浅谈中药行业发展现状及未来发展讲义.ppt

* * * * * * * * * * * * * * * * * 浅谈中药行业发展现状及未来发展 占浩慧 2015年4月5号 中药是中华民族的传统药，是祖国医学极其重要的组成部分，是我国劳动人民在与疾病作斗争的过程中积累起来的宝贵财富，在保障人民健康问题和民族文化传承中起着重要的作用。其历史悠久至可追溯到原始社会，正如《史记?补三皇本纪》中记述：“神农氏以赭鞭（一种红色的竹根）鞭（此意为采掘）草木，始尝百草，始有医药。” 所以作为炎黄子孙的我们有必要了解现今的中药发展状况并将其发扬光大。有良好的药事管理基础是使中药行业发展起来的前提条件。 相信大家对中药都不陌生，在这里列举出一些比较典型常见的中药： 首乌 冬虫夏草 人参 鹿茸 灵芝 阿胶 先来盘点一下去年2014年所发生的一些重要的中药国际事件 英国药物与保健品管理局(MHRA)于2013年11月21月颁布的传统草药制品限售法令已于 2014年5月1日起正式实施。目前，英国市场上的所有草药制品(包括中成药)必须通过传统草药注册方案(THR)、拥有THR标志和认证号的才可继续销售。然而，限期已至，尚未有任何一种中成药注册THR成功，英国中医界各方人士与HMRA交涉延缓禁令的要求也依然未果。英国的禁令正式实施后可能会产生一定影响。相关国家会否采取限制我国中成药出口的举措，尚待观察。 “十一五”期间，我国中药国际化取得较好成绩，目前已经完成中药国际推荐标准50项，其中20种进入美国药典审核程序，10种标准纳入美国药典。丹参是中国第一个列入美国药典的中药。 全球首个复方中成药获国际通行中药将成世界大药 这一事件的意义，绝不只是这一完全自主知识产权的复方中药终于实现了现代化和国际化，更重要的是，它标志着中药将因此跻身世界大药行列，与目前的化学药和生物药一起，成为人类三大药系。 国内知名中医药权威专家、天士力控股集团董事局主席闫 希军 随着中国出口商品类型日趋多元，发展迅猛的中国传统医药产业也开始跃跃欲试。其中，不少药商都对地域幅员辽阔、人口基数相对较多的俄罗斯“垂涎欲滴”。　　相关资料表明，俄罗斯目前仅有几百家企业生产药品，每年医药市场的销售额约70％来自进口药，只有30％来自国产药。而在俄远东地区，进口药更占据80％的市场份额。　　除了俄罗斯本国药品产能无法满足其国民需求之外，一些生产企业还面临生产能力低、生产工艺落后等问题。反观中国却拥有品类丰富的药用资源、众多的知名药企和迅猛发展的医药工业。目前，不少中国药企都开始充分发挥企业自身优势，积极打入俄罗斯市场。　　目前俄罗斯已成为黑龙江哈药集团重点出口的国际市场，而山东鲁抗、天津天士力、三九医药及广州医药等企业也已开始涉及对俄外贸业务。吉林省社科院俄罗斯研究所助理研究员崔小西说：“实际上俄罗斯健康学院封闭型股份公司早在2007年就开始代理中国医药产品在俄销售。目前该公司已与来自中国苏州、北京等地的数家医药企业展开了合作。” 近年来发生的一些国内中药安全事件（简要盘点） 白凤丸、发宝、牛黄解毒片等部分未经许可的中药中含有过量的铅、汞与砷。MHRA在消息中称，用于治疗痛经的乌鸡白凤丸(Bak Foong Pills)已经在香港下架，因为该产品铅含量是香港政府许可量的两倍。另一种中药发宝(Hairegenerator)也在香港被召回，因为样品中汞含量是允许水平的11倍。瑞典国家食品安全局( The Swedish National Food Agency)也在一些产品中发现过高含量的砷，产品包括牛黄解毒片。 同仁堂旗下牛黄千金散及小儿至宝丸两款产品中朱砂成分含量分别是17.3%及0.72%，前者超国内标准，后者也远超香港标准。北京同仁堂于2013年5月24日发表声明称：北京同仁堂公司生产的牛黄千金散、小儿至宝丸，严格按照国家药品标准加工、生产和销售，不存在朱砂超标问题，患者遵医嘱按照药品使用说明书服用是安全有效的。 前年，一条消息引起了网友的恐慌：“汉森四磨汤口服液含一级致癌物槟榔，最大消费群体为婴幼儿。” 对此，汉森制药迅速做出了回应，承认四磨汤中含有槟榔成分，但坚称，“四磨汤是安全性相当高的药品。”汉森制药相关负责人表示，汉森四磨汤用的不是整个槟榔，而是槟榔里面能够促进肠胃蠕动的物质，添加到四磨汤的用药里面。 2013年3月26日，中央电视台《经济半小时》爆出惊人消息：广药集团子公司广西盈康药业有限责任公司(下称“广西盈康”)生产的维C银翘片出现产品质量问题：用山银花的枝梗替代山银花花冠，且山银花经过工业硫磺熏蒸，含剧毒砷汞残留。3月28日，广西食品药品监督管理局通报，因药材原料存疑，广西盈康已全厂停产配合检查，仓库中的维C银翘片已被就地封存，暂停销售。 香港卫生署