新版医药库房温湿度电子监管系统（gsp）综合方案 .doc

药品库房温湿度监控系统方案 [药品冷库温湿度监控系统]【阴凉库温湿度监控系统】【常温库温湿度监控系统】【医药冷链温湿度监控系统】 服务专员 盛世科技：刘重庆 TEL010系统编号：HB-945-YYQ-001 品作一种特殊商品，直接关系到人民的生命健康问题。如何在品生产、运输、存储等环节保证品的质量安全，是政府监部门、各级医企业所共同关心的重要问题。品存储作为品流通的重要环节，在品流通过程中占有举足轻重的地位，也是目前监部门重点关注的领域。 所以在GSP/GMP认证、《药品经营许可证》和仓库换址认证时都强制被要求安装温湿度自动记录仪或温湿度在线监管系统，药监局对其也有明确的量化指标。所谓温湿度在线监控技术，是指在温湿度监测场所预先安装温湿度监测仪器，通过一定的传送手段，将采集到的数据上传至服务器，监管部门通过互联网对监测到的数据进行汇总分析，并远程调控监测场所的温湿度。 【温湿度解决方案简介】 （一）温湿度监测的重要性与发展趋势 药品作为一种特殊商品，直接关系到人民的生命健康问题。如何在药品生产、运输、存储等环节保证药品的质量安全，是政府药监部门、各级医药企业所共同关心的重要问题。药品存储作为药品流通的重要环节，在药品流通过程中占有举足轻重的地位，也是目前药监部门重点关注的领域。 系统总体要求叙述 （一）本方案实现对各分区的环境参数据进行的24小时不间断的检测、报警、记录和数据存储、查询；据需要可对各库区的空调、加湿、除湿机等（可选）进行自动控制；实现现场报警，分库区报警，监控主机报警，定向报警等；各分库区的管理人员可查询所负责区域的温湿度历史情况和实况，DIY所需功能；最终达到库房恒温恒湿，集中控制，管控一体的目标，实现材料存储温湿度的实时在线监管。 权限划分：由监控室统一设置各库区温湿度的调控范围。分库房管员可以查看监测数据，但不具有操控权限。 控制策略：温湿度监测与控制按设置的标准值自动运行，无需人工干预，保证实时满足库区恒温恒湿要求。 数据监测：温湿度监测周期可以调节，并按监测周期对数据自动进行存储、分析、排列，保证数据的可追溯性。 测点定位：温湿度集中监测与控制系统应明确显示每个采集点位置，在发生问题时，可快速得知发生问题的所在位置，在第一时间发出警报(包括现场）。并通过短信报警和拨打电话的方式快速准确告知责任人。 系统产品及系统拓展图如下： 分体式温湿度记录仪（冷库专用） 一体式温湿度记录仪（常温库，阴凉库，药店专用） 无线ZigBee、无线GPRS（根据不同情况而定制） 药品冷藏箱专用 药品温湿度软件截面图 系统布点拓展图药品冰箱实际应用图 北京盛世宏博科技有限公司 工程部 刘工：010商务QQ 361303507