TS16949程审核管理办法.doc

过程审核管理办法 编 制 审 核 批 准 此三阶文件的编写, 维护是涵盖 ISO 9001:2000 and ISO/TS 16949:2002条文之要求. 本厂的程序受控文件为电子文件. 所有的覆印均列为不受控文件. 只有电子文档文件为最后的版本 修 订 履 历 序号 修订前 修订后 批准人 生效日期 1.0目的 按计划对量产产品或新产品的过程进行审核，以验证过程是否符合规定要求。 2.0范围 公司所有的量产产品或新产品的现场验证活动均适用于本程序。 3.0权限与职责 3.1生产工程部：负责过程审核计划的制订，并负责组织实施。 3.2管理代表：负责过程审核计划的批准和监控过程审核。 3.3被审核部门：配合过程审核工作，并负责对不符合项进行原因分析与改进。 4.0定义（无） 5.0作业流程 过程 管理过程描述 过程实施单位 过程相关资料 过程考核标准 输入 输出 P1 生产工程部、管理代表 内稽小组 被稽部门 内部审核计划 每年12月30前 P2 内稽小组 被稽部门 内稽小组 被稽部门 会议通知单 依计划的时间 P3 内稽小组 被稽部门 内稽小组 被稽部门 PPAP资料、过程审核检查表 1个工作日内 P4 内稽小组 被稽部门 内稽组长 N/A 依计划的时间 P5 内稽组长 责任部门 过程审核总结报告 3个工作日 P6 责任部门 内稽小组 过程审核不符合项报告 1周内制订纠正措施 P7 内稽小组 文管中心 过程审核不符合项报告 依纠正措施完成时间 P8 文管中心 N/A 质量记录管理程序 N/A 过程审核流程图 6.0作业流程说明 6.1 （P1）：过程审核计划的确定 6.1.1量产产品的过程审核 每年底由生产工程部制定下一年度的量产产品的过程审核计划，审核计划经管理者代表批准后实施。 量产产品的过程审核时机应在某种产品的批量生产时进行。 当出现以下情况时，可增加过程审核频次，但必须经管理者代表批准。 ●更换地点生产。 ●生产工艺的改变。 ●内部发生重大的质量问题或顾客投诉增加。 ●供货商更换等其它重大改变。 6.1.2新产品的过程审核 当公司有新产品开发时，开发部根据需要安排新产品的过程审核，并制定过程审核计划，具体时间按APQP计划表执行。 新产品的过程审核时机可在产品实现的全过程进行，如样件试制，试生产等。 6.1.3过程审核的内容可包括 生产过程是否按控制计划执行; 现场各工序的作业是否与作业指导书一致; 生产过程确定的质量目标是否达成; 初始过程能力，稳定过程能力是否达到要求; 是否按FMEA规定的反应计划执行; 工厂、设备及设施的有效性策划是否符合规定要求。 6.1.4过程审核前准备工作 在审核前提前15天成立审核小组，确定审核组长及审核成员，并向被审核部门发出审核通知; 审核小组负责准备过程审核检查表; 被审核部门须做好接受审核的准备工作。 6.1.5过程审核检查表的运用: 6.1.5.1过程要素的单项评分: Ee (%) 分数 对符合要求程度的评定 10 完全符合 8 绝大部分符合, 只有微小的偏差 6 部分符合, 有较大的偏差 4 小部分符合, 有严重的偏差. 0 完全不符合 6.1.5.2 过程要素符合率Ee计算公式: Ee (%) = 6.1.5.3 过程审核检查表的运用: 生产(对各道工序评分)平均值计算公式: 过程审核总符合率计算如下: 6.1.5.4 过程审核的定级: 总符合率 (%) 对过程的评定 级别名称 90 至 100 符合 A 80 至小于 90 绝大部分符合 AB 60 至小于 80 有条件符合 B 小于 60 不符合 C 有以下情况, 审核组可对此过程能力予以降级. 若被审核总符合率超过90%或80%,但其在一个或多个要至少上符合率只达到75%以下,则必须从A级降到AB级或从AB级隆重到B级; 若有的提问得分为零,而不符合要求可能会给产质量量和过程质量造成严重的影响,则可把被审核方从A级降到AB级或从AB级降到B级.在特别情况下,也可降为C级. 必须说明降级的原因. 个级别的处理方法 A级：不需要提出纠正措施。可不作定期审核，如有严重质量问题 或有新项目可计划重审。 B级：提出纠正措施，并在提出纠正措施后2个