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成都慧德医药公简介-分析、制剂、合成
成 都 慧 德 医 药 科 技 有 限 公 司
公司简介 2014年12月
慧德简介
成都慧德医药科技有限公司,其前身为上海慧德医药科技有限公司。公司成立于2007年2月,注册于有药谷之称的上海张江高科技生物医药园区。公司的价值观是:以人为本,致力于人类健康之完美,为医药事业的发展和人类的身心健康而奋斗。慧德医药致力于新药开发、注册和推广,并在此领域具有丰富经验。慧德医药具有优秀的教育背景以及新药研发经验。
慧德医药现有30位科研人员,65%以上具有硕士以上学位。绝大多数毕业于复旦大学药学院、华西医科大学、沈阳药科大学和中国药科大学等知名院校。公司高管具有15年以上新药研发和管理经验,公司核心技术骨干也具有至少6年以上的新药研发经验。在中国,除未开发过国家级1类新药外,慧德医药对其他类别的新药研发及进口注册颇有经验。
慧德医药拥有完善的新药研发设施和研发条件可独立完成从毫克级至千克级医药中间体、原料药合成工艺研究及工艺优化。30多项在研项目其中,10项已申报国家SFDA有3项已获临床批件,且已报生产。
慧德医药在新品立项方面具有独特的见解,时时跟进国际新药研发态势,结合国内用药习惯,开发颇具前瞻性的药物。慧德医药将已掌握的合成技能、制剂技术积极应用于各大医药治疗领域中,以确保药物质量,提高药效,将颇具竞争优势的药品推广到国内市场之中。
研发领域
慧德医药力争在以下各治疗领域做到优秀:
神经领域
消化领域
呼吸领域
抗肿瘤领域
免疫系统
研发方向
自微乳化技术:大幅度提高难溶性药物的生物利用度。
固体分散体技术:表现形式是微丸,主要针对不稳定的药物,难溶性药物,提高生物利用度,减少胃肠道反应。
缓释技术:主要针对神经系统、心脑血管系统类药物,减少服用次数,提高患者依从性。
注射剂:主要针对市场上有技术难度以及品种有特色的小水针和冻干粉针。
公司已向我国SFDA申报的主要部分药品
依维莫司片
兰索拉唑肠溶微丸胶囊
美洛昔康胶囊
泮托拉唑钠肠溶微丸胶囊
孟鲁司特钠咀嚼片
孟鲁司特钠片
奥氮平
去铁酮
左乙拉西坦
团队介绍
诸葛明
药学学士,法律硕士(知识产权法),高级工程师,执业药师,在药物合成及药品立项方面造诣颇深。曾就职于重庆医药工业研究院,任化学合成部部长,具有16年以上新药研发经验。曾作为课题负责人下的第一主研顺利完成国家级二类新药盐酸西布曲明(商品名:曲美)的合成工艺研发,并成功实现科研成果的转化。曲美曾作为太极集团的拳头产品,为太极集团创造50亿元的佳绩。此外,作为课题负责人曾独立主持并完成3个国家级3.1类新药的研发,其中有2项已获新药证书并成功上市,1项目前处于临床试验阶段。
曾师从我国著名知识产权法学家李顺德教授,主攻中国专利法,对我国的药品知识产权保护理解深入。熟悉国内、外新药研发态势,对国内医药市场具有敏锐的洞察力,在药品立项方面见解独特。在重庆医工院任职期间,曾为医工院成功立3.1类新药5项。此外,新药研发、科研管理等方面经验丰富。
阙俐
毕业于华西医科大学药学专业,上海第二军医大学制剂学专业硕士,在四川大学高级MBA班进修。曾就职于四川抗菌素工业研究所,具有12年以上新药研发经验以及8年以上科研管理经验。作为项目负责人,完成近20个不同注册类别的新药研发与申报。其中,包括帕罗西汀口崩片、乌苯美司口崩片、乌苯美司分散片、电解质转化糖注射液等在内的多个项目均已获生产批件,并享有专利权一件。
作为慧德医药创始人之一,科研管理经验丰富。在团队构建,学科建设以及项目管理上均卓有成效。目前,所带领的慧德医药在研项目多达30项,已申报我国CFDA近20项,其中兰索拉唑及美洛昔康两个项目预计于2015年拿到生产批件。
陈虎林
华西医科大学药物化学专业学士,四川大学MBA硕士。曾先后就职于四川抗菌素工业研究所和上海证券公司分别从事新药新研发和高级分析师等职业。2003,创建上海埃森臣邦医药科技有限公司,并担任项目总监,曾负责过20个药品的立项、研发及注册申报工作。此外,还负责过5个产品的生产、上市推广等相关工作。
对新药研发、生产及药品的上市推广等经验丰富,尤其在药品的商业运作以及公司的运营方面具有独特的经营理念和模式。
杨琳
四川大学(原华西医科大学)药剂学硕士,成都慧德医药科技有限公司制剂研究部经理。曾就职于协四川协力制药有限公司、四川百利药业集团,任制剂部项目主管,具有丰富的注射剂、固体制剂研发和生产经验。
四川大学华西药学院学士,中国科学院上海药物所药物化学博士。在药物研发、生产方面积累了丰富的经验。在Tetrahedron Letters和ChemMedChem等杂志上发表过多篇论文,申请过多篇专利。目前担任公司化学
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