工厂检查普遍存在的问题汇总.pptVIP

问题汇总 进货检验 例行检验 确认检验 运行检查 一致性 CCC标志使用 进货检验 第3.2条“关键元器件和材料的检验/验证 工厂应建立并保持对供应商提供的关键元器件和材料的检验或验证的程序及定期确认检验的程序，以确保关键元器件和材料满足认证所规定的要求。关键元器件和材料的检验可由工厂进行，也可由供应商完成。 当由供应商检验时，工厂应对供应商提出明确的检验要求。 工厂应保存关键件检验或验证记录，确认检验记录及供应商提供的合格证明及有关检验数据等。” 理解： 1.应制定关键元器件和材料的检验/验证程序，规定关键元器件和材料的检验/验证的方法、项目，并按程序的规定进行检验/验证。 2.应制定关键元器件和材料的定期确认检验的程序，明确定期确认检验的时机、频次、项目等，并按程序的规定进行定期确认检验。定期确认检验可由工厂完成，也可委托有能力的组织进行。 3.应根据所采购产品的重要性，自身的检测能力，检验成本及供应商质量保证能力等因素来确定检验/验证的方法、项目。当检验是由供应商进行时，工厂应对供应商提出明确的检验要求，如检验的频次、项目、方法、记录/报告等。 4.应保存关键元器件检验/记录、定期确认检验记录及供应商提供的合格证明及有关检验数据等。检验/验证记录应能表明产品符合规定的要求。 5.有供应商完成的检验，其记录应包括所涉及的产品、覆盖的数量、检验项目和结论。 例行检验和确认检验 工厂应制定并保持文件的例行检验和确认检验程序，以验证产品满足规定的要求。检验程序中应包括检验项目、内容、方法、判定等，并应保存检验记录。具体的例行检验和确认检验要求应满足相应产品的认证实施规则的要求。 例行检验是在生产的最终阶段对生产线上的产品进行的100%检验，通常检验后，除包装和加贴标签外，不再进一步加工。 确认检验是为了验证产品持续符合标准要求进行的抽样检验。 理解 例行检验 a.目的：剔除加工过程中可能对产品产生的偶然性损伤； b.检验点：通常在生产的最终阶段； c.频次：100% d.项目：不少于认证实施规则的规定； e.性质：非破坏性试验； f.方法：可以等效，通常不采用安全标准规定的型式试验条件； g.实施：由工厂策划并实施； h.其他：同常，除进行包装和加贴标签外，检验后不再进一步加工。 确认检验 a.目的：提供认证产品持续满足认证标准要求的证据，从而验证工厂质量保证能力的稳定性； b.时机：按规定完成约定期； c.检验点：在工厂或具备能力的机构； d.频次：不低于认证实施规则的规定； e.项目：不少于认证实施规则的规定； f.性质：质量保证措施的一部分； g.方法：按标准规定的条件和方法； h.实施：由工厂策划并实施（试验可委托具备能力的机构）； i.其他：按标准要求随机抽样。 认证实施规则中对例行检验、确认检验的要求有明确规定。应按认证实施规则的要求指定文件的例化的例行检验和确认检验程序并执行。检验程序文件应包括检验项目、内容、方法、判定等内容。 例行检验和确认检验的项目应不少于认证实施规则的要求，确认检验的频次应不低于认证实施规则的要求。确认检验可由工厂进行，也可由工厂委托具备能力的组织来完成。 检验试验仪器设备 用于检验和试验的设备应定期校准和检查，并满足检验试验能力。 检验和试验的仪器设备应有操作规程，检验人员应能按操作规程要求，准确地使用仪器设备。 理解 1.应根据确定的检验试验要求来配备检验和试验设备；“能力”指设备的精度应能满足被测安全、EMC、环境、健康等特效参数要求，设备的量程、容量适宜可确保准确度，设备的数量满足生产批量时的检验需要。 2.应制定检验试验仪器设备的操作规程，规定使用的步骤及方法等。操作规程的详略程度应满足不会导致测量失准。 3.检验人员应具备相应的技能，能按操作规程和检验试验的要求准确地使用仪器设备、完成检验活动。 校准和检定 用于确定所生产的产品符合规定要求的检验试验设备应按规定的周期进行校准或检定。校准或检定应溯源至国家或国际基准。对自行校准的，则应规定校准方法、验收准则和校准周期等。设备的校准状态应能被使用及管理人方便识别。 应保存设备的校准记录。 理解 1.用于确定认证产品的安全、EMC、环境、健康等特性符合要求的例行检验、确认检验设备（如果具备）、工厂监控设备，应按规定周期或在使用前进行校准/检定。 2.工厂应根据设备使用的工序（工位）和频次，合理规定检验试验设备的校准、检定周期。法律法规有要求（如中国规定的强检设备）时校准周期应不大于其规定的周期。 3.工厂应选择具有相应资