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第八章 系统综述和Meta分析 系统综述（systematic review）：被公认为客观地评价和综合针对某一特定问题的研究证据的最佳手段。 Meta分析（Meta-analysis）：作为系统综述中使用的一种统计方法，过去20年间在医学研究领域也得到了广泛的应用。 引 言 目前发表的系统综述和Meta分析存在问题： 文献查全率不高 没有列出被排除的试验 病人的特征范围、诊断标准和治疗范围不明确 对资料的可合并性的检验较差 对潜在偏倚的控制和检测不足 统计分析不规范 缺少对原始研究的质量评价，未改变方法进行敏感度分析 缺少对发表偏倚的检测 缺少对结果应用价值的评估 第一节 概 述 一、简 史 系统综述的思想最早可以追溯到17世纪 瑞利勋爵（Lord Rayleigh，1842～1919）最早描述这样一种方法 1898年Gould进一步明确 1904年Pearson首次提出数据合并的概念 20世纪20年代，Fisher介绍了对若干独立试验结果的P值进行合并的方法 1955年,首次对治疗的有效率进行Meta分析的文章发表 1976年,英国心理学家Glass首次将合并统计量的文献综合研究称为Meta分析 20世纪70年代, Chalmers医生经过10年的努力，对产科常规使用的226种诊疗方法进行了系统综述，由此开启了循证医学的序幕 二、基本概念 系统综述： 针对某个主题进行的二次研究 在复习、分析、整理和综合针对该主题的全部原始文献的基础上进行 综述过程依照一定的标准化方法 是循证决策的良好依据 系统综述的主要特征： 1.清楚地表明题目和目的 2.采用综合检索策略 3.明确的研究入选和排除标准 4.列出所有入选的研究 5.清楚地表达每个入选研究的特点并对它们的方法学质量进行分析 6.阐明所有排除的研究的原因 7.如果可能使用meta 分析合并合格的研究的结果 8.如果可能对合成的结果进行敏感性分析 9.采用统一的格式报告研究结果 Meta分析： 简史： 1.Meta(after, more comprehensive, secondary)希腊词 2.1976年 以综合研究结果为目的而对不同的研究结果进行收集、合并及统计分析的一种方法(Glass ) 3.1986年 对先前研究结果进行统计合并和评述的一种新方法(Sack ) 4.1987年 用以汇总众多研究结果的各种定量分析(Hedge ) 5.1991年 是一类统计方法，用来比较和综合针对同一科学问题所取得的研究结果(Fleiss和Gross ) 定义：以综合研究结果为目的，通过查阅文献收集与某一特定问题相关的多个研究并对这些研究的结果所进行的统计分析 优点：几个、甚至上百个研究者在不同地区进行研究并发表研究结果进行整合后所得到的综合结果（证据）更有说服力 区别：经过统计分析的研究结果(Meta分析) 分析单位：原始数据(一般统计分析) 三、为什么要进行系统综述和Meta分析 海量信息需要整合、避免“只见树木不见森林”、克服传统文献综述的缺陷、连接新旧知识的桥梁 与传统文献综述的区别： 传统文献综述的缺陷、主观综合、缺乏共同遵守的原则和步骤、注重统计学是否“有意义”、等价对待每篇文献，无权重、定性而非定量 系统综述和Meta分析的功能：定量综合；提供系统的、可重复的、客观的综合方法；通过对同一主题多个小样本研究结果的综合，提高原结果的统计效能，解决研究结果的不一致性，改善效应估计值；回答原各研究未提出的问题 第二节 步骤和方法 拟定研究计划；收集资料；根据入选标准选择合格的研究；复习每个研究并进行质量评估；提取信息，填写过录表，建立数据库；计算各独立研究的效应大小；异质性检验；敏感性分析；总结报告 一、拟定研究计划 明确研究目的、提出检验假设、特殊注意的亚组、确定和选择研究的方法和标准、提取和分析资料的方法和标准 二、收集资料 原则：多途径、多渠道、最大限度 途径：利用多途径广泛收集资料：多种电子资源数据库 ；参考文献的追溯 ；手工检索；临床试验注册登记系统； 注意：未正式发表“灰色文献”（grey literature）——这些文献中可能包含阴性研究结果：会议专题论文；未发表的学位论文；专著内的章节；制药工业的报告 三、根据入选标准选择合格的研究 检索大量的文献 根据入选和排除标准进行仔细的筛选 挑出合格的研究进行系统综述和Meta分析 四、复习每个研究并进行质量评估 方法学质量　研究设计和实施过程中避免或减小偏倚的程度 精确度（随机误差的程度） 一般用可信限的宽度来表示 外部真实性　研究结果外推的程度 随机对照试验(RCT)的方法学质量考察: 受试者分组是否真正随机 随机方案是否隐藏 是否详细说明入选标准 组间基线是否可比 研究过程中是