ISO改版工作草案.doc

ISO改版工作草案 ISO9000族标准自1987年问世以来，已历经1994年、2000年两次修订，也被世界上约100多个国家和地区采用，目前ISO9000族标准的第三次换版修订草案已经完成，并于近期公布了ISO9001:2008版的DIS稿内容, 标准根据ISO/TC176/SC2（国际标准化组织/质量管理和质量保证技术委员会/质量体系分委员会）的工作规划，ISO9001：2008版标准将于2008年10月31日正式发布实施。 一、ISO9001：2000标准修订的背景 ISO9001：2000标准自2000年发布之后，ISO/TC176/SC2一直在关注跟踪标准的使用情况，不断地收集来自各方面的反馈信息。这些反馈多数集中在两个方面：一是ISO9001：2000标准部分条款的含义不够明确，不同行业和规模的组织在使用标准时容易产生岐义；二是与其他标准的兼容性不够。到了2004年，ISO/TC176/SC2在其成员中就ISO9001：2000标准组织了一次正式的系统评审，以便决定ISO9001：2000标准是应该撤销、维持不变还是进行修订或换版，最后大多数意见是修订。与此同时，ISO/TC176/SC2还就ISO9001：2000和ISO9001：2004的使用情况进行了广泛的“用户反馈调查”。之后，基于系统评审和用户反馈调查结果，ISO/TC176/SC2依据ISO/Guide72:2001的要求对ISO9001标准的修订要求进行了充分的合理性研究（Justification Study），并于2004年向ISO/TC 176提出了启动修订程序的要求，并制定了ISO9001标准修订规范草案。该草案在2007年6月作了最后一次修订。修订规范规定了ISO9001标准修订的原则、程序、修订意见收集时限和评价方法及工具等，是ISO9001标准修订的指导文件。 二、ISO9001：2000标准修订的原则 ISO9001：2000标准修订规范明确规定了此次修订的7条指导原则，了解新版标准修订的原则将会使我们知道新版标准条款变化的原因，这对正确理解新版标准条款的含义大有帮助。 1、标准的结构模式和过程方法维持与ISO9001：2000的规定相同。 2、修订后的标准必须保持通用性，并适宜于所有行业的不同规模、不同类型的组织。 3、如可能，与ISO14001：2004标准的兼容性必须得到强化。 4、必须保持ISO9001和ISO9004标准之间的协调一致性。 5、标准的修订仅限于使用户的质量管理体系受到有限的影响，并且所有的修订应该对用户有显著的好处。 6、起草者应使用ISO9001：2000的支持工具包以助于识别需要澄清的问题。 7、修订后的标准草案应按照修订规范进行验证，并得到用户的确认。 除上述修订过程必须遵循的原则，修订规范还规定了标准起草的原则。具体如下： 1、维持标准的原始意图不变。 2、标准不得带有文化偏见。 3、标准行文简洁，不得过度使用质量术语和专用术语，应使所有的相关方，而不只是质量专业人士，都能够理解。 4、标准行文准确，含义清晰，易于达成共识以便消除歧义。 5、多用短句，在不使含义模糊不清的前提下，尽量减少用词。 6、保持使用含义一致的术语。与ISO/TC 176/SC 1共同解决术语问题。 7、对ISO9001：2000标准的其他要求所提出的修改意见在实施前，必须考虑其效果。 8、标准的要求要以可被审核的方式编写。 9、标准可以翻译为其他语言。 10、与其他管理体系标准和ISO/CASCO标准及指南的兼容性和一致性应予以适当考虑。 三、ISO9001：2008标准内容变化情况 通过上述修订的指导原则可以看出，ISO9001：2008标准的变化不大。ISO9001：2008版标准保持了ISO9001：2000版的总体框架和逻辑结构，并对原2000版标准中的部分条款进行了修订、补充，使标准的内容和要求更加明确、更具适用性。 四、改版工作流程 了解ISO9001：2008标准修订的背景、意义、及原则 新标准中新增加部分词语，使标准更容易理解； 对部分标准的内容文字描述形式进行了调整,使层次更加清晰； 某些标准条款新增注释,使标准更加清晰和完整,易于理解。 成立ISO9001：2008工作委员会 明确委员会工作职责 明确委员会各委员工作职责 公布：工作委员会架构图、管理代表任命书制定公司的管理方针和管理目标标准基本内容实施跟踪实施追溯追溯根据程序或手册的要求列出管理评审需准备的资料项目，并相关人员准备相应的资料、数据相关人员（主要是委员会）须在计划时限内完成所有管理评审的资料及其它事宜准备工作公司须按程序或手册规定的要求进行管理评审，并形成管理评审的初步结论咨询人员将对评审的过程记录和初步结论进行检查，提