狂犬疫苗2-11注射法讲义.ppt

　　“2-1-1”对疫苗的质量提出了更高的 　要求，因此只有获得国家药品监督管理 　局批准的产品才能使用。 目前国内仅有成大速达?和瑞必补尔? 　获得批准可以使用“2-1-1”。据悉，其 　他产品也正在开展“2-1-1”临床研究。 只有获得批准的产品才能可以使用“2-1-1” 防狂犬病 只需接诊3次 效果一样好 抗体产生更早 不良反应无差异 “2-1-1”背景介绍 “ 2-1-1”免疫原性和安全性分析 “2-1-1”三大优势 “2-1-1”注意事项及常见问答 目录 CONTENTS 1 2 3 4 5 成大速达?——具备国际竞争力的中国疫苗 成大速达? 产品特点 高效价 高安全性 高稳定性 成大速达? --首个获准上市的 “2-1-1”国内产品 2010年12月，成大速达?“2-1-1”免疫程序，获得国家药监局正式批准。 2011年6月，用于“2-1-1”的全新4支包装成大速达?获得生物制品批签发合格证，正式上市销售。 成大速达?“2-1-1”与“5针法”具有同样的免疫原性和安全性，是中国狂犬病防治的又一超级武器。 * * * * * * * * 综上所述，成大速达“2-1-1”方案在免疫原性和安全性上的特点可以总结为：早期抗体阳转率更高，早期抗体产生滴度更高，安全性与“5针法”相同。成大速达“2-1-1”的免疫效果和耐受性都是值得信赖的。 “2-1-1”方案仅是比“5针法”减少了一针而已吗？那么它在推广应用中又有什么实际意义呢？下面我们将总结出211的三大优势，分析它在操作中能给患者、医生分别带来哪些好处。 * 刚才我介绍了“2-1-1”的三大主要优势，我想请各位老师凭着刚才了解到得信息，再回顾性地总结一下刚才提到的三大优势。 （鼠标点击一下，出现一条优势，可以帮忙提示，引导听众总结） 由于“2-1-1”做到了减针、减次，接种5针变4针，就诊5次3次，因此，从医生的角度，就诊的工作量减少了40%，护士注射的工作量减少了20%。可以总结为“工作量更少。 依从性更高，这个对全社会的狂犬病的预防控制有着重要的意义。近年来，全球每年的狂犬病死亡病例5.5万，其中中国每年就占到了2500例左右，而多数的狂犬病死亡病例是由于病人由于各种原因没有完成全程接种，依从性低引起的。通过一项在省、市、县级接种点的试验调查显示，在接种第四针和第五针时会比第三针低20%。，因此可以推断的是，减少两次就诊可以提高病人20%左右的依从性，从而提高对狂犬病的预防控制能力。 免疫保护更早，是指“2-1-1”方案的早期抗体阳转率更高，试验结果显示，首针接种后第7天，抗体阳转率就可以达到近70%。因此，对段潜伏期的高位患者保护效果更好。 自2005年5月上市以来，成大速达在全国乃至全球被广泛应用。应用过程中我们的产品被大家熟识并认可。因此在这里，我会首先对成大速达的特点做一个简要介绍。此后将从几个方面对“2-1-1”进行详细阐述。 * 2-1-1方案的接种部位和方式与之前使用的五针法相同，不会给医生带来任何额外的技术负担。除了接种时间和针次外，其他完全可以按照之前”5针法“的要求操作， 需要注意的是，首天需要接种的两剂需要分别注射在左、右两边的上臂三角肌，不可以合并注射或注射在同一部位，这样才可以刺激两侧的淋巴引流区，达到更好的刺激免疫反应的效果。 其他事项与09处置规范相同，以09处置规范的相关内容作为操作标准。 * * * * * 目录 CONTENTS 1 2 3 4 5 “2-1-1”背景介绍 狂犬病预防趋势 1889 1910 1956 1973 1984 2009 减毒神经组织疫苗 13 剂次 灭活神经 组织疫苗 14-21剂次 新生鼠脑 、 鸭胚细胞疫苗 14-23 剂次 人二倍体细胞疫苗 6剂次 WHO推荐所有现代组织细胞培养疫苗： 5针法 美国推行 4剂次 “2-1-1”问世 —— 简便、经济的接种方案 1992 WHO推荐“2-1-1” “2-1-1”——WHO推荐经典程序 1984年，由克罗地亚Zagreb公共卫生研究所研发的有效、方便、经济的接种方案。 1992年，在WHO狂犬病专家委员会第八次会议中得到肯定，被推荐为两种肌肉注射方案之一。 使用二十多年，没有免疫失败的病例。 暴露后第0天分别在左右上臂三角肌各注射一剂疫苗，此后于第7天和第21天，分别再注射一剂。 “2-1-1” “5针法” “2-1-1”——暴露后简便程序 “2-1-1”——全球范围使用 在全球20个国家广泛应用，大部分为欧洲发达国家。 目前“2-1-1”已在20个国家注册使用，具体包括：中国、奥地利、德国、荷兰、英国、比利时、爱尔兰、瑞士、土耳其、丹麦、意大利、葡萄牙