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《多参数监护仪使用情况调查表》填写说明 该调查表主要分为医疗机构基本信息、设备基本信息、日常维护与管理情况、维修方式、使用情况、设备运行情况、不良事件产生的影响 对患者和对医护 等八部分，请医院组织医务处、护理部、医学装备管理部门、临床科室等相关部门联合填写。 请指派熟悉本次调查情况的人员一名作为联系人，并在“医疗机构基本信息”中准确填写相关信息，便于后续沟通。 调查表以选择题为主，除标名“可多选”的题目和填表题外，其余题目均为单选。请将所选项的字母写入题后括号中。如选择“其它”，请在其后的横线上写明具体内容。 部分题目的选择后，需跳过部分问题。例如第1题“如选B，至第3题”，故如果选择B选项，则第2题不需要作答，直接填写第3题即可。 设备持有情况基本信息“国产/进口”一项，请依据医疗器械产品注册证上的生产厂商信息确定，并在对应选项后的方框中画“√”，如列表行数不足，可自行添加。 第13题为填表题，请按照不同人员对监护设备进行保养维护的项目，在表格中对应处写明周期，单位为天。如无此项目，则写“0”。填表示例见表1。 表1 第13题填表示例 项目人员 外观检查 功能检查 性能检测 电气安全检测 其它 写明：__________ 使用人员 ___1__天 ___1__天 ___0__天 ___0__天 ___0__天 厂家人员 365_天 365_天 ___0__天 ___0__天 ___0__天 医学装备管理 部门人员 ___0__天 ___0__天 __90__天 __90__天 ___0__天 其它 写明:______ __0__天 __0__天 __ 0__天 ___0__天 ___0__天 第13和15题中，“功能检查”指对监护仪运行情况的基本检查，如检查旋钮和按键是否正常，波形显示是否正常、线缆是否连接正常等。“性能检测”指对监护仪各参数性能进行的具体检测，如血压测量是否准确、心率显示是否准确等。 可疑医疗器械不良事件是指获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的，导致或可能导致人体伤害的各种有害事件。 第55题和第56题为填表题，请直接填写相应不良事件表现与后果的例数，无则填“0”。填表示例见表2和表3。对不良事件产生的影响调查时间为2012年1月1日至2016年10月1日期间，请准确统计此期间医院发生的监护仪相关的可疑医疗器械不良事件相关信息。 表2 第55题填表示例 现象 例数 患者皮肤过敏、水疱、皮炎等皮肤损伤 1 由于监护仪连续血压监测和报警音等引起患者睡眠剥夺、心理紧张 3 由于监护仪无创血压监测引起患者带袖带的胳膊疼痛 2 由于监护仪有创监测 如有创压导管、皮下植入式电极等）引起的感染 0 由于监护仪消毒不力引起的院内感染 0 其它 写明：______ 0 合计 6 表3 第56题填表示例 后果 例数 导致患者需要内外科治疗 2 可能导致患者机体结构功能受损 1 导致患者机体结构功能永久受损 0 危及患者生命 0 导致患者死亡 0 对患者未造成任何损伤 0 其它 写明：______ 0 合计 3 调查表填写内容咨询可拨打电话座机电话号码，联系人王晓龙。 如医院制定有多参数监护仪操作或维护规范（制度），请一并提供电子版文件。