如开展放射免疫分析和其他使用放射性同位素的检测，保证使用放射性同位素时患者和工作人员的安全性。 5．对相关人员进行培训。 【Ｂ】符合“Ｃ”，并 1．根据实验等级设置个人防护，能执行。 2．实验室出口处设有专用手部消毒设备。 3．各种设施定期维护，保障正常。 【Ａ】符合“Ｂ”，并 实验室安全防护到位，有实验室工作人员健康档案管理（包括免疫状态）。 4．16．2．5实验室制订各种传染病职业暴露后的应急措施，详细记录处理过程。 【Ｃ】 1．制订各种传染病职业暴露后应急预案。 2．相关人员知晓职业暴露的应急措施与处置流程。 【Ｂ】符合“Ｃ”，并 对实验室工作人员进行职业暴露的培训及演练，并作相关记录。 【Ａ】符合“Ｂ”，并 有职业暴露处置登记及随访记录，有根据职业暴露的案例分析改进职业暴露管理。 4．16．2．7实验室废弃物、废水的处置符合要求。 【Ｃ】 依据相关法律法规要求制定实验室废弃物、废水的处理流程并落实。 【Ｂ】符合“Ｃ”，并 1．有明确的责任人，定期检查整改，以保证对人员及环境的危害降至最低。 2．主管部门有监管记录，有改进措施。 【Ａ】符合“Ｂ”，并 实验室废弃物、废水处理登记资料完整，处理规范，无污染事件发生。 4．16．2．9实验室建立化学危险品的管理制度。 【Ｃ】 1．建立化学危险品的管理制度。 2．建立化学危险品清单和安全数据表。 3．指定专门的储存地点，专人管理，对使用情况做详细记录。 4．有化学危险品溢出与暴露的应急预案。 5．相关人员对制度和预案的知晓率100%。 【Ｂ】符合“Ｃ”，并 有主管部门监管的记录。 【Ａ】符合“Ｂ”，并 有根据监管情况，持续改进危险品管理工作 4．16．3．1有明确的临床检验专业技术人员资质要求。 【Ｃ】1．医院明确规定临床检验工作人员的资质与能力要求。从事临床检验工作的专业技术人员应当具有相应的专业学历，并取得相应专业技术职务任职资格。 2．分子生物学实验室、ＨＩＶ初筛、产前筛查实验室实验室检验人员经培训考核后持卫生行政管理部门核发的上岗证方可独立工作。 3．大型生化分析仪操作人员经过考核后持卫生部核发的上岗证上岗。 【Ｂ】符合“Ｃ”，并1．分子生物学实验室、ＨＩＶ初筛实验室、产前筛查实验室≥60%（100%）