国外仿制药专利度对我国的启示.doc

成绩 本科毕业论文 题目：国外仿制药专利制度对我国的启示 学生姓名 ***** 主修学号 座机电话号码56 主修院系 化工学院 主修专业 生物工程 辅修专业 知识产权 指导教师 ** 教务处制 二○一三年六月 诚信声明 本人郑重声明所呈交的学位论文是本人在导师的严格指导下所获得的研究成果。论文中凡引用他人已发表或未发表的数据、观点等均已明确标注也不包含为获得西北大学或其他教育机构的学位或证书而使用过的材料。除文中已注明的内容外不包含任何其他人已发表的论文。 学位论文作者签名： 签字日期： 年 月 日 摘 要 随着众多“重磅炸弹”专利药的即将到期，全世界将迎来了仿制药的巅峰时刻。作为仿制药大国，我们迫切希望能够在这场“战役”中取得完美的胜利。然而，相较于其他几个仿制药强国，我们还有很多的不足之处。为了让我国的仿制药行业能够更快更好地发展，本文对印度，美国等仿制药强国的专利制度方面进行研究分析，对比我国的仿制药专利制度现状，从中发现我国仿制药行业中的问题，借鉴国外优秀的仿制药知识产权发展战略，结合我国实际国情，对于完善我国仿制药行业的专利制度提出了的几点建议，以期能够更好的发展我国的仿制药行业，争取从仿制药大国晋升为仿制药强国。 关键词： 仿制药 专利法 印度 Abstract With so many blockbuster drug patent is about to expire, the world will usher in a peak moment of generic drugs. As a generic big country, we desperately want to be able in this campaign to obtain a perfect victory. However, compared with other several imitates the drugs manufacture powerful nation, we also have very many deficiencies. In order to let the pharmaceutical industry of our country can develop quickly well, This study analyzed the India, the United States and other generic drug development process and the status quo powers, Contrasts our country the imitation medicine present situation, discovered that our country imitates issue in the pharmaceutical industry, Profits from the overseas outstanding imitation medicine developmental strategy, integrates with our country actual national condition, From the patent, the scientific research, the production aspect proposed separately develops our country to imitate pharmacy industry several suggestions. In order to better develop our generic drug industry and strive for an early promotion from the generic drug powerhouse as a pharmaceutical-like power. Keywords： Genericspatent law India 目 录 一 引 言 1 二 仿制药的专利制度现状研究 2 2.1 仿制药的界定 2 2.1.1 仿制药的概念 2 2.1.2 世界各国对仿制药的认定 2 2.1.3 仿制药的优越性 3 2.2 各国仿制药专利制度的研究分析 3 2.2.1 印度仿制药专利制度 4 2.2.2 美国仿制药专利制度 6 2.2.3 澳大利亚仿制药专利制度 8 2.2.4 我国仿制药专利制度 9 三 我国仿制药专利制度中的问题 11 3.1 仿制药法律地位不明确 11 3.2 仿制药行政审批法律程序繁琐 11 3.3 专利法对内保护不足 11 四 完善我国仿制专利制度的建议