- 1、本文档共19页,可阅读全部内容。
- 2、有哪些信誉好的足球投注网站(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
- 5、该文档为VIP文档,如果想要下载,成为VIP会员后,下载免费。
- 6、成为VIP后,下载本文档将扣除1次下载权益。下载后,不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 7、成为VIP后,您将拥有八大权益,权益包括:VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 8、VIP文档为合作方或网友上传,每下载1次, 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等,对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多
CDISC 数据库注释 Special-Purpose Domains: DM – 受试者人口学资料(性别、年龄、种族、出生日期、国家、中心号、医生姓名等) CO – 注释(非异常描述、其它发现的注释) Interventions: CM – 伴随用药记录和其它物理治疗 EX – 试验用药记录 SU – 物质使用(烟、酒、咖啡等) Events: AE – 不良反应事件 DS – 试验完成、中止、脱落报告 MH – 病史(试验药物相关疾病病史及其它病史) Findings Domains : EG – 心电图 IE – 入选、排除标准 LB – 实验室检查 QS – 调查问卷(HAMILTON DEPRESSION SCLAE, SF36, ADAS.) PE – 体格检查 SC – 个体特征(比如患者姓名、眼睛颜色、生育状态、过敏状态) VS – 生命体征 Trial Design Domains 参考、不在库设计 TE – 试验的主要元素 TA – 实验治疗组相关的主要元素 TV – 实验的全部访视 TI – 实验的全部入选、排除标准 SE – 受试者的主要元素 SV – 受试者的实际访视 DM – 受试者的基本信息 SUBJID – 受试者号 SITEID – 中心号 BRTHDTC – 出生日期 AGE – 年龄 SEX – 性别 RACE – 民族 COUNTRY – 国家 DMDTC – 基本信息填表日期 SUBJINIT – 受试者姓名(SC) MH – 病史 MHCAT – 病史分类 MHTERM – 病史名称 MHSTDTC – 病史开始日期 MHENDTC – 病史结束日期 MHONG – 病史结束状态(疾病持续、后遗症) MHDTC – 病史收集日期 CM – 伴随用药 CMCAT – 伴随用药分类(基础疾病治疗、服药期合并用药) CMTRT – 药物名称(通用名) CMINDC – 使用目的 CMDOSE – 每次用药剂量 CMDOSEU – 用药剂量单位 CMDOSETOT – 每日剂量 CMROUTE – 给药途径 CMSTDTC – 伴随用药开始时间 CMENDTC – 伴随用药结束时间 EX – 试验用药记录 EXCAT – 受试者分组(非安慰剂、治疗组) EXSN – 受试者号 EXDOSE – 每次用药剂量 EXDOSEU – 用药剂量单位 EXDTC – 给药日期 EXTM – 给药时间(HH/MM) EXRFDOSE – 医嘱用量 PE – 体格检查 PECAT – 体格检查分类 PETEST – 体格检查名称 PEORRES – 体格检查结果 PEDTC – 体格检查日期(YYYY/MM/DD) PETM – 体格检查时间(HH/MM) PERSLT – 异常发现 PEINTP – 临床意义(是/否) VISIT – 访视名称(Char) VISITNUM – 访视数字(Num) VISITDAY – 访视天数(Num) VS – 生命体征 VSTEST – 检查名称 VSPOS – 检查位置(坐位、立位、站位) VSORRES – 检查结果 VSORRESU – 检查结果单位 VSDTC – 检查日期(YYYY/MM/DD) VSTM – 检查时间(HH/MM) VISIT – 访视名称(Char) VISITNUM – 访视数字(Num) VISITDAY – 访视天数(Num) LB – 实验室检查 LBCAT – 检查分类(血常规、血生化、尿常规) LBTEST – 检查名称 LBTESTCD – 检查名称代码 LBORRES – 检查结果 LBORRESU – 检查结果单位 LBINTP – 临床意义 LBDTC – 检查日期(YYYY/MM/DD) LBCOM – 备注 VISIT – 访视名称(Char) VISITNUM – 访视数字(Num) VISITDAY – 访视天数(Num) EG – 心电图 EGTEST – 检查名称 EGORRES – 检查结果 EGORRESU – 检查结果单位 EGINTP – 临床意义 EGINTPSP – 临床异常说明 EGDTC – 检查日期(YYYY/MM/DD) EGTM – 检查时间(HH/MM) VISIT – 访视名称(Char) VISITNUM – 访视数字(Num) VISITDAY – 访视天数(Num) IE – 入选、排除标准 IECAT – 入选、排除标准分类 IETEST –入选、排除标准名称 IEORRES –入选、排除标准结果 IEREA – 未进入基线、服药期的原因 IEOTH –未进入基线、服药期的其它原因 IEDTC – 填写入选、排除日期(YYYY/M
文档评论(0)