海藻多糖空心胶项目可研(7-27)样本3.doc

工业和信息化部——中小企业发展专项 秦皇岛药用胶囊有限公司 海藻多糖空心胶囊产业化 项目建议书 （代可行性研究报告） 项目名称：海藻多糖空心胶囊产业化 承单单位：秦皇岛药用胶囊有限公司 联系人： 主管部门：秦皇岛市发展和改革委员会 编制日期：2005年8月6日 目 录 1. 引言 1 1.1 项目概况 1 1.2 编制依据 1 1.3 名词解释 1 2. 项目意义和必要性 2 2.1 国内外现状和技术发展趋势 2 2.2 项目的重要意义 3 2.2.1. 自主创新与技术领先 3 2.2.2. 构建人与自然界和谐关系 3 2.2.3. 理顺民族文化关系 4 2.2.4. 应对跨国公司市场、技术竞争 4 2.3 产业关联分析 4 2.4 市场分析 5 2.4.1. 空心胶囊市场分析 5 3项目的技术基础 6 3.1成果来源及项目进展情况 6 3.2技术特点及意义 6 4． 建设方案 8 4.1项目产能规模 8 4.2建设的主要内容 8 4.3工艺技术路线 9 4.4设备选型 10 4.5建设地点及自然环境 11 4.6工程进度 11 5．环境保护、资源综合利用及节能措施 13 5.1环境污染防治、职业安全及节能措施 13 5.1.1环境保护 13 5.1.2职业安全卫生 14 5.1.3消防设计 14 5.1.4节能措施 15 5.2原材料供应 15 5.3外部配套条件 16 5.3.1给排水 16 5.3.2供气与通风 16 5.3.3供热 17 5.3.4供电 17 6.项目法人基本情况 18 6.1企业简介： 18 6.2近三年企业基本情况： 18 6.3项目负责人基本情况： 18 7.投资 7.1项目总投资规模 20 7.2投资使用方案 20 8.项目财务分析、经济分析及主要指标 21 8.1评价原则和方法 21 8.2经济评价 21 8.2.1产品生产成本 21 8.2.2财务评价 22 8.2.3经济评价结论 23 8.3项目风险分析 23 8.4结论 24 引言 项目概况 项目名称：海藻多糖胶及海藻多糖空心胶囊产业化 项目性质：自主海洋生物新技术产业化 建设单位：秦皇岛药用胶囊有限公司 建设地点：河北省秦皇岛市经济技术开发区 总投资：项目总投资2000万元人民币。 建设规模：项目达产后年生产海藻多糖胶200吨，海藻多糖空心胶囊20亿粒 占地面积：项目总占地面积16亩。 需要加一些介绍内容 编制依据 国家药品监督管理局关于同意秦皇岛药用胶囊有限公司研制新药用胶囊的批复（国药监注函[2001]380号）； 国家食品药品监督管理局药品注册批件：海藻多糖胶（批件号：2005S01824），海藻多糖空心胶囊（批件号：2005S01825）。 名词解释 卡拉胶：卡拉胶别名鹿角菜胶，又名角叉胶，呈白色或浅黄色粉末，具有强烈的成型性及高粘度、透明度、溶解性等特点。 海藻多糖胶：国家食品药品监督管理局为了区别“食品级卡拉胶”，将精制过的“药用级卡拉胶”命名为“海藻多糖胶”。 项目意义和必要性 由秦皇岛药用胶囊有限公司与中科院海洋研究所联合研究开发的“海藻多糖胶”及“海藻多糖空心胶囊”是拥有我国自主知识产权的科研成果，该项目一方面充分利用了我国丰富的海洋资源优势，填补了我国植物胶囊生产史上空白，推动了我国胶囊剂剂型的快速、健康发展，促进了胶囊行业乃至生物制药行业的技术升级；另一方面也满足了人们日益多元化的需求，顺应了当今崇尚自然的消费群体，同时还可以提升产品在国内及国际市场上的品牌价值，更重要的是可加快国产制剂的国际化步伐，为我国药品或功能食品生产企业的出口产品快速抢占国际市场打下基础。 国内外现状和技术发展趋势 药品从外观形式上分，主要有针剂、片剂、胶囊剂三大类型，其中胶囊剂由于避免了打针的痛苦和片剂的刺激，并且易于服用等优点已越来越受到药品生产厂家和病人的欢迎，使得胶囊剂药物的比例越来越高。在国外发达国家，不但药品采用胶囊包装，就连保健品，甚至作物肥料也采用胶囊包装，其用途越来越广泛。 世界上生产药用胶囊的国家主要集中在中国、美国、加拿大和印度，其中美国、加拿大自动化水平最高，生产的药用胶囊全部都是机制胶囊，主要原料是由动物（牛、猪）皮骨中提炼出的骨胶、皮胶。由于国外发达国家的人们保健意识特别高强，推崇“绿色健康食品”，特别是欧洲“疯牛病”、“口蹄疫”等动物性传染病的蔓延引起的恐慌，动物性产品正面临着重新审验，医家患者开始考虑动物性胶囊的代替品——植物胶囊。目前植物胶囊在世界上只有美国华纳公司一家生产，出于垄断技术原因，该公司并未很快扩大生产。 我国具有生产许可证的生产药用胶囊企业仅有116家，绿色植物胶囊目前在国内还没有企业能生产。2001年8月经国家药品监督局批准﹙见附件1﹚，同意在全国首家由秦皇岛药用胶囊有限公司研制生产