初级药师考试复习记——药事管理.doc

药事管理 药品和药学 药品 1.药品的概念：指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并且有规定的适应症或功能主治、用法和用量的物质。 药品不同于药物，药品必须是上市的药物。 药品区别于普通商品的特征：专属性、双重性、质量的重要性、时限性 2.药品的质量：指药品能够满足规定要求和需要的特征总和。 有效性 安全性 药品质量特征 稳定性 均一性 经济性 完整的药品质量除了包括药品的核心质量外，还应包括直接接触药品的包装材料和容器的质量、药品的包装标签和说明书的质量、药品广告的质量。 3.药品的分类 现代药与传统药 新药与上市（注册）药 （改变剂型、给药途径，增加适应症按新药管理） 特殊管理药品 （麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品） 国家基本药物遴选原则：临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西医并重。国家基本药物每两年调整一次。 本医疗保险用药 纳入原则：临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应 分类目录：甲类目录、乙类目录 处方药与非处方药 （我国自2000年1月1日起实施） 药学 1.药学的概念：包括药学学科和药学职业 2.药学的形成与发展：原始医药、古代医药、医药分业、现代药学 3.药学的社会功能和任务 研制新药 生产供应药品 保证合理用药 培训药师、药学家和药物企业家 组织药学力量 药事管理委员会 1.二级以上医院成立药事管理委员会 2.委员会的日常工作由药剂科负责，应保存完整的记录和档案 主任委员——医疗业务主管负责人 副主任委员——药学部门负责人 秘书 委员 三、医院药学 （一）医院药学的概念和特点 1.概念：医院药学是以药学为基础，以病人为中心，以用药有效、安全、经济、合理为目的，研究并实施将优质药品用于患者的应用性、综合性分支学科。 2.特点：医院药学是药学与临床医学结合，是药学在医院领域中应用的一门综合性分支学科。 关注目标：单纯药品→病人疾病、疾病转归、生命质量 3.发展： 工作模式：单一供应型→科技服务型 药师：担负起管理合理用药的责任 （二）药师 1.概念：广义上指具有高等药学院系毕业的学历，从事药学各种工作的人。目前我国的药师分为药师和执业药师。 （接受指导）在主任药师和主管药师指导下进行工作 （操作）拟定操作规程，参加调剂、制剂、药品检验，研究解决技术上的疑难问题 （管理）做好药品管理工作，发现问题及时处理，并向上级报告 （带教） 3.药师的职业道德准则 掌握和使用最优的专业知识和技术是药师的责任，药师的职业活动只能在允许做的情况下进行 药师的行为需要给药学职业带来信任和荣誉，药师需要参加专业组织 药师对病人的责任是：把病人的健康和安全放在首位，保证生产、销售、使用高质量有效地药品；只接受公平合理的报酬；保守有关病人的秘密，给病人提供合适的、不至于导致错误的信息 四、药学部门 （一）药学部门 1.定义：药学部是在院长直接领导下的医院药学科学技术职能部门，既有很强的专业技术性，又有执行药政法规和药品管理的职能性，是代表医院对全院药品实施监督管理的职能机构。 2.工作性质：业务监督性、专业技术性、经济管理性、咨询指导性 3.工作模式：全程化药学服务 （二）药品的供应与管理 药品计划申购单，经药学部主任审查，必要时报院长批准后才可采购 采购管理 禁止采购“无批准文号、无注册商标、无厂牌”的三无药品 对进库的药品进行验收，必要时抽样检查