士怡非那雄胺胶囊.ppt

第一部分：良性前列腺增生 50岁以上男性约有50%患良性前列腺增生症（将近4000万） 80岁以上患病者达到80%至100% 这是50岁以上男性的常见疾病，与一种叫作双氢睾酮的雄激素过多引起。 会严重影响患者的生活质量。 尿频，排尿次数增加 夜尿频繁 尿急，不能忍尿 排尿不完全 尿不尽感 开始排尿时间延迟 排尿间断，尿流细弱 尿痛 尿失禁 总的评分范围是0-35 无症状--非常严重的症状 0-7 轻度：密切观察 8-19 中度：需要积极治疗 20-35 重度：需要积极治疗 随着年龄的增长，急性尿潴留的危险性显著增大 泌尿道感染 膀胱憩室，结石 肾积水 血尿 肾功能衰竭 痔疮 疝气 良性前列腺增生症不是癌症，前列腺的良性增生生长缓慢，而且不会扩散到身体的其他部位。 良性前列腺增生症可能诱发前列腺癌 根据国际良性前列腺增生症咨询委员会推荐意见，该疾病的任何治疗中必须达到以下目的之一 改善症状 减轻梗阻 防治远期合并症的发生 一、等待观察 二、药物治疗 1. 5?还原酶抑制剂（非那雄胺、伊立雄胺） 2. ?阻滞剂（坦索罗辛、多沙唑嗪） 3. 植物药（舍尼通） 三、手术治疗 手术可能产生的副作用 出血、阳痿、逆行射精 个别病人可能需再次手术 治疗良性前列腺增生症的首选方法:药物治疗 早用药，早治疗，预防性用药 治疗BPH药物市场份额 第二部分：士怡产品知识介绍 5?还原酶抑制剂—士怡 非那雄胺概况 美国默克公司研制，商品名保列治。 1992年通过FDA认证，1993年在国内上市，2010年全球销售额25.75亿美元 目前，非那雄胺占BPH 40%以上的市场份额 非那雄胺：全国医保乙类，编号，787号 人体依赖5?还原酶将睾酮转换为双氢睾酮,抑制5?还原酶可减少双氢睾酮的合成。 士怡针对病因的药物，通过治本而治标。 通过缩小肥大的前列腺，从而缓解症状，减轻尿流梗阻，长期服用可以减少发生急性尿潴留的发生率，减少手术的危险性。 临 床 应 用 1.减少前列腺体积和PSA 2.降低急性尿储留的危险性 3.减少手术发生率及术术中、术后出血 4.联合应用，效果更好 5.治疗男性型秃发 6.预防前列腺癌 1：士怡降低前列腺体积及PSA PLESS:士怡与安慰剂比较前列腺体积下降32% 士怡 非那雄胺 与哈乐（坦洛新）比较前列腺体积下降30.6% 士怡与哈乐比较PSA降低31.9% 2.降低急性尿储留的危险性 PLESS：自发性急性尿潴留  PLESS：减少急性尿潴留发生率 3.减少手术发生率及术中、术后出血 PLESS： 减少手术发生率 PLESS：减少手术发生率 减少术中、术后出血量 4.联合应用，效果更好 联合用药，前列腺体积明显缩小非那雄胺+坦索罗辛 联合用药，最大尿流率显著增加非那雄胺+坦索罗辛 联合用药，残余尿明显减小非那雄胺+坦索罗辛 联合用药，IPSS评分明显降低非那雄胺+坦索罗辛 安全性—不良反应 非那雄胺具有良好的耐受性，不良反应多轻微、短暂。 1.发生率≥1%的不良反应，主要是性功能受影响（阳痿、性欲减退、射精障碍）、乳房不适（乳腺增大、乳腺疼痛）和皮疹。使用该品二至四年累计的发生率呈下降趋势。 2.产品上市后报道的其它不良反应包括：瘙痒感、风疹及面唇部肿胀等过敏反应和睾丸疼痛。 安 全 性 士怡的合理使用 每次5毫克（1粒），每天1次，空腹服用或与食物同时服用均可 需连续服药至少3个月以上才能控制前列腺体积 总 结 治疗良性前列腺增生症的首选药物：5?还原酶抑制剂 首选的治疗方法 2.27% 2.58% 2.32% 依立雄胺 8 2.85% 2.62% 2.64% 托特罗定 7 2.86% 3.11% 2.46% 阿夫唑嗪 6 6.26% 6.88% 7.08% 特拉唑嗪 5 8.57% 8.83% 8.70% 尼舍通 4 12.95% 12.08% 9.47% 多沙唑嗪 3 22.65% 20.31% 18.75% 坦洛新（坦索罗辛） 2 35.85% 36.07% 36.52% 非那雄胺 1 2009年份额 2008年份额 2007年份额 药名 序号 5?-还原酶抑制剂的作用机理 5?还原酶 睾酮 双氢睾酮 前列腺增生 5?还原酶抑制剂 士怡 士怡作用机理 基 线 1 2 3 4 20 10 0 -10 -20 14%安慰剂 18%士怡? 安慰剂 n 155 136 119 98 85 士 怡? n 157 928 786 691 588 基线前列腺体积的变化 % 平均值±标准差 相差 32% p 0.001 年 戴振兴等，非那雄胺对良性前列腺增生患者的前列腺体积及PSA的影响。医学临床研究，2