中华人民共和国员教育、培训和船员管理质量管理体系审核实施细则.doc

中华人民共和国船员教育、培训和船员管理 质量管理体系审核实施细则 第一章 总则 第一条 为有效《中华人民共和国船员管理质量管理规则(以下称质量管理规则，确保审核客观、公正、规范制定。适用于船员管理质量管理体系的审核(以下称质量体系)。 质量体系审核目的确定质量体系能否连续有效地实现保证的既定目标促进被审核单位质量体系的有效运行和不断完善。审核分为初次审核、中间审核、审核附加审核 第十二条 质量管理体系审核分为文件审核和现场审核两个阶段，审核的一般程序为： （一）实施准备 审核组内部会议：确定《质量管理体系审核计划》（Q104表）。 （二）文件审核 1.实施文件审核； 2.审核组内部会议：交流与汇总文件审核情况； 3.审核组与被审核单位进行沟通； 4.审核组内部会议：确定文件审核结论。 5.审核组向被审核单位通报文件审核情况。 （三）首次会议 通报文件审核结论，阐述审核的目的、依据、程序、方法，宣布审核纪律。 （四）现场审核 1.实施现场审核； 2.审核组内部会议：交流与汇总现场审核情况； 3.审核组与被审核单位沟通； 4.审核组内部会议：填写审核工作文件，编制《质量管理体系审核报告》（Q105表）。 （五）末次会议 审核组宣布审核结论，被审核单位确认审核结论。 第十三条 跟踪审核由审核机构决定并指派审核组实施。拒不接受审核的，审核机构将对其“”作失效处理。派观察对审核工作进行监督，确保审核组按《》、程序和有关法律、法规进行审核，保障审核工作的客观和公正。 第四章 附 则 第三十条 审核员调派的回避原则是指： （一）与被审核单位有隶属关系、直接利益、直系亲属关系的人员，不应担任该单位的审核员； （二）除附加审核外，组成审核组时，在被审核单位所在城市居住的审核员不应超过审核组人数的三分之一； （三）除跟踪审核外，同一审核员不能连续2次担任同一被审核单位的审核组组长。 第三十一条 本细则下列用语的含义是： （一）“不符合项”系指已发现的客观证据表明不满足某一具体规定要求的情况。不符合项分为一般不符合项和重大不符合项。 （二）“一般不符合”系指体系文件或质量管理体系的运行与体系审核要求和依据文件有较小的抵触或轻微的不符合，并且对质量管理体系连续和有效运行的影响表现为明显的偶然性或局限性。 （三）“重大不符合”系指体系文件或质量管理体系的运行与体系审核要求和依据文件有较大的抵触或严重的不符合。有下列情形之一的可确定为重大不符合： 1.质量管理体系文件没有完全覆盖《质量管理规则》第二章规定的基本要求； 2.质量管理体系文件结构不完整，不符合与《质量管理规则》第三章要求； 3.现场审核抽查的质量记录的三分之二未能提供； 4.1个及以上受控部门人员对相应的职责、管理程序不了解，不能提供规定的质量记录或实际工作与体系文件的规定严重不符； 5.对质量管理体系连续和有效运行有明显影响，表现为系统性，并因此未达到既定的质量目标。 （四）“建议项”系指审核组针对质量管理体系提出的改进意见。 第三十二条 审核费、接待、由被审核单位负责，审核组的接待费用参照《》执行。见习审核员的交通费由其所在单位负责。观察员的所有费用由其所在单位负责。 体系证书签发日期 附 送 材 料 □质量手册 □质量管理体系文件清单 □质量管理体系建立和实施情况报告 □经授权或申请授权的船员管理业务项目 说明 □内部审核和管理评审报告 □质量管理体系文件修改情况说明 □拟新增船员管理权限的可行性报告 □其他 体系证书编号 附 送 材 料 □质量管理体系实施情况报告 □质量管理体系文件修改情况说明 □船员培训项目或船员管理业务变化的情况说明 最高管理者 意见 公章并署名： 日期： 审核机构 审查意见 公章并负责人署名： 日期： 注：在“□”内适用的打“√”，不适合的打“” Q102表 审核编号： 质量管理体系审核安排方案 被审核单位 审核种类 审核起止日期 报到时间 审 核 组 组 成 人员 序号 姓名 审核组内职务 所在单位 职务/职称 备注 1 2 3 4 5 6