报告--洗瓶机(BWM01)性能确认.docVIP

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报告--洗瓶机(BWM01)性能确认

洗瓶机(BWM01)性能确认报告 福建省福抗药业股份有限公司 目录 1.文件批准 3 1.1.文件准备和批准 3 2.报告总结论 4 3.确认结果汇总 4 3.1.培训 4 3.2文件资料确认 4 3.3.相关仪表校验情况确认 4 3.4.洗瓶机的实际生产能力 4 3.5.洗瓶机清洗效果确认 5 4.方案偏差报告 6 4.1.偏差和修正一览表 6 4.2.偏差报告 7 5.方案修改记录表 8 6.评价与建议 8 1.文件批准 1.1.文件准备和批准 验证报告已由下列人员审查并批准: 文件责任 职位 签字 日期 起草者 审核者 审核者 审核者 批准者 2.报告总结论 本FAPQP-BWM-801-01),对洗瓶机性能进行了确认,证该系统能符合生产工艺要求,可用于生产。确认者: 复核者:检查项目 文件编号 洗瓶机运行确认报告 FAOQR-BWM-801-01 洗瓶岗位标准操作程序 FASOP-801-A003 确认者: 复核者: 机械秒表 Y11-23001 检定合格 压力表 检定合格 压力表 检定合格 确认者: 复核者: 第1次 3000 第2次 第3次 确认者: 复核者: 第1次 9600 50 第2次 第3次 确认者: 复核者:.1.偏差和修正一览表 报告号 偏差性质 修正是否完成(是/否) 完成日期 申明:该验证确认按已批准的方案实施,在实施过程中未发生偏差。 项目工程师签字: 日期: 4.2.偏差报告 偏差报告号: 标题: 例外情况: 结论: 责任工程师 日期: 项目工程师 日期: 5.方案修改记录表 在执行过程中,本方案若有必要修改,应由相关专业工程

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