新型多种肠溶包衣材料及生物纳米纤维制备（产品）.doc

新型多种肠溶包衣材料及生物纳米纤维制备（产品） 成果简介：本项目是系列纤维素基医用肠溶包衣材料及其纳米纤维的制造技术。首先以天然棉纤维素为原材料, 通过成熟技术制备pH敏感性智能材料羟烷基烷基纤维素醋酸琥珀酸酯 HPMCAS/HEMCAS 、羟烷基烷基纤维素邻苯二甲酸酯 HPMCP/ HEMCP 、羟烷基烷基纤维素醋酸邻苯二甲酸酯 HPMCAP/HEMCP 、羟烷基烷基纤维素偏苯三甲酸酯 HPMCT/HEMCT 等系列pH值（3.5-6.8）溶液敏感的功能材料，可作为肠溶包衣或特殊环境监测用材料。产品为白色、无臭无味的颗粒；不溶于水、酸性溶液，在pH4.0～6.8缓冲溶液中能溶解；不溶于己烷，但溶于丙酮/甲醇、丙酮/乙醇或甲烷/氯甲烷混合液；25℃/80%RH时，平衡吸湿量为11%。它不溶于胃液，但能在小肠上端快速膨化溶解，故是肠溶衣的良好材料，常用浓度一般为7%～10%。其特点为成膜性好，溶解的pH较低（pH5.0～5.5以上），溶解速度快，理化性质稳定等。它是性能优良的新型肠溶性薄膜包衣材料，无味，不溶于唾液，故可用作薄膜包衣，口服应用本品安全无毒。本项目进一步是采用静电纺丝技术，通过对以上新型材料的共混后溶解形成溶液，得到不同直径的纳米级纤维，该纳米纤维可载不同的药物，实现在人体不同位置缓释控释目的。 项目来源：自行开发 技术领域：生物医药 应用范围：医药辅料 技术创新：纤维素基肠溶包衣材料及其纳米纤维的制备。 所在阶段：中试 成果知识产权：发明专利：纤维素类固体肠溶包衣材料的沉析改进方法.座机电话号码03604.3 成果转让方式：转让专利、技术合作、合资 市场状况及效益分析：静电纺丝纤维在组织工程、药物缓释、超敏感传感器、过滤材料等方面具有很大的潜在应用前景；薄膜包衣，形象美观，可企业标识或字体。从操作的标准化来讲，薄膜包衣技术也符合GMP的要求 图 静电纺丝纤维SEM照片 图 薄膜包衣片外观图