51液体制剂.ppt

① 垂直单向流 各流线保持单一方向相互保持平行，互不干扰，可达到很高洁净度。实现单向流必须有足够气速，以克服空气对流。垂直单向流的断面风速需在0.25m/s以上，故室内换气次数400次/h左右，因此造价、运转费用了高。 a.满布垂直平行流 b.侧布垂直平行流 ② 水平单向流 送风墙满布高效过滤器，对侧回风墙布有回风口，可获得水平单向流。为克服尘粒中途沉降，断面风速不小于0.35m/s。 水平单向流造价比垂直单向流低，但空气流动过程中含尘浓度逐渐增加。 c.水平平行流 ③非单向流 非单向流洁净室的断面比风口断面大得多，不能在全室形成均匀风速，工作面上气流分布很不均匀。进入的净化气流与室内气流混合后，将室内含尘气体进行了稀释，最后达到室内稳定的含尘浓度。 10000级洁净度的换气次数≥25次/h，100000级则≥15次/h。 a.密集流线型激流器顶送双侧下回； b．孔板顶送双侧下回； c. 上侧送同侧下回； d. 带扩散板高效过滤器风口顶送下侧回； e. 无扩散板高效过滤器风口顶送下侧 （6）洁净室的风量及压力 药厂的洁净空调所需要的新风量，其数值应取下列风量中的最大值。 ⑴非单向流洁净室总送风量的10%～30%，单向流洁净室总送风量的2%～4%； ⑵补偿室内排风和保持室内正压值所需的新鲜空气量; ⑶保证室内每人每小时的新鲜空气量不小于40m3。 * 图 11—22 多能提取流程 1．提取罐；2．冷凝器；3．冷却器；4．油水分离器；5．滤渣器 * 图 11—26 动态提取流程 1．热水器；2，动态提取罐；3．冷凝器；4．受料槽 * 图 11—23 渗源流程 1．计量罐；2．提取罐；3．缓冲罐 * 图 11—24 索氏提取流程 1．提取罐；2．冷凝罐；3．浓缩罐 * 二氧化碳以气态形式输入到冷凝器，经高压泵压缩升压和换热器定温，成为操作条件下的超临界流体，通入萃取器内，原料的可溶组分溶解在超临界流体中，并且随同其一同经过减压阀降压后进入收集器，在收集器内，溶质(通常液体或固体)从气体中分离并取出。解溶后的二氧化碳气体可再循环使用。 * 1.建筑材料与装修 地面 (1)刚性地面 水磨石，整体性好、光滑、不易起尘，易擦洗清洁； (2)涂料地面 环氧自流坪，光滑、不易起尘、耐腐蚀可擦洗； (3)弹性地面 聚氯乙烯弹性塑料，光滑、不起尘、耐腐蚀可擦洗，不耐紫外线长期照射，不耐冲击； 洁净厂房的内装饰 墙面 (1)砖墙＋涂料(乳胶漆、仿磁漆、油漆) (2)板材(彩钢板、其他材料板) 天花板 (1)硬质(混凝土)； (2)软质(轻钢龙骨＋板抹灰、石膏板，彩钢板)； 洁净厂房的内装饰 门窗 (1)门 要能紧闭、平整、简单，原则上朝洁净级别要求高或室内方向开启； (2)窗 应无缝隙，室内与墙面平，室外窗台应向下倾斜，不积尘； (3)无菌室门窗 不采用木质材料； (4)传递窗 (箱、柜、间)两边的门应联锁，密闭性好，易于清洁； 洁净厂房的内装饰 三、厂房防火、卫生的特殊要求 （1）防火的特殊要求 耐火等级 耐火极限 燃烧性能 对于原料药的化学合成过程等生产用厂房，其建筑物采用一、二级耐火等级； 对于原料药的结晶精制和干燥等工序、医药制剂生产用洁净厂房的耐火等级要求不低于二级。 有爆炸危险的甲、乙类厂房宜独立设置，最好采用敞开或半敞开式的厂房。 有爆炸危险的甲、乙类生产部门，宜设在单层厂房靠外墙或多层厂房的最上一层靠外墙处。 应设置必要的泄压设施，泄压面积与厂房体积的比值（m2/m3）宜采用0.05～0.22。 对于散发较空气轻的可燃气体、可燃蒸汽的甲类厂房，宜采用全部或局部轻质屋盖作为泄压设施。 （2）防爆的特殊要求 （3）安全疏散的要求 ⑴ 厂房安全出口的数目不应少于2个；且洁净厂房每一生产层、每一防火分区或每一洁净区的安全出口的数量，均不应少于2个安全出口，且应分散均匀布置，从生产地点至安全出口不得经过曲折的人员净化路线。但符合下列要求的可设1个。 ①洁净生产厂房中，甲、乙类生产厂房每层的总建筑面积不超过50平方米，且同一时间内的生产人员总数不超过5人。 ②丙类厂房，每层面积不超过250m2