胃癌一线治疗进展精讲.ppt

S-1/顺铂 vs 5-Fu+顺铂：OS S-1组 vs 5-FU组：10.0月vs 10.5月，无统计学差异(p=0.820) Xu RH et al. 2013 ASCO Abstract 4025. S-1/顺铂 vs 5-Fu+顺铂：TTF S-1组 vs 5-FU组：5.5月vs 4.3月，无统计学差异(p=0.902) Xu RH et al. 2013 ASCO Abstract 4025. TTF：time to failure，到失败时间 S-1/顺铂 vs 5-Fu+顺铂：安全性 AE和SAE无统计学差异（P=0.377，0.948） 药物相关性AE和SAE无统计学差异（P=0.292，0.141） 两组中因AE导致的药物减量无统计学差异（P=0.587） Xu RH et al. 2013 ASCO Abstract 4025. AE：不良反应；SAE：严重不良反应 S-1/顺铂 vs 5-Fu+顺铂：安全性-3级以上不良反应 Xu RH et al. 2013 ASCO Abstract 4025. 事件，n(%) S-1+顺铂（n=121） 5-Fu+顺铂（n=118） ≥3级 p值 所有3级 所有4级 ≥3级 所有3级 所有4级 ≥3级 所有事件 68 (56) 16 (13) 73 (60) 42 (36) 7 (6) 47 (36) 0.0015 粒细胞减少 35 (28.9) 9 (7.4) 42 (34.7) 14 (11.9) 2 (1.7) 16 (13.6) 0.0001 贫血 29 (24) 2 (1.7) 31 (25.6) 9 (7.6) 4 (3.4) 12 (10.2) 0.002 白细胞减少 20 (16.5) 1 (0.8) 21 (17.4) 7 (5.9) 0 (0) 7 (5.9) 0.006 血小板减少 11 (9.1) 6 (5) 17 (14.0) 4 (3.4) 1 (0.8) 5 (4.2) 0.009 腹泻 6 (5) 1 (0.8) 7 (5.8) 2 (1.7) 0 (0) 2 (1.7) 0.172 呕吐 5 (4.1) 0 (0) 5 (4.1) 6 (5.1) 0 (0) 6 (5.1) 0.725 恶心 4 (3.3) 0 (0) 4 (3.3) 5 (4.2) 0 (0) 5 (4.2) 0.747 厌食 3 (2.5) 0 (0) 3 (2.5) 4 (3.4) 0 (0) 4 (3.4) 0.720 淋巴细胞减少 2 (1.7) 1 (0.8) 3 (2.5) 1 (0.8) 0 (0) 1 (0.8) 0.622 转氨酶升高 3 (2.5) 0 (0) 3 (2.5) 1 (0.8) 0 (0) 1 (0.8) 0.622 消化道梗阻 1 (0.8) 0 (0) 1 (0.8) 2 (1.7) 0 (0) 2 (1.7) 0.619 口腔炎 0 (0) 1 (0.8) 1 (0.8) 3 (2.5) 0 (0) 3 (2.5) 0.366 S-1/顺铂 vs 5-Fu+顺铂：讨论-相关研究剂量比较 本研究中S-1为固定剂量；顺铂为分次给药 Xu RH et al. 2013 ASCO Abstract 4025. S-1+顺铂 5-Fu+顺铂 SPIRIT 顺铂：60mg/m2 IV D8 S-1：40-60mg/m2，Bid，D1-21，每5周重复 FLAGS 顺铂：75mg/m2 IV D1 S-1：25mg/m2，Bid，D1-21， 每4周重复 顺铂：100mg/m2 IV D1 5-Fu：1000mg/m2/天，civ，D1-5， 每4周重复 本研究 顺铂：20mg/m2 IV D1-4 S-1：40mg/m2，Bid，D1-21， 每5周重复 顺铂：20mg/m2 IV D1-4 5-Fu：800mg/m2/天，civ，D1-5， 每4周重复 S-1/顺铂 vs 5-Fu+顺铂：讨论-相关研究疗效比较 本研究与FLAGS研究结果一致 Xu RH et al. 2013 ASCO Abstract 4025. SPIRIT FLAGS 2013ASCO Abs4025 ORR S-1 5-Fu p值 54% / / 29.1% 31.9% 0.40 32.5% 30.2% 0.86 PFS S-1 5-Fu p值 6.0月 / / 4.8月 5.5月 0.92 5.5月 4.6月 0.859 OS S-1 5-Fu p值 13月 / / 8.6月 7.9月 0.20 10.0月 10.5月 0.820 S-1/顺铂 vs 5-Fu+顺铂：结论 S-1+顺铂组与5-Fu+顺铂组疗效无明显统计学差异 两组不良事件发生率基本相似