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二级综合医院评审标准(2012年版)药事管理要点 药剂科 2013年3月9日 评审标准分 三部分 1.药事管理单项否决项目(为评审评价准入条件,任一项达不到,即不能参加评审) ★ 使用2名以上非卫生技术人员(含2)从事诊疗活动。 ★ 违反《中华人民共和国药品管理法》,违规采购使用假冒伪劣药品,或使用过期、变质失效药品,或从未经批准注名册的供药渠道购入药品;配制、销售、使用未经批准的医院制剂。 2.评审细则,共七章。 3.附件 附件一:手术安全核查表和手术风险评估表 附件二:急诊科与重症医学科基本设备、技术和技能 附件三:核心制度和第二、三类技术项目 附件四:二级综合医院临床科室基本诊疗技术标准 附件五:级综合医院医技科室基本技术项目 附件六:“住院患者”的体验与感受调查表 遵循PDCA循环原理 标准的制定及条款设置,遵循PDCA循环原理(P即plan,D即do,C即check,A即action),分成“C”、“B”、“A”三个层次来体现,逐步递增,通过质量管理计划的制订、组织实现、自我评价并不断改进的过程,实现医疗质量和安全的持续改进,促使医院可持续发展。 评审表述方式 1. 评审采用A、B、C、D、E五档表述方式。A-优秀,B-良好,C-合格,D-不合格,E-不适用(是指卫生行政部门根据医院功能任务未批准的项目,或同意不设置的项目)。 2. 判定原则是要达到“B-良好”档者,必须先符合“C-合格”档的要求,要到“A-优秀”,必须先符合“B-良好”档的要求。 本细则共设置七章。带“★”为“核心条款” 可选项目:主要是指可能由于区域卫生规划与医院功能任务的限制,或是由政府特别控制,需要审批,而不能由医院自行决 定即可开展的项目。 评审结果 评审周期内卫生行政部门组织的对医院管理、专科技术水平、不定期的重点评价等专项检查结果,占下周期30%分值比例。 第一部分 (第三章五、加强特殊药物的管 理,提高用药安全) 一、特殊药品 国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射药品,实行特殊管理。 ------《中华人民共和国药品管理法》第三十五条 现:麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品等为特殊管理药品。 特殊药物管理: 常常: 1、高浓度电解质、易混淆(药品名称相似、药品外观相似)药品; 2、麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品等特殊管理药品; 3、高危药品。 麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品(具有依赖性); 麻醉药品包括:阿片类、可卡因类、大麻类、合成麻醉药品类及卫生部指定的其他易成瘾癖的药品、药用原植物及其制剂。 麻醉药是指能使整个机体或机体局部暂时、可逆性失去知觉及痛觉的药物。主要指痛觉。 根据其作用范围可分为全身麻醉药及局部麻醉药,全身麻醉药及局部麻醉药根据其作用特点和给药方式不同,又可分为吸入麻醉药和静脉麻醉药 。 (不产生依赖性) * 是两个不同的概念。 麻醉药品品种: 可卡因、罂粟秆浓缩物、二氢埃托啡、 吗啡、吗啡阿托品注射液、阿片、阿桔片、 氢可酮、 美沙酮、哌替啶、罂粟壳、芬太尼、瑞芬太尼、 舒芬太尼、布桂嗪、可待因、复方樟脑酊地芬诺酯、 羟考酮 、 蒂巴因、 右丙氧芬、双氢可待因、乙基吗啡、 福尔可定、丙吡兰 精神药品是指对中枢神经系统具有抑制作用的镇静催眠药或具有兴奋作用的中枢兴奋药物。许多镇静催眠药和中枢兴奋药具有潜在依赖性,长期使用可产生耐受性,以及躯体和心里依赖性。 * 精神药品品种目录(第一类) γ-羟丁酸、氯胺酮、哌醋甲酯、司可巴比妥、 三唑仑、马吲哚。 * 精神药品品种目录(第二类) 曲马多、 地西泮、 艾司唑仑、 氯硝西泮 、 硝西泮 、咪达唑仑、 阿普唑仑、 苯巴比妥、 异戊巴比妥、布托啡诺及其注射剂、咖啡因、安钠咖、去甲伪麻黄碱、地佐辛及其注射剂、芬氟拉明 氟硝西泮格鲁米特、呋芬雷司、 喷他佐辛戊巴比妥、巴比妥、溴西泮、氯氟卓乙酯、氟西泮、劳拉西泮、甲丙氨酯、纳布啡及其注射剂、奥沙西泮、氨酚氢可酮片 匹莫林、替马西泮、唑吡坦、扎来普隆、麦角胺咖啡因片 麻醉药品和精神药品的双重性质 医疗实践中不可替代的作用 身体或精神依赖性 社会问题:药物滥用 系指与医疗目的无关,用药者采用自身给药的方式,反复大量使用有依赖性的药物。 毒性药品 医疗用毒性药品(以下简称毒性药品),系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品 毒性药品管理品种 1、毒性中药品种 砒石(红砒、白砒)
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