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实地研究是对自然状态下的研究对象进行直接观察,收集一段时间内若干变量的数据,是一种定性的研究方式。 特点:研究者深入到所研究对象的生活环境中,通过参与观察和询问,去感受、感悟研究对象的行为方式及其在这些行为方式背后所蕴涵的内容。 优点:综合性——研究者通过直接观察研究对象可以获得许多形象信息供直觉判断,有些研究课题,靠定量分析往往不够或不合适,实地观察则可以发现用其它研究方式难以发现的问题。 (四) 实地研究 (field research) 三、药事管理研究方法 药事管理含义及其重要性 药事管理学科的性质和定义 我国药事管理学课程的基本内容 《药事管理学》教材的结构与特点 本章要点回顾 《药事管理学》课程的教学方法 药事管理研究特征与方法类型 药事管理学科的发展过程 推荐参考资料及网站 复习思考题 简述药事、药事管理、药事管理学科的概念。 比较药事管理学科与药学其他学科的不同点。 概述药事管理学课程的研究内容。 药事管理学科研究向纵深发展表现在哪些方面。 说明学习和研究药事管理学的目的与意义。 陈述药事管理研究的性质和特征。 简述药事管理研究的步骤。 上网查阅资料,概括过去一年里我国药事管理工作的重大事件。 欣弗”注射液未按批准的 工艺参数灭菌,降低灭菌温度、缩短灭菌时间、增加灭菌柜装载量该药品按规定应经过105摄氏度、30分钟的灭菌过程。但“安徽华源”却擅自将灭菌温度降低到100摄氏度至104摄氏度不等,将灭菌时间缩短到1到4分钟不等), ,影响了灭菌效果。经中国药品生物制品检定所对相 关样品进行检验,结果表明无菌检查和热原检查不符合规定。 1910年 1916年 1924年 ACPF(美国药学教师协会)颁发了全美药学教育大纲第一版,将商业药学列入基本科目。 原苏联全国药学教育代表大会明确提出:“药事组织学是药学科学的重要组成部分,是高中等药学教育的必修专业课。” ACPF与NABP(国家药房委员会协会)建议将药学院系教师和药师考试分为6个领域,“商业与法律药学”为其中之一 一、药事管理学科发展概况 (一) 药事管理学科的法定地位 商业与法律药学为主的阶段(20世纪初至30年代) (commercial and legal pharmacy) 药物经济学为主阶段(20世纪30~50年代) (Pharmaceutical Economics ) 药事管理学科阶段(20世纪50~90年代) (Pharmacy Administration, Ph.A) 学科的教学科研重点,从药房的经营管理转向卫生保健系统药事管理;从教药学生如何做生意,转向教学生如何保证病人平等地获得安全、有效、价格可承受的药品,并保证药物治疗的合理性。 社会与管理科学阶段(20世纪90年代至现在) (Social and Administrative Sciences,简称SAdS) 一、药事管理学科发展概况 (二) 美国药事管理学科的发展及影响 原苏联药学分支学科药事组织学(pharmacy organization),教学研究主要方面是药事的公共行政管理,是国家对药事的行政管理活动。 药事组织的教学内容包括:药学史,药事行政体系和机构,药事机关和企业的管理原则、组织原则和管理方法,药房管理和药物制剂质量检查。 在原苏联设立有中央和地方各级药事组织研究所、室,主要研究国家对药事的管理活动。 一、药事管理学科发展概况 (三)原苏联的药事组织学 日本官方文件中的应用药学实际是药事管理学,在日本药学界称为社会药学,并办有社会药学杂志。 20世纪80年代后期,欧洲药学界兴起社会药学热潮,丹麦、挪威、瑞典等北欧国家的大学药学院,多设置社会药学教学组并开设社会药学课程。 一、药事管理学科发展概况 (四)日本和欧洲国家的社会药学 我国高等药学教育建立药事管理学科体系,大体经历了两个阶段: 第一个阶段 20世纪30~60年代,主要是间断引进英美和原苏联课程; 第二阶段 20世纪80年代至现在,从我国药事管理实际出发,借鉴国外经验,建立了符合我国药业在全球化中发展需求的药事管理学科体系。 一、药事管理学科发展概况 (五)中国药事管理学科的发展 中国药事管理学科发展大事记: 1930-1949年,原齐鲁大学、华西协合大学开设《药房管理》、《药物管理与药学伦理》课程; 1954-1963年,国家高教部药学专业指导性教学计划开设《药 事组织》; 1982年、1983年,中国药科大学、沈阳药科大学建立医药企业 管理专业,第二军医大学招收药物情报方向硕士研究生; 1985年,华西医大药学各专业开设《药
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