培训课件--华德威公司发展规划.PPT

风险分析 人同种异体半月板、人同种异体骨-髌腱-骨市场风险分析 人同种异体半月板、人同种异体骨-髌腱-骨的生产在国内还属首家，由于此种手术还未在中小城市普及，在市场开发、产品推广、技术培训等方面仍有大量工作要做。 在国内还未被广泛应用。由于原材料的局限性，直接影响我公司的生产数量。目前临床上用于重建的移植物基本上分为自体移植物、同种异体移植物、人工韧带三种。自体移植物取材方便，手术费用较低；人工韧带材料来源不受限制，临床短期效果良好，长期效果目前不可考证；人同种异体移植物价格相对高一些，但在北医三院运动医学研究随访结果显示了其临床效果的可靠性和安全性。 风险分析 同种异体骨市场风险分析 我国与一些发达国家不同，骨移植和骨库技术还没有广泛推广，多数医生对同种异体骨移植还缺乏足够的认识。 美国同种异体骨的年用量在1999年已达到65万件，仍不能完全满足临床的需要，我国目前的年用量远低于这个数值，主要是受到人们的认识与同种异体骨生产能力的限制。 华德威生物科技有限公司 公司发展规划 2010年9月 第一部分公 司 战 略 北京华德威生物科技有限公司 成立于2006年 公司创业团队是北京亚华人工关节开发公司的原创始团队,（亚华公司成立于1986年,2005年威高收购） 公司主要产品:人工关节与脊柱系列产品以及相关配套手术器械。 公司于2009年收购了北京运康恒业生物技术有限公司100%。其中20%待变更。 北京运康恒业生物技术有限公司 成立于2004年 原主要研发团队为北京医科大学附属第三医院运动医学研究所专家。 公司主要产品：同种异体半月板和膑腱骨。 上述两产品为国内唯一注册证， 没有其他竞争对手。 公司背景 公司愿景 修复材料领域：在现有同种异体技术的基础上，发展成为国内技术最领先，品种最齐全的公司。 脊柱领域：在外科治疗器械的基础上，逐步开发一批微创治疗领域技术领先的器械。 关节领域：改进现有产品，实现部分技术的优势。 公司战略目标 产品研发与注册： 3年内新增5个产品注册证，5年新增10个产品注册证。 2年内实现2个产品的CE认证，5年内实现5个产品的CE认证。 生产制造： 1年内完成新厂房扩建和新设备的添置，实现规模化生产的基础条件。 3年内锻炼一批生产技术工人骨干 市场销售 3年内实现销售超5000万，利润超2000万（不计研发费用）。 5年内实现销售超10000万，利润超4000万。 公司上市： 2年内实现股份制改制 5年内实现中国创业板整体上市 北京华德威生物科技有限公司 专注于关节和脊柱内领域的新产品。 吸收国外新技术和专家医生的新概念，开发一批国内技术领先的新器械。 从脊柱椎体成形起步，逐步研发一批骨科微创领域的新器械。 北京运康恒业生物技术有限公司 专注于骨科修复材料领域的新产品 在现有同种异体产品的基础上，开发同种异体骨和骨提取材料 逐步开发异种（动物）骨材料和人工骨修复材料的应用器械。 公司产品定位 在产产品 临床产品 研发方向 人同种异体骨-髌腱-骨 人同种异体半月板 髋、膝、肩骨科类金属植入物制品 脊柱矫形固定系列产品 骨水泥枪 骨水泥搅拌器 冲洗器 椎体成形球囊 椎体成形配套器械 新型融合器 同种异体骨 动物源异体骨 聚合物液态骨 人体干细胞组织库 公司产品规划 公司产品研发计划 2010年 2011年 2012年 2013年 2014年 立项与开发 同种异体骨 新型融合器 椎体成形球囊 椎体成形配套器械 异种（动物）骨修复材料 空心钉系统 骨科配套器械 关节微创器械 创伤微创器械 型式检验 脊柱较正系统 人工膝关节系统 膝关节返修系统 无柄髋关节 同种异体骨 新型融合器 椎体成形球囊 椎体成形配套器械 异种（动物）骨修复材料 空心钉系统 关节微创器械 创伤微创器械 临床试验 非骨水泥髋关节 腰椎后路钉棒 脊柱较正系统 人工膝关节系统 膝关节返修系统 无柄髋关节 同种异体骨 新型融合器 椎体成形球囊 椎体成形配套器械 骨科配套器械 关节微创器械 创伤微创器械 取SFDA注册 非骨水泥髋关节 腰椎后路钉棒 脊柱较正系统 人工膝关节系统 膝关节返修系统 无柄髋关节 新型融合器 椎体成形球囊 椎体成形配套器械 骨科配套器械 同种异体骨 异种骨修复材料 取CE认证 第二部分公 司 产 品 在产产品 注册号：国食药监械 准 字2007第座机电话号码号 产品标准：YZB/国0828-2005 《人同种异体骨-髌腱-骨和半月板植入物》 产品适用范围：适用于移植重建已经断裂的多关节韧带。 人同种异体骨-髌腱-骨 人同种异体半月板 注册号：国食药监械 准 字2006第座机电话号码号 产品适用范围：适用于通过移植重建膝关节内、外半月板。 两产品为国内唯一注册证 临床试验产品