复方丹参滴九治疗冠心病心绞痛临床观察 .doc

现代医药卫生．2000，16（5）：397—398 复方丹参滴丸治疗冠心病心绞痛临床观察 孙敦 王秀 张志军 （江苏省徐州市中医院 221003） 摘要 目的：观察复方丹参滴丸对冠心病心绞痛的止痛效果及对心电图的影响等。 方法：60例病人以就诊顺序按2:1随机分成两组，一组给复方丹参滴丸口服，另一组给消心痛口服作对照，其他治疗两组相同。结果：复方丹参滴丸组速效止痛时间可与消心痛相媲美 P 0.05 ，且综合疗效优于消心痛组；心绞痛总有效率比较，P 0.05；治疗前后心绞痛程度评分比较，P 0.0l；心电图比较，P 0.05。结论：复方丹参滴丸对冠心病心绞痛的速效止痛效果肯定，综合疗效偏优；无明显毒副作用，剂量小，使用方便，吸收快捷。 关键词 复方丹参滴丸 冠心病 心绞痛 临床观察 中医药疗法 复方丹参滴丸为新型中药制剂，目前已广泛应用于临床。我院用其治疗冠心病心绞痛取得满意疗效，现将结果报告如下： 1 临床资料 一般资料 本组病例均符合有关文献诊断标准。共60例按2:1依病人就诊顺序随机分成两组。复方丹参滴丸组 观察组 40例中男26例，女14例。年龄43岁～76岁，平均64.3±8.7岁。病程3个月～13年，平均9.1±4.9年。稳定型心绞痛28例，不稳定型心绞痛11例，变异型心绞痛1例。消心痛组 对照组 20例，男13例，女7例。年龄42岁～77岁，平均65.2± 9.8岁。病程5个月～15年，平均9.4±5.3年。稳定型心绞痛15例，不稳定型心绞痛5例。两组病人在性别、年龄、病程构成比，经x2或t检验，P 0.05，具有可比性。 观察方法 用药前两组病人均用龙胆紫在胸前导联相应部位定位后，作静息心电图和次极限量运动试验心电图。有下列表现之一者为运动终止指标： 1 心绞痛发作； 2 有明显的呼吸困难； 3 极度疲劳。观察组服用复方丹参滴丸 天津天士力制药集团有限公司出品 10粒，每日3次。心绞痛发作时再立即含服该药20粒。对照组服用消心痛 南京第二制药厂出品 l0mg，每日3次，心绞痛发作时再立即含服10mg。其他治疗两组相同，均服用肠溶阿司匹林l00mg，每晚1次，硫氮草酮15mg，每日3次；静滴极化液，每日1次。10天为1个疗程，连用3个疗程。分别于3个疗程结束时按胸前预先定位各做一次静息心电图，全疗程结束时再加做一次次极限量运动试验。 重点观察患者的心绞痛症状变化，速效止痛时间、心电图的ST—T动态演变及不良反应等。全部病例治疗前后均做血、尿常规，肝、肾功能，空腹血糖检查。 疗效判定标准 心绞痛症状疗效判定 显效：同等劳累程度不引起心绞痛或心绞痛发作次数减少80%以上； 有效：心绞痛发作次数减少50%～80%以上； 无效：心绞痛发作次数减少 50%； 加重：心绞痛发作次数、程度和持续时间增加; 2 心电图疗效判定： 显效：静息心电图恢复正常、次极限量运动试验心电图由阳性转为阴性，或运动耐量上升2级； 改善：静息心电图或次极限量运动试验心电图下降的缺血性ST段，治疗后回升1.5mm以上，但未正常；或主要导联倒置T波变浅达50%以上，或T波由平坦转为直立，或运动耐量上升1级； ③无改善：静息或次极限量运动试验心电图与治疗前基本相同；④加重：静息或次极限量运动试验心电图ST段较治疗前下降 0.5mm或主要导联倒置T波加深 50%，或直立T波变为平坦，或平坦T波变为倒置，或次极限量运动试验较治疗前运动耐量下降1级。 2 治疗结果 2．1 心绞痛症状疗效分析：结果显示两组总有效率比较有显著差异，P 0.05，说明观察组在控制心绞痛症状方面优于对照组，见表1。 表1 两组心绞痛症状疗效比较 组别 例数 显效 有效 无效 总有效 例数 % 例数 % 例数 % 例数 % 观察组 40 14 35 24 60 2 5 38 95 治疗组 20 5 25 8 40 7 35 13 65 治疗前后心绞痛程度评分比较 每个病例根据心绞痛发作时的程度轻重，分别记为1、2、3分，如果心绞痛消失则记为0分。治疗前观察组积分值为2.31±0.69，对照组积分值为2.23±0.63。治疗后积分值观察组为0.72±0.59，对照组为1.06± 0.73，两组差异非常显著 t 2.98，P 0.01 ，用半定量方法也可看出对心绞痛的控制观察组占优。 速效止痛疗效标准及结果分析 显效：服药后3分钟内心绞痛止者； 2 有效：服药后3～5分钟心绞痛止者； 3 无效：服药后5分钟以上心绞痛止者。结果显示，两组速效止痛的总有效率无显著差异，P 0.05，提示复方丹参滴丸的速效止痛作用与消心痛大致相当，见表2。 表2 两组速效止痛结果比较 组别 例数 显效 有效 无效 总有效 例数 % 例数