21世纪我国中兽药发展前景16精读.ppt

21世纪我国中兽药发展前景 许剑琴（中国农业大学） 趋势…… 中草药 微生态制剂 酶制剂 主要内容 中兽医药学的理论体系与基本概念 中兽药的应用、开发和研究现状 无公害畜禽养殖业、安全绿色优质畜禽产品规模化生产呼唤中兽医药 21世纪的中兽药发展方向 标准化中兽药研究开发与生产将是主流趋势 1中兽医药学的理论体系与基本概念 1.1 中兽医药学的理论体系 大约2000年前就开始形成，并逐步建立了独特的比较完整和系统的医药学理论体系。 阴阳学说、五行学说 哲学基础 、脏象学说、经络学说以及病因病机、诊法、辨证、治未病、治则、药性与组方理论等构成。 特点： 整体观念 天地 人 动物；正邪盛衰；阴阳失调 辨证施治 具体问题具体分析和处理 整体观念 认为机体与自然环境有着密切关系，环境的变化影响着机体的生理活动； 机体也会通过自我调节，适应环境的变化，主动维持机体与外界环境的平衡从而保持内环境的稳定。 阴阳之间，亦可相互调节。疾病的发生是阴阳失去平衡，中医将发病因素归纳为正气与邪气两方面，认为“正气存内，邪不可干”，“邪之所凑，其气必虚”，十分重视机体抵抗力的作用。 中医治疗原则是扶正祛邪，虚则补之，实则泻之，使机体阴阳恢复平衡。 辨证施治 温病病机：是指由于温病邪毒、戾气等导致机体温热病发生、发展、变化和传变规律的病理过程。祖国医学对热病有两种辨证方法。 卫气营血辨证（清代·叶天士） 三焦辨证（清代·吴鞠通） 1.2 中药、方剂、中成药 中药、草药 植物药仅限植物 、天然药物 中药，就是纳入中兽医药理论体系、按中兽医治疗原则使用，需要经过炮制、多以复方的形式用于疾病防治的药物，很少单独使用。 植物、动物和矿物 草药，即民间药，地区性口碑相传，未纳入任何医药理论体系，仅按民间经验使用的药物。 方剂 审因辨证立法、组成原则、配伍关系、用量、剂型、煎服方法、选择几种中药饮片组合而成。 是中兽医药的特色体现 “方由法来，法由证出” 中成药 中兽医药理论指导下，以炮制合格的中药饮片为原料，根据规定处方和标准制成一定剂型，可供临床随证选用的中兽药制剂。 处方是经临床验证和总结出来的有效方剂。 1.3 中药有效成分和有效部位 有效成分（有效单体） 是指具有特殊的医疗效用或生物活性的物质，如麻黄碱、小檗碱、黄芩素、薄荷醇等。有效成分都能用一定的分子式或结构式表示，并具有一定的熔点、沸点、旋光度、溶解度等理化常数。 有效部位（有效部分） 尚未提纯成单体的化合物。 1.3 中药药理学 在中兽医药理论指导下，运用现代药理学方法研究中药与机体（包括病原体）相互作用规律及其作用原理的科学。 现代药理学的两个特点： 一是 药物?机体细胞功能 药物效应动力学 PD） 机体?药物进行处理 药物代谢动力学 PK 二是尽早引进或应用边缘学科新技术新方法进行研究。 2中兽药的应用开发和研究现状 2.1 中兽药的应用现状 中兽药应用的几个变化 从大家畜 牛马 为主转向中、小畜禽 猪、羊、禽等 以及特种经济动物 从个体治疗为主转向群体或集约化防治 从防治结合为主转向以防为主 提高畜禽生产性能的饲料添加剂应用增多 中兽药仅占兽药市场20%。兽药行业的市场容量非常大： 鸡：1.5元/只/年?180多亿元；猪：5元/头/年?25多亿元；加上草食家畜和渔业等合计200~250多亿元人民币。 中兽药生产现状 2586兽药生产厂家；2000多家生产中兽药制剂4000余种。大部分国营兽药厂面临关停并转或维持局面。 2005年 2586 ?按5:1缩减?通过GMP认证。 2.2 中兽药的开发和研究现状 中兽药数量有较大幅度增多，剂型较单一，三类以上的新中兽药申报少。 《中国兽药典》收载中药成方制剂：1990年/81个；2000年/183个 增加102个 ；2005年拟增加 20个。 剂型没有明显改变：成方制剂传统散剂居多；单味制剂以流浸膏剂、浸膏剂、酊剂居多。 中兽药质量标准整体水平有待提高。 药材生产尚未达到基地化、规模化、标准化，药材质量相差悬殊，影响中兽药产品质量稳定。 中兽药生产厂家硬件（如大型仪器高效液相色谱仪等）和软件（人才、技术等）条件不足，影响质量标准制定，上市后控制不力。 中兽药产品科技含量低 生产水平 高新技术含量不高，生产设备落后，程序化自动化程度不高，生产工艺参数与参数控制达不到要求 同一品种产品质量不同生产厂家相差较大 同一药厂生产的不同批次间的质量也不稳定 剂型原始，散剂为主，不能满足国内外市场 缺乏药效和疗效评价方法以及中药药理学研究内容等 开发研究力度不够（人力和资金） 人力 精通中兽医药学理论的中兽药研究与开发的人才匮乏，队伍整体素质比较低。 缺乏现代化大型企业管理经验和技术人才。 资金 中兽药研究和开发缺乏资金投入 据