质量管理体系审核查表(评价).doc

质量管理体系审核检查表 标准条款 项 目 要 求 应 提 供 文 件 检 查 记 录 评分 要素4-质量管理体系 4.1 总要求 4.1.1 组织是否按照ISO9001：2008的要求建立质量管理体系，并形成文件？ （4.1） . 依据ISO9000编制的质量手册。 查阅了根据体系的要求编制了质量手册 4.1.2 组织是否按照ISO9001：2008的要求实施和保持已建立的质量管理体系？ （4.1） . 与重要员工会谈。 . 有效实施的范例。 公司根据体系的要求建立了质量管理体系 4.1.3 组织是否按照ISO9001：2008的要求持续改进其质量管理体系的有效性？ （4.1.1.1） . 质量管理体系持续改进的范例和状态，不是纠正措施。 . 管理评审结果。 查阅了体系的持续改进计划 4.1.4 组织的质量管理体系是否： a） 识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用？ b） 确定这些过程的顺利和相互作用？ c） 确定可以用于保持这些过程的运作与控制的有效性的准则和方法。 （4.1.a，b，c） . 依据ISO9001：2008编制的质量手 查阅了质量手册 4.1.5 组织的质量管理体系是否: a 确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运作和监测? b 监测、测量和分析这些过程？ c 实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进？ （4.1.d、e、f） 评审质量管理体的 所有要素，以确保 其持续的适宜性和 有效性。 管理评审会议记 录 行动计划和跟踪活动。 查阅了管理评审计划 4.1.6 组织是否按照ISO9001：2008的要求管理其质量管理体系所需的过程？ （4.1） 查阅了公司编制的体系过程流程图 4.1.7 组织是否对影响产品符合要求的外包过程实施控制？ （4.1） 不适用 无外包 4.1.8 对影响产品符合要求的外包过程的控制，组织是否在质量管理体系中加以识别？ （4.1） 不适用 无外包 要素4.2 文件要求 4.2.1 总则 4.2.1 质量管理体系文件是否包括以下方面： a） 形成文件的质量方针和质量目标） ？ b 质量手册 c 所要求的形成文件的程序？ d 组织为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件？ e 本标准所要求的记录（见4.2.4）？ （4.2.1） . 依据ISO9001：2008 编制的质量手册。 . 质量管理体系程序。 . 质量记录。 查阅了公司的质量方针和质量目标、质量手册、相关的程序文件和三级文件 4.2.2 质量手册 4.2.2 组织是否编制并保持包括以下方面的质量手册： a） 质量管理体系的范围，b） 包括任何删减的细节与合理性。 b 为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用？ c 质量管理体系过程之间的相互作用的表述？ （4.2.2） . 依据ISO9001：2008编制的质量手册。 查阅了质量手册，手册中规定了删剪的合理性以及过程之间的相互作用。 4.2.3 文件的控制 4.2.3 组织是否对质量管理体系所要求的文件进行控制？ （4.2.3） . 依据ISO90001：2008编制的质量手册。 . 文件控制清单或类似的文件。 查阅了程序文件清单和三级文件清单 4.2.4 组织是否编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制： a） 文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的？ b 必要时对文件进行评审与更新，并再次批准？ c 保文件的更改和现行修订状态得到识别？ d 确保在使用处可获得适用文件的有关版本？ e 保文件保持清晰、易于识别 文件批准权限。 文件批准记录。 不同场所文件的易于获得性。 文件场所知识。 文件的可获得性。 已修订文件的评审和批准。 查阅了文件和资料控制程序 查阅了文件的批准和发放记录以及版本状态。 4.2.3.1 工程规范 4.2.5 组织是否建立一个过程，以保证发放和实施所有顾客标准/规范及其基于顾客要求的安排的更改（包括适当文件的更新）？ （4.2.3.1） 顾客工程规范更改的通知/分发过程。 .实施顾客要求的更改的过程。 . 工程更改引发的文件更改。 查阅了技术部外来工程规范的评审记录，所有外来工程规范都进行了评审。 4.2.6 组织是否保存每项更改在生产中实施的日期的记录？ （4.2.3.1） . 实施工程更改的记录。 无工程规范的更改 4.2.4 记录控制 4.2.7 组织是否建立并保持记录，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据？ （4.2.4） . 质量管理体系记录。 . 记录维护体系，包括记录的处理。 查阅了质量记录清单和质量记录处理记录 4.2.8 记录是否保持清晰、易于识别和检索？ （4.2.4） . 质量管理体系记录的易读性