DSB8-8-010纠正措施管理程序.doc

质量管理体系文件 程 序 文 件 文件名称：纠正措施管理程序 文件编号： 生效日期：2010-04-01 编制/日期： 校对/日期： 审核/日期： 批准/日期： 质 量 管 理 体 系 文 件 纠 正 措 施 管 理 程 序 1 目的和范围 本过程的目的是为了消除发生不合格的原因，防止不合格的再发生。 本文件规定了纠正措施的确定、制订、实施方法、职责及要求等。 本文件适用于对不合格品、不合格项采取的纠正措施。 2 引用标准 GB/T 19000-2008/ISO 9000：2005 质量管理体系 基础和术语 GB/T 19001-2008/ISO 9001：2008 质量管理体系 要求 GJB 9001B-2009 质量管理体系要求 GJB 841－90 故障报告、分析和纠正措施系统的要求 3 术语和定义 本文件采用GB/T 19000-2008/ISO 9000：2005、GJB 1405A-2006中的术语和定义 4 职责4.1 质量管理部负责组织、协调、跟踪和控制集团级纠正措施在企业的确定与实施。 4.2 发生不合格的责任部门负责纠正措施的制订与实施。 4.3 营销部负责售后服务中发现质量问题信息的传递。 4.4 设计所、质量管理部等有关部门负责由纠正措施引起的技术文件或质量管理体系文件的更改。 4.5 各部门对需采取纠正措施的项目，属本部门职责权限内的可以确定并实施纠正措施；超出本部门职责权限的可将准备采取的纠正措施报质量管理部。 4.6 管理者代表负责对所采取的重大纠正措施的协调与审批。 5 工作流程 5.1 纠正措施的确定与实施（见流程图） 5.1.1需采取纠正措施的原则 对以下情况可考虑采取纠正措施： a) 内部、外部质量管理体系审核时发现的不合格项目； b) 重大不合格品； c) 售后产品质量通报中反映的质量问题； d) 顾客满意度调查及反馈意见中反映的需改进的项目； e) 管理评审中提出的需改进项目； f) 对质量方针目标的统计分析和质量信息的分析发现的其它需改进的项目。 5.1.2 各部门纠正措施的确定 各部门通过自查发现的不合格品、不合格项，属本部门职责权限内的可考虑确定并实施纠正措施，并记录所采取纠正措施的结果。超出本部门职责权限而需采取的纠正措施报质量管理部。当确认供方对不合格负责，适用时，企业应向供方提出纠正措施要求，并评价供方措施的有效性。 5.1.3 企业级纠正措施的确定 质量管理部就企业出现的不合格依据需采取纠正措施的原则，判定需改进的项目对质量影响的程度，通知有关部门制订、实施纠正措施。 5.1.4 确定根本原因 a) 发生不合格的责任部门应调查、分析发生不合格的原因，并记录调查、分析结果；b) 在查出的诸原因中确定根本原因； 5.1.5 评价措施的需求 5.1.5.1根据发生不合格的根本原因责任部门(必要时各级质量管理部门)决定是否采取纠正措施。 5.1.5.2 对内部、外部质量管理体系审核时签发的不合格项必须采取纠正措施。 5.1.6 纠正措施的确定 a）针对问题发生的根本原因确定切实可行的纠正措施，并在适当的范围进行举一反三； b) 确定的纠正措施应具有可操作性、可检查性； c) 纠正措施应落实责任人及完成日期； d） 企业级及部门级的纠正措施应填写“纠正措施登记表”(见附录A)。 5.1.7 纠正措施确认 5.1.7.1 质量管理部对企业级或跨部门的纠正措施进行审查确认，判定相关责任部门；重大纠正措施报管理者代表审批。 5.1.7.2 各部门对属本部门的纠正措施进行审查确认。 5.1.7.3 质量管理部、各部门应评价确保不合格不再发生的措施的需求。 5.1.8 纠正措施的实施与评审 5.1.8.1 各部门对纠正措施的实施情况进行跟踪检查，在“纠正措施登记表”中记录措施实施的结果，并对纠正实施情况进行验证。 5.1.8.2 质量管理部负责组织评审企业级纠正措施实施的效果。若纠正措施无效或效果不明显，责任部门须进一步分析原因，重新制订、实施纠正措施，直至不再重复发生不合格为止。 5.1.8.3 质量管理部应保持密切沟通并及时将重大的纠正措施实施的情况报企业管理者代表。 5.1.8.4 对实施有效的可以作为永久性的纠正措施由组织评审部门提出纳入技术或管理文件的要求，文件