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管理体系文件的编制方法 李睿 2011年3月 目录 第一部分：质量管理体糸文件的编制 质量方针、目标的制定 质量手册的编制 程序文件的编制 管理类作业文件的编制 质量记录的编制 附件：程序文件过程流程图(适用于ISO/TS16949) 第二部分：环境管理体糸文件的编制 一、 环境方针、目标、指标示例 二、 环境管理手册的编制 三、 程序文件的编制 第三部分：职业健康安全体糸文件的编制 管理手册的编制 程序文件的编制 管理体系文件的编制方法～～～～李睿 第一部分：质量管理体系文件的编制方法 质量方针、目标的制定 质量方针的内容要求 ●与组织的总宗旨相适应 ●包括满足要求及改进体系的承诺 ●为制定质量目标确定框架 质量方针的制定要求 ●内容要完整，语言要简炼 ●最高管理者要亲自制定 3、质量方针示例： 4、质量目标的范围 ●质量类的目标： ●产品类的目标： ●过程类的目标： ●顾客类的目标： 5、质量目标的制定要求 ●与质量方针相适应 ●应对公司历年绩效进行分析 ●应考虑公司业务计划中的内容 ●量化 管理体系文件的编制方法～～～～李睿 6、质量目标的分解要求 ●公司级目标制成后要将其分解 ●质量目标分解要依过程展开(参照范本) ●分解目标要量化，并明确相关过程及执行责任部门 7、质量目标的其他要求 ●质量目标及分解目标要在业务计划中描述 ●所确定的过程绩效指标应包括分解目标 管理体系文件的编制方法～～～～李睿 二、质量手册的编制 1、质量手册的内容要求 ●体系的范围及剪裁的说明 ●所形成程序的描述 ●过程识别及描述 2、质量手册的内容（参考范本） ●批准令 ●目录 ●《第一章》：企业概况及手册的说明 ●《第二章》：范围、剪裁的说明及过程描述 ●《第三章》：组织机构、职责、职能分配表 ●《第四章》：质量管理体系 ●《第五章》：管理职责 ●《第六章》：资源提供 ●《第七章》：产品实现 ●《第八章》：监视、测量、分析及改进 ●附录 3、手册的格式参照范本 管理体系文件的编制方法～～～～李睿 三、程序文件的编制 1、程序文件的内容 ●目的及范围 ●职责 ●与本程序相关的标准条款 ●程序内容 ●相关程序、相关文件、质量记录 2、程序文件的编码及格式 ●格式：篇眉、页眉 ●编码规则 3、程序文件的编写方法 ●识别体系运行的主要过程，并依识别结果确定需要编制的程序文件数量及名称 ●明确每个程序的执行职责 ●针对每个程序文件所表征的过程，进行流程分析，明确每一过程的输入/出及工作流程，编制相应的过程流程图（参考范本） ●根据制定的流程图，进行文字转化并细化，形成程序文件（参考范本） ●明确每个程序文件的相关程序、相关文件及质量记录（参考范本） 管理体系文件的编制方法～～～～李睿 4、推荐的程序文件目录 编码 程序文件名称 编码 报程序文件名称 A4.1 文件资料管理程序 A7.9 生产计划管理程序 A4.2 质量记录管理程序 A7.10 产品贮存包装防护搬运管理程序 A5.1 业务计划及质量成本管理程序 A7.11 交付及服务管理程序 A5.2 管理评审管理程序 A7.12 监测装置管理程序 A6.1 人力资源管理程序 A7.13 实验室管理程序 A6.2 设备与设施管理程序 A8.1 顾客满意度测量管理程序 A7.1 质量策划管理程序 A8.2 内部质量审核管理程序 A7.2 与顾客相关过程管理程序 A8.3 过程监视测量管理程序 A7.3 产品设计开发管理程序 A8.4 产品监视测量管理程序 A7.4 工艺设计管理程序 A8.5 不合格品控制管理程序 A7.5 采购管理程序 A8.6 信息资料管理程序 A7.6 生产提供及确认管理程序 A8.7 持续改进管理程序 A7.7 工艺装备管理程序 A8.8 纠正预防措施管理程序 A7.8 产品及状态标识管理程序 管理体系文件的编制方法～～～～李睿 5、程序文件的编写要求 ●对过程进行流程分析时，要注意每一活动的逻辑关系及相互顺序 ●要考虑企业实际，并与标准要求相结合 ●职责要明确，并与手册中的描述相对应 ●在苻合标准的前提下，尽可能与原有文件相结合 ●避免废话、空话、含糊不清的语言 ●参考范本及程序文件编制大纲 管理体系文件的编制方法～～～～李睿 四、管理类作业文件的编制 1、文件的性