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药品流通类附录2
药品流通类附录2
安徽省食品药品监督检查表
(药品零售企业)
编号:[ ]
名称:[ ] 类别:[药品零售] 法人/负责人:[ ]
社会信用代码/注册号:[ ] 许可/登记证号:[ ]
生产/经营地址:[ ]
检查类别:[ ] 检查机关:[ ] 检查人:[ ] 检查项目 项目序号 检查内容 评分标准(检查方法) 缺陷分值 缺陷
得分 备注 证照
管理 1 是否在醒目位置悬挂合法证照和相关执业人员证照。 查看所有证照。 3 2* 是否取得《药品经营许可证》、《GSP证书》,证照是否在有效期内。 查看查看《药品经营许可证》、GSP证书。 5 3* 是否按照证照载明的注册地址、经营方式和范围经营药品。 查看《药品经营许可证》、GSP证书。 5 人员
管理 4 营业时间内,执业药师是否在岗履职、是否兼职。 查看人员考勤表。 3 5* 是否对其购销人员进行药品相关法律、法规和专业知识培训,并建立档案。 查阅培训档案;询问购销人员等。 2 6* 是否存在出租出借证照行为。 查阅营业员等人员管理规定。 5 购进
验收
管理 7* 药品购进是否有正式税票及清单、是否做到票、账、货相符。 查看药品购进票据与清单等。 6 8* 购进药品是否有合法企业资质证明。 查购进发票,查看供货企业资质、质量保证协议。 5 9 药品验收记录填写是否真实、完整。 查验收记录应有供货单位、数量、到货日期、品名、规格、批准文号、生产批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收人等。 3 储存
养护
管理 10 是否按剂型或用途分类陈列、储存;是否有警示语和忠告语及明显标识标记。 查看现场药品与非药品、内用药与外用药、易串味药品与一般药品是否分开存放;处方药与非处方药是否分柜存放等。 5 11 柜台陈列产品是否按规定检查并及时记录;对近效期产品是否按规定填报效期报表。 查看记录等。 3 12 中药饮片装斗前是否做质量复核并记录,中药斗格前饮片名称是否写正名正字。 查看现场。 5 安徽省食品药品监督检查表(续表第2页)
(药品零售企业)
13 是否配备避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备。 查看现场。 5 14 设仓库的企业,是否设有退货区和不合格区,并实行色标管理(不合格区为红色、退货区为黄色)。 查看现场。 5 15* 是否制定和执行药品储存养护制度。药品入库和出库是否执行检查制度。 查阅制度、设施设备档案;查看现场等。 5 16 是否按储存要求存放,并实行温湿度记录;对超出温湿度范围是否及时采取措施,并记录。 查看设施设备、温湿度及养护记录等。 3 17* 冷藏冷冻药品是否使用低温、冷藏设施设备进行运输和储存并实时监测、记录。 查看设施设备、温湿度记录等。 6 销售
管理 18* 销售药品时是否开具了标明药店名称、药品名称、厂家、数量、价格、批号等内容的销售凭证。 查看销售凭证等。 5 19* 处方药是否凭处方销售,是否违规开架销售处方药、含麻黄碱复方制剂等。 查看现场。 5 20 店堂内是否设置用药咨询台、服务公约、顾客意见薄、监督牌等。 查看现场。 5 21 销售柜组是否有标志,如处方药、非处方药、非药品等。 查看现场。 3 22* 销售含麻黄碱复方制剂药品,一次销售是否超过2个最小包装;是否凭身份证购买,并专册登记。 查看专柜及登记记录。 5 23 是否以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或甲类非处方药。 现场查看促销活动材料等。 3 总计 100 检查结论及处理意见
(可另附表) □符合要求; □限期整改; □立案查处; □其他。 被检查单位意见
(可另附表) 检查人员签名:
年 月 日 企业法人代表或其授权人签名: 年 月 日(章) 注:其中带*为重点项,其他为一般项。有缺陷的项目按照缺陷轻重从低到高打分(不超过各项目的缺陷总分值),无缺陷的项目得0分。
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