05_液体制剂解析.ppt

3、新生皂法 油水两相混合时，两相界面上生成的新生皂类产生乳化。 一价皂—O/W 二价皂—W/O 多用于乳膏 4、两相交替加入法 向乳化剂中每次少量交替地加入水或油 适用：乳化剂用量较多时 5、机械法 油相＋水相＋乳化剂 乳化机 在机械力作用下形成乳剂 乳剂 （二）乳剂的制备设备 1、搅拌乳化装置 2、乳匀机 3、胶体磨 4、超声波乳化装置 1 10 um 不同乳化设备制成的乳剂粒径 乳钵和杵棒 2. 高速搅拌器 3. 胶体磨 4. 超声波乳化器 5. 高压乳匀机 2 5 um 3 1.1 um 4 0.65 um 5 0.3 um 纳米机的工作示意图 试料投入！ 试料吸入！ 高圧送液！！ Max.１５０ MPa 剪切力！ 冲击力！ 超音波etc） （三）乳剂中药物加入方法 亲油性药物——溶解于油相； 亲水性药物——溶解于水相； 药物既不溶于油相也不溶于水相——用亲和性大的液相研磨药物，制成乳剂。 举例： 鱼肝油乳 [处方] 鱼肝油 500ml 阿拉伯胶（细粉） 125g 西黄蓍胶（细粉） 7g 挥发杏仁油 1ml 糖精钠 0.1g 尼泊金乙酯 0.5g 蒸馏水 适量 全量 1000ml 乳剂的质量评定 １、乳剂粒径大小的测定 ２、分层现象的观察 ３、乳滴合并速度的测定 ４、稳定常数的测定 显微镜 库尔特计数器 激光散射光谱 透射电镜 4000r/min 离心15min,若不分层，认为乳剂稳定 3750r/min 离心5h,相当1年的自然分层 logN logN0-Kt/2.303 乳剂离心前后光密度变化百分率 * 大家好，今天我们接触新的一章，液体制剂，前面几章都是铺垫性的内容，这一章是我们第一次接触到具体的制剂。实验大家都做过了，相信大家会有很好的理解。 * 根据大纲的要求，我们希望大家掌握这些内容： ? 掌握液体制剂的定义、分类及应用特点。 ? 掌握增加药物溶解度的方法。 ? 熟悉混悬剂处方、制法与稳定性。 ? 熟悉乳剂的处方、制法与稳定性。 ? 了解溶液与胶体型液体制剂的制备。 * 来看一下什么是液体制剂，药物分散在适宜的分散介质中制成的液体形态的制剂。我们说所有的制剂都是药物分散在介质中，只是介质有所不同。液体制剂根据不同的分散状态可以分为：溶液、胶体、混悬剂、乳剂等等。这些剂型都可以内服或外用。当然有一些还可以输注或注射，我们放在灭菌和无菌制剂内给大家讲解。 * 液体制剂有它本身的特点，优点是： 1、药物的分散度大，吸收快，能迅速发挥药效。 2、给药途径广泛，可内服，也可外用 3、便于分取剂量，服用方便，适用于婴幼儿和老年患者。 4、减少某些药物的刺激性，如调整制剂浓度。 5、某些固体药物制成液体，有利于提高药物的生物利用度。 * 但是由于分散度大，与液体介质接触，这种制剂也存在很多缺点： 1、易化学降解； 2、体积大、携带、运输和贮存不便； 3、易霉变、需加入防腐剂； 4、对于非均相药物，它们分散度大，分散粒子具很大比表面积，易产生物理稳定性问题。 * 液体制剂的质量要求: 1、均相液体制剂应是澄明溶液； 非均相液体制剂分散相粒子应分散均匀，浓度准确； 2、口服液体制剂应口感好； 3、具有一定的防腐能力，贮藏和使用过程中不应发生霉变； 4、液体制剂包装容器一般体积和重量比较大，容易泄漏和二次污染，其包装容器应方便患者携带和用药。 * 液体制剂一般有两种分类方法 一是按照分散系统分类,也就是按照粒子大小,分散程度分类,一般专业书籍都是采取这种分类方法。 二是按照给药途径分类,日常生活中我们都是这样分类的,比如吃药、挂水、擦药。 这两种分类方法都是相互交叉的。 * 按分散系统分类，可以分为低分子溶液剂、高分子溶液剂、溶胶剂、乳剂、混悬剂。 溶液剂一般是低分子药物以分子或离子状态分散在分散介质中，微粒小于nm。 高分子溶液剂是高分子化合物分散在分散介质中形成的液体制剂，粒子大小在胶体范围1~100nm, 溶胶剂是疏水药物微细粒子分散在水中，粒子大小在胶体范围1~100nm，也称疏水胶体。 可以看出高分子溶液剂与疏水胶体溶液的粒径范围相同，但高分子溶液是均相液体制剂，溶胶是非均相液体制剂。 乳剂是互不相溶溶的两相液体混合，其中一相以液滴分散于另一相液体中，也是非均相的。粒径一般大于100nm，但纳米乳是小于100nm的。 混悬剂是难溶性固体药物以微粒状态分散在分散介质中形成的非均匀的液体制剂。 所有非均相液体具聚结不稳定性，乳剂、混悬剂具重力不稳定性。 * 均相液体制剂是药物以分子或离子状态分散在介质中，如溶液剂、高分子溶液剂。 非均相液体制剂是以微粒状态分散在介质中，如溶胶剂、混悬剂、乳剂 。 * 2、按给药途径分类 1、内服 2、