报告--洗瓶机(BWM01)安装确认.docVIP

洗瓶机（BWM01）安装确认报告 福建省福抗药业股份有限公司  目录 1.文件批准 3 1.1.文件准备和批准 3 2.报告总结论 4 3.安装确认内容 4 3.1.培训 4 3.2.文件资料确认 4 3.3.洗瓶机主要技术参数确认 5 3.4.设备主要配置确认 5 3.5.设备安装位置和空间的确认 7 4.方案偏差报告 9 5.1.偏差和修正一览表 9 4.2.偏差报告 10 5.方案修改记录表 11 6.评价与建议 12 1.文件批准 1.1.文件准备和批准 验证方案已由下列人员审查并批准： 文件责任 职位 签字 日期 起草者 审核者 审核者 审核者 批准者 2.报告总结论 本FAIQP-BWM-801-01），对洗瓶机及其相关配件的种类、数量，证该系统能符合生产工艺要求，可用于生产。检查项目 文件编号 洗瓶机设计确认方案 FADQP-BWM-801-01 / 洗瓶机设计确认报告 FADQR-BWM-801-01 / 上海华东制药设备流程安装图 N/A 2 洗瓶机安装图 N/A 3 电气接线安装图 N/A 4 产品质量保证书 N/A 5 硅胶管材质报告 N/A 6 产品备件清单 N/A 7 过滤器合格证、材质报告 N/A 8 仪器仪表的合格证 N/A 9 触摸屏合格证 N/A PLC合格证及使用说明 N/A 结论：资料齐全 □。 确认人/日 期： 复核人/日 期： 以下确认内容详见附件10《洗瓶机安装确认报告》安装确认检查记录 3.3.洗瓶机主要技术参数 序号 项目 设计参数 确认内容 结论 1 电源及功率 380V 50Hz；21KW 380V 50Hz；21KW 符合要求□ 2 生产能力 10ml稳定生产能力≥600瓶/分 10ml稳定生产能力≥600瓶/分 符合要求□ 3 超声波功率 1.2KW 1.2KW 符合要求□ 备注：在“□”上打“√”表示符合要求，打“×”表示不符合要求。 结论：设备主要技术参数符合要求 □。 确认人/日 期： 复核人/日 期： 3.4.设备主要配置确认 序号 系统 名称 厂商 数量 确认结果 1 机架结构 机架 华东 1台 符合要求□ 台面防护板 华东 1套 符合要求□ 检修门及外防护板 华东 1套 符合要求□ 水接触主要轴承 日本精工 1套 符合要求□ 2 动力系统 微型马达减速机 北京微特微 1台 符合要求□ 厦门精研 1台 符合要求□ 蜗轮减速机 杭州减速器厂 1台 符合要求□ 蜗轮减速器 杭州减速器厂 1台 符合要求□ 超声波换能器 无锡雷氏 1套 符合要求□ 3 清洗系统 电接点压力表 上海 3套 符合要求□ 气动隔膜阀 德国盖米 3台 符合要求□ 手动隔膜阀 上海双渡 7台 符合要求□ 过滤器芯 （杭州科佰特） （0.22μm） 3个 符合要求□ （0.45μm） 3个 符合要求□ 热电偶 上海辰心仪表 1台 符合要求□ 清洗系统 电加热器 江苏姜堰 3套 符合要求□ 不锈钢卫生循环泵 格兰富 1台 符合要求□ 水汽软管 日本东洋克斯 1套 符合要求□ 不锈钢液体过滤器 （杭州科佰特） 1台 符合要求□ （杭州科佰特） 2台 符合要求□ 4 电气系统 接触器 西门子 3台 符合要求□ 中间继电器 日本欧姆龙公司 3只 符合要求□ 急停开关 苏州西门子 1只 符合要求□ 稳压电源 上海 1台 符合要求□ 触摸屏 德国西门子 1台 符合要求□ 可编程序控制器（PLC） 德国西门子 1台 符合要求□ 模 块 德国西门子 1台 符合要求□ 模 块 德国西门子 1台 符合要求□ 变频器 法国施耐德 1台 符合要求□ 断路器 施耐德 2台 符合要求□ 液位开关 进口DHRE 1套 符合要求□ 5 保护罩 保护罩自动提升 上海华东 1套 符合要求□ 6 加油 集中加油系统 上海华东 1套 符合要求□ 7 取样 洗瓶清洗机取样 上海华东 1套 符合要求□ 8 FFU 洗瓶至隧道烘箱进瓶处保护 上海松华 1套 符合要求□ 备注：在“□”上打“√”表示符合要求，打“×”表示不符合要求。 结论：设备 确认人/日 期：