品质管理系统稽员考试2006.doc

姓名：______________ 學號：________________ R342300: GLOBAL QUALITY MANAGEMENT 國際品管 Fall 2006 考試時間:100分鐘 9:00-10:40 考試規則: 不可討論 僅可使用字典及沒有做記號之ISO 9001:2000條文，其他資料不得使用 錯字或字體太潦草會由總分扣分 直接寫在卷上，可用中文或英文作答 GOOD LUCK! ______________________________________________________________________ 壹．選擇題 20% 何謂第三者稽核？ 1 組織內部人員互相稽核 2 由顧客對供應商執行稽核 3 由一獨立機構作稽核 4 以上三者皆是 5 以上三者皆非。 ISO 9001是否涵蓋： 1 健康及安全要求 2 品質規劃 3 環保議題 4 以上三者皆是 5 以上三者皆非。 品質系統稽核用以評估： 1 參與一項工作之人員數目 2 一正式品質系統符合既定要求之程度 3 執行檢驗之合格人員 4 以上三者皆是 5 以上三者皆非。 ISO 9001那一項條文談及產品之防護？ 1 7.3 2 7.4 3 7.5 4 7.6 5 以上皆非。 根據觀察、量測或試驗所得事實以證明資訊之正確性謂之 1 客觀證據 2 缺失 3 不符合報告 4 以上三者皆是 5 以上三者皆非。 品質系統第三者稽核所尋求的資訊是 1 所有與標準不符合的明細處 2 客觀證據 3 管理者對品質管理之承諾 4 以上三者皆是 5 以上三者皆非。 ISO 9001那一項條文談及過程之量測？ 1 8.2.1 2 8.2.2 3 8.2.3 4 8.2.4 5 以上皆非。 何時可以不必要將檢驗、量測及測試設備與已知和國家標準有明確關聯之設備，作比對校正? 1 當設備之使用者為訓練有素之技師時 2 當量測對產品品質有間接影響時，例如檢驗室之氣溫 3 當量測對品質沒有影響時 4 以上三者皆是 5 以上三者皆非。 若稽核未發現任何不符合，則主導稽核員應 1 即下結論說品質系統中完全沒有不符合存在 2 向被稽核機構之管理者解釋，其稽核僅及於抽樣活動而碰巧所抽樣本沒有不符合情事 3 取消總結會議 4 以上三者皆是 5 以上三者皆非。 ISO 9001那一項條款談及人員教育訓練成果之評估 1 6.2 2 7.1 3 7.3 4 以上三者皆是 5 以上三者皆非。 貳．簡答題 40% ，以下答案不需太長，但必須說明依據ISO 9001何項標準回答（每題五分） 當有設計變更的情形發生時，應依據哪一條文處理？ 組織教育訓練是否應評估其效果，於標準中那部份提及？ 品質相關紀錄的管理於哪一個條文提及，並說明依據條文其應保存多久？ 在ISO 9001那一項條款涉及品質成本？ 5. 品質目標設定是否應量化，在標準中哪個部份提及? 6. 標準中何部份提及管制圖之技術？ 7. 生產用那些量測設備需要正式校正的管制？ 8. 標準中何部分提及多餘材料退回庫房應如何處理？ 參．問答題 40% 你正準備針對一家只買進產品進行檢驗與測試之機構進行稽核。請針對條文7.6「監視與量測設備之管制」設計一份查檢表，查檢表中包含你預備在稽核時詢問的六個關鍵點；請以實際的例子舉出你期望發現的客觀證據。 20% 2. 對某地下水中心 以鑿井，水質檢驗評估，井體維護為服務項目 作第三者稽核，發生件事。這件事都可以要求提出不符合報告。請詳細審查每一件事並就下例兩項措施中擇一而行: 20% 如果你認為有足夠的客觀證明其中一項不符合，就應該填寫不符合報告並分辨其為主要或次要不符合。 如果你認為客觀證明不足，你就應填寫一份觀察報告。在報告之“觀察”欄，說明你的理由。 a. 於文件審查時，根據編號QP123456的“文件管制程序書”中，對文件流程之管制有明確指示。稽核時，發現某文件其名稱為“鑿井作業程序書”，僅有文件製作者簽名。稽核員詢問該部門代表洛子商，為何使用此文件？該代表回答說“因為文件簽辦流程太緩慢，考慮時效問題，故有時都會先行使用之。” b. 進行文件審查時，發現編號A1234之“工程專案申請書”與該工程之“專案報告書”編號R1234的井體規格不符合。詢問該專案之工程師金小開，得到答覆是“因為在客戶所在地之工作現場施工時，客戶突然來電要求擴大工程，因為有多餘之預算編列。故改變其規格”。稽核員隨即要求相關之文件，金工程師回答“為了避免客戶報怨，故電話確認後，便立即變更其工程”。 品 質 稽 核 查 核 表 公司名稱：ABC公司 部門： 日期： 年 月 日 稽核員： 編號 問 題 根據條文 回 答 結果 證 據 符合 ， 不符合