灶心土(或洁净黄土).docVIP

生产工艺规程 （辅料） 品 名 灶心土（或洁净黄土） 编 号 STP-T-10F-1 制 定 人 制定日期 技术审核人 审核日期 质量审核人 审核日期 批 准 人 批准日期 执 行 日 期 泰州仁济中药饮片有限公司 目 录 制作规格和制作依据 制作工艺流程 质量标准 （一）、法定质量标准 （二）、企业质量标准 （三）、容器质量标准 生产工艺条件 操作方法 设备一览表及生产能力 技术安全操作要求及劳动保护 质量监控要点 贮藏注意事项 十、劳动组织，岗位定员、工时及生产周期 十一、技术经济指标及物料平衡 一、制作规格和制作依据 （一）制作规格 【灶心土（或洁净黄土）】 （二）制作依据 参照《江苏省中药饮片炮制规范》2002年版P559 二、制作工艺流程 【灶心土（或洁净黄土）】 三、质量标准 （一）法定质量标准 灶心土（或洁净黄土） 除去杂质，敲碎备用，主含硅酸盐、钙盐及多种碱性氧化物。性味辛温，有温中和胃，止呕止泻的作用。 编制依据：《江苏省中药饮片炮制规范》2002年版P558 （二）企业质量标准 灶心土（或洁净黄土） 取多年老灶灶心土除去杂质敲碎制成细粉备用，主含硅酸盐、钙及多种碱性氧化物。 感官检查： 1、取粉碎的灶心土，用6号筛检查，需全部通过6号筛。 2、取灶心土30g摊于白纸上，观察其颜色应为淡黄色或棕黄色，无杂质，无异物。 编制依据：企业内控标准，参照《江苏省中药饮片炮制规范》2002年版 （三）、容器质量标准 1．不锈钢桶 2．待验和合格状态标志标准 2.1色标要求：待验为黄色、合格为绿色 2.2文字内容： （黄色） （绿色） 待 验 合 格 代 号 代 号 品 名 品 名 批 号 批 号 规 格 规 格 加工状态 加工状态 毛 重 皮重 毛 重 皮重 数 量 数 量 操 作 人 操 作 人 签 发 人 签 发 人 发放日期 发放日期 3．合格证质量标准 尺寸: 7.6×10.7cm±0.2cm 字体颜色：绿C100Y100 （3）文字内容: 四、生产工艺条件 一般生产区工艺条件 每年生产人员必须体检一次，建立健康档案。凡患有传染病（如肝炎、肺结核等）、皮肤病、精神病者不得从事直接接触药品的生产工作。 应经常洗澡、理发、刮胡须、修指甲，勤换衣服，保持个人清洁。不许佩带手表、饰物、涂口红、留长发、留长指甲等。 工作人员进入生产区应按以下程序：更鞋→脱外衣→洗手→穿一般生产区工作服→一般生产区。 生产前应检查生产区域：地面清洁、无积水；墙面无结露、霉斑；设备清洁；地漏清洁、无异味。 设备完好，无跑、冒、滴、漏等现象；配件整洁、摆放有序。 生产过程中的废弃物应及时清除、随时保持生产环境的整洁。 生产结束后应及时清场，地漏应定期清洁、消毒。 工作服、帽、鞋应每周清洗二次。 五、操作方法 【灶心土（或洁净黄土）】 1．净制 取灶心土（或洁净黄土）置净选间，用拣选方法除去杂质。 2．碰碎 将净制的灶