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质量管理体系检查(新版-1)
受审核区域: 审核员:
部门: 现场审核日期: 年 月 日 序号 检查内容 标准 章节号 文件审查 现场审查记录 备注 1 删减的范围、手册中是否阐明? 2 删减的理由是否充分、合理?
·删减是否不影响组织提供
满足顾客和适用法规要求
的产品的能力?
·删减后,是否能不免除组
织提供满足顾客和适用法
规要求的产品的责任? 3 文件是否识别QMS所需的过程及其他测量中的应用? 4 是否确定上述过程的顺序和相互关系? 注:合格不作标记,不合格在备注中打“√”
受审核区域(管理部门、技术部门): 审核员:
部门: 现场审核日期: 年 月 日 序号 检查内容 标准 章节号 文件审查 现场审查记录 备注 1 质量管理体系所要求的文件是否控制? 4.2.3 2 是否编制了文件控制程序? 3 文件的发放前是否批准,有谁来批准,如何保证文件的适用性、充分性? 4.2.3 (a、c) 4 如何对文件审核和更新,更新的文件是否重新获得批准? 4.2.3 (b) 5 文件的发放范围如何确定? 6 如何保证文件的使用的场合得到有效版本? 4.2.3 (d) 7 外来文件如何管理,是否以作标识?外来文件是否控制其分发? 4.2.3 (f) 8 如何防止作废文件的非预期使用?作废文件如何标识? 4.2.3 (g) 9 纠正和预防措施有效性评价 8.5.2
8.5.3 注:合格不作标记,不合格在备注中打“√”
受审核区域(管理部门): 审核员:
部门: 现场审核日期: 年 月 日 序号 检查内容 标准 章节号 文件审查 现场审查记录 备注 1 质量记录控制是否编制程序?是否规定了记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和数量的控制? 4.2.4 2 质量记录是否被保存,保存期是否有作出规定? 4.2.4 3 过期记录如何处理? 4.2.4 4 质量记录是否有标识,如何检索,是否便于追溯? 4.2.4 5 纠正和预防措施有效性评价 8.5.2
8.5.3 注:合格不作标记,不合格在备注中打“√”
受审核区域(领导层): 审核员:
部门: 现场审核日期: 年 月 日 序号 检查内容 标准 章节号 文件审查 现场审查记录 备注 1 最高管理者的承诺。是否向组织传达满足顾客和法律、法规要求的重要性?以何种方式?效果如何? 5.1 2 以顾客为关注焦点,最高管理层是否以增强顾客满意为目标,确保顾客的要求得到满足?可通过其它各有关条款的相应证据证实。 5.2 3 质量方针是否与组织的宗旨相适应? 5.3 4 是否包括对满足要求和持续改进的承诺? 5.3 5 是否为组织提供制定和评审质量目标的框架?是否传达到组织的各相关部门? 5.3 6 质量方针的适应性是否规定定期或不定期的评审和修订? 5.3 7 最高管理者是否确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标? 5.4.1 8 质量目标是否可测量?并与质量方针保持一致。是否包括产品的要求? 5.4.1 9 质量目标的实现情况如何,是否实现了持续改进? 5.4.1 注:合格不作标记,不合格在备注中打“√”
受审核区域(领导层): 审核员:
部门: 现场审核日期: 年 月 日 序号 检查内容 标准 章节号 文件审查 现场审查记录 备注 10 实现组织的质量目标和4.1要求,最高 11 在对质量管理体系的变更进行策划和实施
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