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稳心颗粒治疗阴虚、气虚型失眠44例临床观察 [摘要] 目的 观察稳心颗粒治疗阴虚、气虚型失眠的临床疗效。方法 将88例阴虚、气虚型失眠患者随机分为观察组44例与对照组44例，两组患者均接受睡眠卫生指导。对照组给予艾司唑仑片1mg,1次/晚，嘱其必要时服用；观察组给予稳心颗粒口服，5g/次，3次/日，4周1个疗程，治疗1个疗程。观察临床疗效，两组分别在治疗前后观察匹兹保睡眠质量指数（PSQI）及睡眠状况自评量表（SRSS）。结果 观察组总有效率84.09%；对照组总有效率68.18%，两组总有效率比较有显著性差异（P＜0.05）。治疗后两组的PSQI评分及SRSS评分均明显下降 P＜0．05 ；治疗后观察组与对照组比较，差异有显著性 P＜0．05 。结论 稳心颗粒治疗阴虚、气虚型失眠有较好疗效。 关键词 稳心颗粒；失眠；临床观察 我们于2013年1月至2014年8月利用稳心颗粒治疗阴虚、气虚型失眠44例，取得较好疗效，现报告如下。 1 临床资料 1.1 一般资料 本组88例均为我院门诊及住院病人，以随机数字表法随机分为观察组及对照组各44例，其中观察组中男31例，女13例，年龄15～60岁，平均48.53±9.73岁，病程4～26个月，平均6.12±2.73个月。对照组中男30例，女14例，年龄16～62岁，平均49.05±8.74岁，病程5～28个月，平均5.93±3.03个月。两组患者性别、年龄、病程等一般资料比较无显著性差异（P＞0.05），具有可比性。 1.2 诊断标准 西医诊断参照《中国精神障碍分类与诊断标准（CCMD-3）》中的有关诊断标准[1]。中医诊断参照《中药新药临床研究指导原则》[2]中的有关诊断标准，辩证为阴虚、气虚者。 1.3 纳入标准 ①符合失眠的诊断标准；②符合阴虚、气虚证诊断标准；③年龄15～62岁，病程4～28个月；④取得知情同意。 1.4 排除标准 ①由全身疾病及外界环境干扰因素引起者；②合并心血管、肺、肝、肾、造血系统等严重原发性疾病，精神病患者；③对受试药物过敏者；④妊娠或哺乳期妇女。 2 方法 2.1 治疗方法 两组患者均接受睡眠卫生指导[3]，由经过专门培训的医生完成，在患者入组及复诊时通过谈话了解其生活方式和睡眠认知观念，帮助患者纠正不良的睡眠习惯，建立良好的睡眠卫生模式。对照组给予艾司唑仑片（浙江医药股份有限公司新昌制药厂，国药准字H座机电话号码）1mg,1次/晚，嘱其必要时服用；观察组给予稳心颗粒（山东步长制药股份有限公司，国药准字口服，5g/次，3次/日，4周1个疗程，治疗1个疗程。 2.2 观察指标 两组分别在治疗前后观察匹兹保睡眠质量指数（PSQI）[4]及睡眠状况自评量表（SRSS）[5]。PSQI由参与计分的18个条目组成7个成分，每个成分按0～3等级计分，累计各成分得分为PSQI总分，总分范围0～21分，得分越高，表示睡眠质量越差。SRSS共有10个项目，每个项目5级评分（1～5分），累计各成分得分为SRSS总分，总分范围10～50分，评分越高，表示睡眠问题越严重。 2.3 统计学方法 计量资料以均数±标准差（±s）表示，计数资料以 2检验，治疗前后比较用t检验，以P＜0．05为差异有统计学意义。 3 结果 3.1 疗效判定标准 临床治愈：睡眠时间恢复正常或夜间睡眠时间在6小时以上，睡眠深沉，醒后精神充沛；显效：睡眠明显好转，睡眠时间较以前增加3小时以上，睡眠深度增加；有效：睡眠质量轻度改善，睡眠时间较以前增加少于3小时；无效：睡眠质量及时长无改善，甚至加重。 3.2 治疗结果：分述如下。 3.2.1 两组患者临床疗效比较 观察组临床治愈18例，临床治愈率40.91%，显效10例，有效9例，无效7例，总有效率84.09%；对照组临床治愈7例，临床治愈率15.91%，显效9例，有效14例，无效14例，总有效率68.18%。两组临床治愈率及总显效率、总有效率比较有显著性差异（P＜0.05）。 表1两组临床疗效比较[例（%）] 组别 n 临床治愈 显效 有效 无效 总显效 总有效 治疗组 44 18（40.91）* 10（22.73） 9（20.45） 7（15.91） 28（63.64）* 37（84.09）* 对照组 44 7（15.91） 9（20.45） 14（31.82） 14（31.82） 16（36.36） 30（68.18） 注：与对照组比较，*P＜0.0 P＜0．05 ；治疗后观察组与对照组比较，差异有显著性 P＜0．05 ，见表2。 表2 两组PSQI评分及SRSS评分比较（±s） 组别 时间 例数 PSQI（分） SRSS（分