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卫生部38号令解读 泉州市第一医院药剂科 林志强 卫生部38号文 卫生部办公厅《关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》(卫办医政发〔2009〕38号 )---2009年3月23日 替代2008年卫生部48号文(卫生部办公厅《关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知》 ) 卫生部38号文 进一步加强围手术期抗菌药物预防性应用的管理(以严格控制Ⅰ类切口手术预防用药为重点 ); 严格控制氟喹诺酮类药物临床应用; 严格执行抗菌药物分级管理制度; 建立抗菌药物临床应用预警机制。 加强围手术期抗菌药物预防应用的管理 《抗菌药物临床应用指导原则》 --外科手术预防用药 《常见手术预防用抗菌药物表》(附件) 手术切口分类 类别 标 准 清洁手术 手术野为人体无菌部位,局部无炎症、无损伤,也不 涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人体与外界相通 的器官。 清洁-污染手术 上、下呼吸道、上、下消化道、泌尿生殖道手术,或 经以上器官的手术。 污染手术 由于胃肠道、尿路、胆道体液大量溢出或开放性创伤 未经扩创等已造成手术野严重污染的手术。 ?? 清洁手术 通常不需用抗菌药物,仅下列情况考虑预防用药 1、手术范围大,时间长,污染机会增加; 2、手术涉及重要脏器,一旦发生感染将造成严重后果,如头颅、心脏、眼内手术等; 3、异物植入手术-如人工心瓣膜植入,人工关节置换、永久性心脏起搏器放置等; 4、高危人群手术-高龄或免疫缺陷等患者。 清洁手术(头颈、胸腹壁及四肢手术) 病原菌:主要为葡萄球菌 抗菌药物选择: 1. 第一代头孢菌素,头孢唑啉最常用 2. 第二代头孢菌素,头孢呋辛 3. 不宜选用第三代头孢 4. 甲氧西林耐药葡萄球菌(MRSA)高发区域,涉及重要脏器的手术,可选万古霉素 清洁-污染手术:需要术前预防性应用抗菌药物 污染手术:需要术前预防性应用抗菌药物 抗菌药物的选用应根据患者情况、手术部位及可能的病原菌而定。 外科手术预防用药 给药方法: 术前0.5~2小时给药; 手术时间超过3小时或失血量大需再加1剂; 有效覆盖时间应包括整个手术过程及术后4小时; 总的预防用药时间不超过24小时,个别情况可延长至48小时。 常见手术预防用抗菌药物表(卫办医政发〔2009〕38号 ) 常见手术预防用抗菌药物表(卫办医政发〔2009〕38号 ) 常见手术预防用抗菌药物表 Ⅰ类切口手术常用预防抗菌药物为头孢唑啉或头孢拉定。 单次使用剂量:头孢唑啉 1-2g;头孢拉定 1-2g;头孢呋辛 1.5g;头孢曲松 1-2g;甲硝唑 0.5g。 对β-内酰胺类抗菌药物过敏者,可选用克林霉素预防葡萄球菌、链球菌感染,可选用氨曲南预防革兰氏阴性杆菌感染。必要时可联合使用。 耐甲氧西林葡萄球菌检出率高的医疗机构,如进行人工材料植入手术,也可选用万古霉素或去甲万古霉素预防感染。 围手术期抗菌药物使用分析 抽取2008年第3季度外科手术病历进行分析,涉及耳鼻喉科、眼科、整形科、口腔科、普外、小儿外科、骨科、神经外科等科室,排除术前因细菌感染已开始使用抗菌药物的病历,共获取128份病历,按手术切口类别进行统计分析。 围手术期抗菌药物预防应用分析 预防性应用抗菌药物统计 围手术期抗菌药物预防应用分析 抗菌药物使用率 Ⅰ类切口围手术期预防性应用抗菌药物的比例为68.66%, 疝修补术、单纯性甲状腺手术等也常规预防性应用抗菌药物。 Ⅱ类切口94.74%的病例预防性应用抗菌药物。 Ⅲ类切口病例预防性应用抗菌药物的比例为100%。 围手术期抗菌药物预防应用分析 预防性用药时间 预防性应用抗菌药物给药的时机极为关键,应在手术开始前0.5-2h开始给药,以保证在发生污染前血清及组织中的药物已达到有效浓度。 本组资料中,105份病例在围手术期预防性应用抗菌药物,其中术前半小时单剂用药的病例为10例,仅占9.52%; 术前未用药而术后使用抗菌药物的病例共52例,占49.52%; 术后使用抗菌药物的病例为95例,占90.48%。 大部分医生仍习惯术后预防感染,术后用药已失去预防感染的最佳时机。 围手术期抗菌药物预防应用分析 预防性用药疗程 Ⅰ、Ⅱ类切口预防性使用抗菌药物的病例共计82例,术后用药超过
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